Relacionamento de Contato em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (CORE in NICU)
Estudo sobre o valor do desenvolvimento da relação de contato físico e vocal entre bebês prematuros na UTIN e cuidadores (mãe, pai, enfermeiro)
O presente projeto de investigação pretende explorar o valor que as relações de contacto entre os cuidadores e o bebé prematuro podem ter na promoção de processos de desenvolvimento e maturação, atendendo aos estados neurocomportamentais do bebé em resposta à voz materna e paterna.
O estudo visa aprofundar o conhecimento ainda pouco desenvolvido sobre os possíveis efeitos da voz paterna nos estados neurocomportamentais do bebê prematuro no berço, comparando-os com os efeitos da exposição à voz materna e à voz de um familiar, mas não familiar. figura parental, como a enfermeira da UTIN.
Esses estados comportamentais também serão observados em função do estado psicológico dos pais, investigando-se a presença de possível quadro depressivo e/ou ansioso pós-parto da mãe e sintomatologia atribuível a transtornos afetivos perinatais nos pais, que muitas vezes são negligenciados; e novamente, as respostas neurocomportamentais dos bebês serão correlacionadas com as respostas neurofisiológicas dos pais/enfermeiras que interagem com eles por meio da voz e do toque.
A investigação pretende ter um impacto direto tanto nos pais como nos profissionais de saúde: além de questionários dedicados ao rastreio de perturbações psicológicas perinatais nos pais, serão utilizados sistemas de inteligência artificial para intercetar precocemente uma possível depressão pós-parto, através da gravação da voz materna, permitindo a ativação de uma intervenção de apoio psicológico e reduzindo o impacto negativo que uma depressão pós-parto tem na relação precoce mãe-filho. Além disso, informações sobre modalidades interativas pais-filhos poderão orientar ainda mais o acolhimento das tarefas e principalmente o acompanhamento dos pais durante o período de internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Valeria Maiorana
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Estude backup de contato
- Nome: Gennaro Tartarisco
- Número de telefone: 3283377046
- E-mail: gennaro.tartarisco@irib.cnr.it
Locais de estudo
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Messina, Itália, 98164
- Recrutamento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)-National Reasearch Council (CNR), Messina 98164, Italy
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Contato:
- Serena Iacono Isidoro
- E-mail: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
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Investigador principal:
- Gennaro Tartarisco
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Subinvestigador:
- Serena Iacono Isidoro
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Subinvestigador:
- Gaspare Cusimano
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Subinvestigador:
- Vita Angileri
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Subinvestigador:
- Vincenzo Duca
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Subinvestigador:
- Vassilios Fanos
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Subinvestigador:
- Chiara Ionio
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Subinvestigador:
- Concetta Polizzi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para bebês: Serão incluídos no estudo bebês com idade gestacional entre 33 e 36 semanas, pesando em torno de 2kg (BPN - baixo peso ao nascer), nos quais foram evitadas condições de risco de vida e em condição médica estável.
- Para os pais: Adultos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 50 anos.
Critério de exclusão:
- Para bebês: Presença de anomalias congênitas, distúrbios neurológicos, síndromes genéticas e qualquer outra condição de atipicidade de desenvolvimento.
- Para pais: Pais menores de 18 anos; Pais com transtornos psiquiátricos diagnosticados e/ou deficiências sensoriais; pais solteiros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tríade - Recém-nascido, mãe e pai
O estudo envolve as tríades mãe, pai, prematuro moderado/tardio, internado na UTIN. A população de prematuros moderados internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) e seus pais são indivíduos que enfrentam um conjunto único e complexo de desafios. Estas crianças encontram-se numa fase em que muitos dos seus órgãos e sistemas corporais ainda não estão totalmente desenvolvidos. Este desenvolvimento incompleto torna-os particularmente vulneráveis a diversas complicações médicas. Para os pais destes bebês, a experiência de ter um bebê internado na UTIN é muitas vezes fonte de grande estresse emocional e psicológico. O nascimento prematuro, que geralmente é inesperado, pode gerar sentimentos de ansiedade, medo e incerteza sobre a saúde do bebê a curto e longo prazo. Eles precisam de apoio informativo claro e compreensível para ajudá-los a se sentirem mais envolvidos e menos desamparados nos cuidados com o bebê. |
Cada bebê incluído no estudo será avaliado 3 vezes por semana durante pelo menos duas semanas: especificamente, duas detecções de estados neurocomportamentais em resposta à interação com a mãe, duas detecções com o pai e duas detecções com a(s) enfermeira(s). será feito. Para cada bebê envolvido no estudo, será feita uma gravação de áudio/vídeo dos movimentos do berço e vocalizações em 3 momentos consecutivos diferentes (5 minutos cada): linha de base; gravação durante a interação com os pais ou enfermeira; avaliação pós-interação. Pede-se ao pai ou enfermeira que interaja livremente com o bebê, escolhendo entre usar a voz e o toque ou apenas um dos canais de estimulação sensorial. Durante as interações, pais e enfermeiros, por sua vez, serão avaliados em relação a alguns parâmetros fisiológicos básicos por meio do uso de uma faixa aplicada no peito; os parâmetros fisiológicos do bebê durante os 3 tempos também serão registrados.
