Relación de Contacto en Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (CORE in NICU)
Estudio sobre el valor del desarrollo de la relación de contacto físico y vocal entre el bebé prematuro en la UCIN y los cuidadores (madre, padre, enfermera)
El presente proyecto de investigación tiene como objetivo explorar el valor que pueden tener las relaciones de contacto entre los cuidadores y el bebé prematuro en términos de promover procesos de desarrollo y maduración, atendiendo a los estados neuroconductuales del bebé en respuesta a la voz materna y paterna.
El estudio tiene como objetivo profundizar en el conocimiento aún poco desarrollado sobre los posibles efectos de la voz paterna sobre los estados neuroconductuales del prematuro en la cuna, comparándolos con los efectos de la exposición a la voz materna y la voz de un familiar pero no familiar. figura paterna, como la enfermera de la UCIN.
Estos estados conductuales también serán observados en función de la condición psicológica de los padres, investigando la presencia de un posible estado depresivo y/o de ansiedad posparto de la madre y sintomatología atribuible a trastornos afectivos perinatales en los padres, que muchas veces son pasados por alto; y nuevamente, las respuestas neuroconductuales de los bebés se correlacionarán con las respuestas neurofisiológicas de los padres/enfermeras que interactúan con ellos a través de la voz y el tacto.
La investigación pretende tener un impacto directo tanto en los padres como en el personal sanitario: además de cuestionarios dedicados a detectar trastornos psicológicos perinatales en los padres, se utilizarán sistemas de inteligencia artificial para interceptar precozmente una posible depresión posparto grabando la voz materna, lo que permitirá activar de una intervención de apoyo psicológico y reducir el impacto negativo que tiene una depresión posparto en la relación temprana madre-hijo. Además, la información sobre las modalidades interactivas entre padres e hijos podrá orientar aún más la admisión de tareas y, en particular, el acompañamiento de los padres durante el tiempo de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Valeria Maiorana
- Correo electrónico: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gennaro Tartarisco
- Número de teléfono: 3283377046
- Correo electrónico: gennaro.tartarisco@irib.cnr.it
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98164
- Reclutamiento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)-National Reasearch Council (CNR), Messina 98164, Italy
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Contacto:
- Serena Iacono Isidoro
- Correo electrónico: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
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Investigador principal:
- Gennaro Tartarisco
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Sub-Investigador:
- Serena Iacono Isidoro
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Sub-Investigador:
- Gaspare Cusimano
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Sub-Investigador:
- Vita Angileri
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Sub-Investigador:
- Vincenzo Duca
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Sub-Investigador:
- Vassilios Fanos
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Sub-Investigador:
- Chiara Ionio
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Sub-Investigador:
- Concetta Polizzi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para bebés: se incluirán en el estudio bebés con edad gestacional entre 33 y 36 semanas, que pesen alrededor de 2 kg (BPN - bajo peso al nacer), en quienes se hayan evitado condiciones potencialmente mortales y se encuentren en condición médica estable.
- Para padres: Hombres y mujeres adultos con edades comprendidas entre 18 y 50 años.
Criterio de exclusión:
- Para bebés: Presencia de anomalías congénitas, trastornos neurológicos, síndromes genéticos y cualquier otra condición de atipicidad del desarrollo.
- Para padres: Padres menores de 18 años; Padres con trastornos psiquiátricos diagnosticados y/o discapacidades sensoriales; los padres solteros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tríada - Recién nacido, madre y padre
El estudio involucra tríadas de madre, padre, recién nacido prematuro moderado/tardío, ingresado en la UCIN. La población de bebés moderadamente prematuros ingresados en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y sus padres son individuos que enfrentan un conjunto de desafíos únicos y complejos. Estos bebés se encuentran en una etapa en la que muchos de sus órganos y sistemas corporales aún no están completamente desarrollados. Este desarrollo incompleto los hace particularmente vulnerables a diversas complicaciones médicas. En cuanto a los padres de estos bebés, la experiencia de tener un bebé ingresado en la UCIN suele ser una fuente de gran estrés emocional y psicológico. El nacimiento prematuro, que generalmente es inesperado, puede generar sentimientos de ansiedad, miedo e incertidumbre sobre la salud del bebé a corto y largo plazo. Necesitan apoyo informativo claro y comprensible que las ayude a sentirse más involucradas y menos impotentes en el cuidado de su bebé. |
Cada bebé incluido en el estudio será evaluado 3 veces por semana durante al menos dos semanas: específicamente, dos detecciones de estados neuroconductuales en respuesta a la interacción con la madre, dos detecciones con el padre y dos detecciones con la(s) enfermera(s). será realizado. Para cada bebé involucrado en el estudio, se realizará una grabación de audio/video de los movimientos de la cuna y las vocalizaciones en 3 momentos consecutivos diferentes (5 minutos cada uno): línea de base; grabar durante la interacción con cualquiera de los padres o la enfermera; evaluación post-interacción. Se pide al padre o a la enfermera que interactúen libremente con el bebé, eligiendo si utilizan la voz y el tacto o sólo uno de los canales de estimulación sensorial. Durante las interacciones, los padres y la enfermera, a su vez, serán evaluados en relación con algunos parámetros fisiológicos básicos mediante el uso de una banda aplicada al pecho; También se registrarán los parámetros fisiológicos del bebé durante los 3 tiempos.
