이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신생아 집중 치료실의 연락처 관계 (CORE in NICU)

2025년 4월 29일 업데이트: Gennaro Tartarisco, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

NICU 입원 미숙아와 보호자(어머니, 아버지, 간호사)의 신체 및 음성 접촉 관계의 발달 가치에 관한 연구

본 연구 프로젝트는 엄마와 아빠의 목소리에 반응하는 아기의 신경 행동 상태에 주의를 기울여 발달 및 성숙 과정을 촉진하는 측면에서 보호자와 미숙아 사이의 접촉 관계가 가질 수 있는 가치를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 유아용 침대에 있는 조산아의 신경 행동 상태에 아버지의 목소리가 미칠 수 있는 영향에 관해 아직 미개발된 지식을 더욱 발전시키고 이를 어머니의 목소리 및 익숙하지만 익숙하지 않은 목소리에 노출된 효과와 비교하는 것을 목표로 합니다. NICU 간호사와 같은 부모의 모습.

이러한 행동 상태는 또한 부모의 심리적 상태의 함수로서 관찰되며, 산후 우울 상태 및/또는 산모의 불안의 존재 가능성과 종종 간과되는 아버지의 주산기 정서 장애로 인한 증상을 조사합니다. 그리고 다시 말하면, 유아의 신경행동적 반응은 음성과 접촉을 통해 유아와 상호작용하는 부모/간호사의 신경생리학적 반응과 상관관계가 있을 것입니다.

이 연구는 부모와 의료 종사자 모두에게 직접적인 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 부모의 주산기 심리 장애 검사 전용 설문지 외에도 인공 지능 시스템을 사용하여 산모의 목소리를 녹음하여 산후 우울증을 조기에 차단할 수 있습니다. 심리적 지원 개입을 통해 산후우울증이 초기 모자관계에 미치는 부정적인 영향을 줄이는 데 도움이 됩니다. 또한, 부모-자녀 상호작용 양식에 대한 정보는 과제 접수, 특히 입원 기간 동안 부모 동반에 대한 안내를 더 잘 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Messina, 이탈리아, 98164
        • 모병
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)-National Reasearch Council (CNR), Messina 98164, Italy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gennaro Tartarisco
        • 부수사관:
          • Serena Iacono Isidoro
        • 부수사관:
          • Gaspare Cusimano
        • 부수사관:
          • Vita Angileri
        • 부수사관:
          • Vincenzo Duca
        • 부수사관:
          • Vassilios Fanos
        • 부수사관:
          • Chiara Ionio
        • 부수사관:
          • Concetta Polizzi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NICU에 입원한 중간 정도의 미숙아로 태어난 부모와 영아는 독특하고 복잡한 상태를 경험합니다. 중간 정도의 미숙아로 태어난 아기는 아직 불완전한 발달과 관련된 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 장기가 아직 완전히 발달하지 않아 얼굴 호흡 및 영양 장애가 발생할 수 있습니다. 또한 안정적인 체온을 유지하는 데 문제가 있어 인큐베이터를 사용해야 할 수도 있습니다. 감염 위험이 높은 이유는 미성숙한 면역 체계로 인해 멸균되고 통제된 환경이 필요하기 때문입니다. 부모에게 장기간 집중 치료 과정은 극도로 스트레스를 주고 불안을 유발하는 경험입니다. 많은 부모들이 두려움과 불안에 압도당하고, 때로는 죄책감이나 책임감을 느끼기도 합니다.

설명

포함 기준:

  • 유아의 경우: 임신 기간이 33주에서 36주 사이이고 체중이 약 2kg(LBW - 저체중 출생)이며 생명을 위협하는 상태가 방지되었으며 안정적인 의학적 상태에 있는 유아가 연구에 포함됩니다.
  • 부모의 경우: 18~50세 사이의 성인 남성 및 여성.