No que diz respeito à avaliação de quaisquer estados depressivos/ansiosos da mãe, como suporte adicional aos questionários de autorrelato, o tom vocal materno será avaliado especificamente através do software "Talking about" (algoritmo de IA aplicado à pesquisa de depressão pós-parto materna).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Comportamental Neonatal (NBAS)
Prazo: Demora cerca de 20 a 30 minutos para administrar
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A NBAS é melhor descrita como uma escala de avaliação neurocomportamental, concebida para descrever as respostas comportamentais do recém-nascido ao seu novo ambiente extrauterino e para documentar a contribuição do recém-nascido para o desenvolvimento da relação emergente entre pais e filhos.
Avalia o repertório comportamental do recém-nascido com 28 itens comportamentais, cada um pontuado em uma escala de 9 pontos.
Também inclui uma avaliação do estado neurológico do bebê em 20 itens, cada um pontuado em uma escala de 4 pontos.
É usado para examinar os efeitos da prematuridade, baixo peso ao nascer, desnutrição e uma série de fatores de risco pré e perinatais, os efeitos da exposição pré-natal a substâncias.
O exame não produz uma pontuação única, mas avalia as capacidades do bebê em diferentes áreas de desenvolvimento e descreve como o bebê integra essas áreas à medida que lida com seu novo ambiente.
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Demora cerca de 20 a 30 minutos para administrar
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: A ferramenta leva aproximadamente 5 minutos para ser concluída
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A EPDS é a ferramenta mais utilizada para o rastreio de perturbações afetivas perinatais durante a transição para a parentalidade. É composto por 10 questões relacionadas a diversos sintomas de depressão. As questões da EPDS enfocam humor deprimido, ansiedade e anedonia. A EPDS foi construída para avaliar sintomas depressivos em puérperas, mas pode ser utilizada para fazer triagem extremamente rápida em homens que estão vivenciando a transição para a parentalidade. O formato de resposta é uma escala Likert de 4 pontos (0 a 3), com pontuação geral entre 0 e 30. Uma pontuação total superior a 10 indica possível depressão para as mães, enquanto o ponto de corte ideal para os pais é 12/13. |
A ferramenta leva aproximadamente 5 minutos para ser concluída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gennaro Tartarisco, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Egmose I, Vaever MS, Smith-Nielsen J, Varni G, Koppe S. Motor activity and spatial proximity: Relationships to infant emotions and maternal postpartum depression. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101335. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101335. Epub 2019 Jun 27.
- Feldman, R. (2007). Parent-Infant Synchrony: Biological Foundations and Developmental Outcomes. Current Directions in Psychological Science, 16(6), 340-345. doi: 10.1111/j.1467-8721.2007.00532
- Lee H, White-Traut R. Physiologic responses of preterm infants to the male and female voice in the NICU. J Pediatr Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):e3-5. doi: 10.1016/j.pedn.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Saliba S, Gratier M, Filippa M, Devouche E, Esseily R (2020). Fathers' and Mothers' Infant Directed Speech Infuences Preterm Infant Behavioral State in the NICU. Journal of Nonverbal Behavior, 44:437-451. Doi: 10.1007/s10919-020-00335-1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Desordem depressiva
- Nascimento prematuro
- Depressão
- Depressão, Pós-parto
Outros números de identificação do estudo
- CNR-IRIB-PRO-2024-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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