En cuanto a la evaluación de cualquier estado depresivo/ansioso de la madre, como apoyo adicional a los cuestionarios de autoinforme, el tono vocal materno se evaluará específicamente a través del software "Talking about" (algoritmo de IA aplicado a la investigación de la depresión posparto materna).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación del comportamiento neonatal (NBAS)
Periodo de tiempo: Se tarda entre 20 y 30 minutos en administrarse.
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La NBAS se describe mejor como una escala de evaluación neuroconductual, diseñada para describir las respuestas conductuales del recién nacido a su nuevo entorno extrauterino y para documentar la contribución del recién nacido al desarrollo de la relación emergente entre padres e hijos.
Evalúa el repertorio conductual del recién nacido con 28 ítems conductuales, cada uno puntuado en una escala de 9 puntos.
También incluye una evaluación del estado neurológico del bebé en 20 ítems, cada uno puntuado en una escala de 4 puntos.
Se utiliza para examinar los efectos de la prematuridad, el bajo peso al nacer, la desnutrición y una variedad de factores de riesgo pre y perinatales, los efectos de la exposición prenatal a sustancias.
El examen no arroja una puntuación única, sino que evalúa las capacidades del bebé en diferentes áreas de desarrollo y describe cómo el bebé integra estas áreas mientras se enfrenta a su nuevo entorno.
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Se tarda entre 20 y 30 minutos en administrarse.
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: La herramienta tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
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La EPDS es la herramienta más utilizada para el cribado de trastornos afectivos perinatales durante la transición a la paternidad. Consta de 10 preguntas relacionadas con diversos síntomas de la depresión. Las preguntas de la EPDS se centran en el estado de ánimo deprimido, la ansiedad y la anhedonia. La EPDS se ha creado para evaluar los síntomas depresivos en mujeres en el posparto, pero se puede utilizar para realizar una detección extremadamente rápida en hombres que están experimentando la transición a la paternidad. El formato de respuesta es una escala Likert de 4 puntos (0 a 3), con una puntuación global entre 0 y 30. Una puntuación total superior a 10 indica una posible depresión en las madres, mientras que el límite óptimo para los padres es 12/13. |
La herramienta tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gennaro Tartarisco, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Egmose I, Vaever MS, Smith-Nielsen J, Varni G, Koppe S. Motor activity and spatial proximity: Relationships to infant emotions and maternal postpartum depression. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101335. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101335. Epub 2019 Jun 27.
- Feldman, R. (2007). Parent-Infant Synchrony: Biological Foundations and Developmental Outcomes. Current Directions in Psychological Science, 16(6), 340-345. doi: 10.1111/j.1467-8721.2007.00532
- Lee H, White-Traut R. Physiologic responses of preterm infants to the male and female voice in the NICU. J Pediatr Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):e3-5. doi: 10.1016/j.pedn.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Saliba S, Gratier M, Filippa M, Devouche E, Esseily R (2020). Fathers' and Mothers' Infant Directed Speech Infuences Preterm Infant Behavioral State in the NICU. Journal of Nonverbal Behavior, 44:437-451. Doi: 10.1007/s10919-020-00335-1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Puerperales
- Desorden depresivo
- Nacimiento prematuro
- Depresión
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- CNR-IRIB-PRO-2024-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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