新生児集中治療室における連絡先関係 (CORE in NICU)
NICU入院中の早産児と養育者（母親、父親、看護師）との身体的・音声的接触関係の発達的価値に関する研究
本研究プロジェクトは、母親と父親の声に応じた乳児の神経行動状態に注意を払うことにより、発達と成熟のプロセスを促進するという観点から、養育者と早産児との接触関係が持つ可能性のある価値を探ることを目的としています。
この研究は、ベビーベッドにいる早産児の神経行動状態に対する父親の声の考えられる影響について、まだ未開発の知識をさらに深めることを目的としており、母親の声や、よく知っているが知らない人の声への曝露の影響と比較しています。 NICU 看護師などの親の存在。
これらの行動状態は、両親の心理状態の関数としても観察され、母親の産後うつ状態および/または不安症の可能性の存在と、見落とされがちな父親の周産期感情障害に起因する症状を調査します。そして再び、乳児の神経行動学的反応は、声や触覚を通じて乳児と対話する親/看護師の神経生理学的反応と相関関係があります。
この研究は、親と医療従事者の両方に直接的な影響を与えることを目的としています。周産期の精神障害について親をスクリーニングするための専用のアンケートに加えて、人工知能システムを使用して、母親の声を録音することで産後うつ病の可能性を早期に阻止し、活性化を可能にします。心理的サポート介入と、産後うつ病が初期の母子関係に及ぼす悪影響を軽減します。 さらに、親子の対話形式に関する情報は、課題の受け入れ、特に入院中の保護者の同伴をさらにガイドすることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria Valeria Maiorana
- メール：mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gennaro Tartarisco
- 電話番号：3283377046
- メール：gennaro.tartarisco@irib.cnr.it
研究場所
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Messina、イタリア、98164
- 募集
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)-National Reasearch Council (CNR), Messina 98164, Italy
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コンタクト：
- Serena Iacono Isidoro
- メール：serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
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主任研究者：
- Gennaro Tartarisco
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副調査官：
- Serena Iacono Isidoro
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副調査官：
- Gaspare Cusimano
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副調査官：
- Vita Angileri
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副調査官：
- Vincenzo Duca
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副調査官：
- Vassilios Fanos
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副調査官：
- Chiara Ionio
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副調査官：
- Concetta Polizzi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乳児の場合：在胎週数33～36週、体重約2kg（LBW - 低出生体重）の乳児で、生命を脅かす状態が回避され、病状が安定している乳児が研究に含まれます。
- 保護者対象：18歳から50歳までの成人男女。
除外基準:
- 乳児の場合: 先天異常、神経障害、遺伝的症候群、およびその他の発達異常の状態の存在。
- 保護者向け: 18 歳未満の保護者。精神障害および/または感覚障害と診断された親。ひとり親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トライアド - 新生児、母親、父親
この研究には、NICUに入院している母親、父親、中等期/後期早産児の三者が参加する。 新生児集中治療室 (NICU) に入院している中程度の早産児とその親は、独特で複雑な一連の課題に直面しています。 これらの乳児は、器官や身体システムの多くがまだ完全に発達していない段階にあります。 この不完全な発育により、さまざまな医学的合併症に対して特に脆弱になります。 これらの乳児の親にとって、赤ちゃんが NICU に入院するという経験は、多くの場合、大きな感情的および心理的ストレスの原因となります。 一般に予期せぬ早産は、赤ちゃんの短期的および長期的な健康状態について不安、恐怖、不確実性を引き起こす可能性があります。 赤ちゃんの世話にもっと関与し、無力さを感じないようにするための、明確でわかりやすい情報によるサポートが必要です。 |
研究に含まれる各乳児は、週に 3 回、少なくとも 2 週間評価されます。具体的には、母親との相互作用に応じた神経行動状態の検出が 2 回、父親との検出が 2 回、看護師との検出が 2 回です。できるでしょう。 研究に参加する各乳児について、ゆりかごの動きと発声のオーディオ/ビデオ記録が 3 つの異なる連続時間 (各 5 分) で作成されます。親または看護師とのやり取り中に記録する。インタラクション後の評価。 親または看護師は、声と触覚を使用するか、感覚刺激チャンネルの 1 つだけを使用するかを選択して、赤ちゃんと自由に対話するように求められます。 対話中、親と看護師は、胸に当てられたバンドを使用して、いくつかの基本的な生理学的パラメーターに関連して評価されます。 3 回の乳児の生理学的パラメータも記録されます。
母親のうつ病/不安状態の評価に関しては、自己申告アンケートへの追加サポートとして、「Talking about」ソフトウェア（母親の産後うつ病研究に適用されたAIアルゴリズム）を通じて母親の声のピッチが具体的に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児行動評価スケール (NBAS)
時間枠：投与には20～30分程度かかります
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NBAS は神経行動評価スケールとして最も適切に説明され、新しい子宮外環境に対する新生児の行動的反応を記述し、新たな親子関係の発達に対する新生児の貢献を記録するように設計されています。
新生児の行動レパートリーを 28 の行動項目で評価し、それぞれを 9 ポイントのスケールで採点します。
また、乳児の神経学的状態の 20 項目の評価も含まれており、各項目は 4 点スケールで採点されます。
これは、未熟児、低出生体重、栄養不足、およびさまざまな前産期および周産期の危険因子の影響、出生前の物質曝露の影響を調べるために使用されます。
この試験では単一のスコアは得られませんが、代わりにさまざまな発達領域にわたる赤ちゃんの能力を評価し、赤ちゃんが新しい環境に対処する際にこれらの領域をどのように統合するかを説明します。
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投与には20～30分程度かかります
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：ツールが完了するまでに約 5 分かかります
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EPDS は、子育てへの移行期における周産期感情障害のスクリーニングに最も広く使用されているツールです。 うつ病のさまざまな症状に関する 10 の質問で構成されています。 EPDS に関する質問は、抑うつ気分、不安、無快感症に焦点を当てています。 EPDS は、産後女性のうつ病症状を評価するために構築されましたが、子育てへの移行期にある男性を非常に迅速にスクリーニングするために使用することもできます。 回答形式は 4 段階のリッカート スケール (0 ～ 3) で、全体スコアは 0 ～ 30 です。 合計スコアが 10 を超える場合は、母親がうつ病の可能性があることを示しますが、父親の最適なカットオフは 12/13 です。 |
ツールが完了するまでに約 5 分かかります
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gennaro Tartarisco、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Egmose I, Vaever MS, Smith-Nielsen J, Varni G, Koppe S. Motor activity and spatial proximity: Relationships to infant emotions and maternal postpartum depression. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101335. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101335. Epub 2019 Jun 27.
- Feldman, R. (2007). Parent-Infant Synchrony: Biological Foundations and Developmental Outcomes. Current Directions in Psychological Science, 16(6), 340-345. doi: 10.1111/j.1467-8721.2007.00532
- Lee H, White-Traut R. Physiologic responses of preterm infants to the male and female voice in the NICU. J Pediatr Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):e3-5. doi: 10.1016/j.pedn.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Saliba S, Gratier M, Filippa M, Devouche E, Esseily R (2020). Fathers' and Mothers' Infant Directed Speech Infuences Preterm Infant Behavioral State in the NICU. Journal of Nonverbal Behavior, 44:437-451. Doi: 10.1007/s10919-020-00335-1
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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