제외 기준:

  • 유아의 경우: 선천적 기형, 신경 장애, 유전 증후군 및 기타 발달 비정형 상태의 존재.
  • 부모의 경우: 18세 미만의 부모; 정신 질환 및/또는 감각 장애 진단을 받은 부모; 한 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
트라이어드 - 신생아, 엄마, 아빠

이 연구에는 NICU에 입원한 어머니, 아버지, 중등도/후기 조산아의 3인조가 포함됩니다. 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 중등도 미숙아 집단과 그 부모는 독특하고 복잡한 문제에 직면한 사람들입니다. 이 유아들은 많은 장기와 신체 시스템이 아직 완전히 발달하지 않은 단계에 있습니다. 이러한 불완전한 발달로 인해 다양한 의학적 합병증에 특히 취약해집니다.

이러한 영아의 부모는 아기를 NICU에 입원시키는 경험이 종종 큰 정서적, 심리적 스트레스의 원인이 됩니다. 일반적으로 예상치 못한 조산은 아기의 단기 및 장기 건강에 대한 불안, 두려움, 불확실성을 유발할 수 있습니다. 그들은 아기를 돌보는 일에 더 많이 참여하고 덜 무력하다고 느낄 수 있도록 명확하고 이해하기 쉬운 정보 지원이 필요합니다.

연구에 포함된 각 개별 유아는 최소 2주 동안 일주일에 3회 평가됩니다. 구체적으로 어머니와의 상호 작용에 대한 반응으로 신경 행동 상태 2회 감지, 아버지와의 상호 작용 2회 감지, 간호사와의 2회 감지입니다. 만들어질 것이다.

연구에 참여한 각 유아에 대해 요람 움직임과 발성에 대한 오디오/비디오 녹음이 3가지 연속 시간(각 5분)으로 이루어집니다: 기준선; 부모 또는 간호사와의 상호 작용 중 녹음; 상호작용 후 평가.

부모나 간호사는 음성과 접촉을 사용할지 아니면 감각 자극 채널 중 하나만 사용할지 선택하여 아기와 자유롭게 상호 작용하도록 요청받습니다. 상호 작용 중에 부모와 간호사는 가슴에 부착된 밴드를 사용하여 몇 가지 기본적인 생리학적 매개 변수를 기준으로 평가를 받게 됩니다. 3회 동안 유아의 생리적 매개변수도 기록됩니다.

산모의 우울/불안 상태 평가와 관련하여 자가 보고 설문지에 대한 추가 지원으로 산모의 목소리 음조는 "Talking about" 소프트웨어(산후 우울증 연구에 적용된 AI 알고리즘)를 통해 구체적으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 행동 평가 척도(NBAS)
기간: 관리하는데 20~30분정도 소요됩니다
NBAS는 새로운 자궁외 환경에 대한 신생아의 행동 반응을 설명하고 새로운 부모-자녀 관계 발달에 대한 신생아의 기여를 문서화하기 위해 고안된 신경행동 평가 척도로 가장 잘 설명됩니다. 이는 28개의 행동 항목으로 신생아의 행동 레퍼토리를 평가하며 각 항목은 9점 척도로 점수가 매겨집니다. 또한 20개 항목에 대한 유아의 신경학적 상태 평가가 포함되며 각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 이는 미숙아, 저체중 출생, 영양결핍, 다양한 산전 및 주산기 위험 요인, 산전 물질 노출의 영향을 조사하는 데 사용됩니다. 이 시험은 단일 점수를 산출하지 않고 대신 다양한 발달 영역에 걸쳐 아기의 능력을 평가하고 아기가 자신의 새로운 환경을 다룰 때 이러한 영역을 어떻게 통합하는지 설명합니다.
관리하는데 20~30분정도 소요됩니다
에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 도구를 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.

EPDS는 부모가 되는 과정에서 주산기 정서 장애를 선별하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다. 우울증의 다양한 증상과 관련된 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. EPDS의 질문은 우울한 기분, 불안 및 무쾌감증에 중점을 둡니다. EPDS는 산후 여성의 우울 증상을 평가하기 위해 구축되었지만, 부모가 되는 전환기를 겪고 있는 남성의 경우 매우 빠른 검사를 수행하는 데 사용될 수 있습니다.

응답 형식은 4점 Likert 척도(0~3)이며 전체 점수는 0~30점입니다. 총 점수가 10보다 크면 어머니의 우울증 가능성을 나타내는 반면, 아버지의 최적 컷오프는 12/13입니다.

도구를 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다