Yhteystiedot Vastasyntyneiden teho-osastolla (CORE in NICU)
Tutkimus NICU:ssa keskosen ja hoitajien (äiti, isä, sairaanhoitaja) välisen fyysisen ja äänellisen kontaktisuhteen kehitysarvosta
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää omaishoitajien ja keskosen välisten kontaktisuhteiden arvoa kehitys- ja kypsymisprosessien edistämisessä huomioimalla vauvan hermostollisia käyttäytymistiloja vastauksena äidin ja isän ääneen.
Tutkimuksella pyritään edistämään vielä alikehittymätöntä tietoa isän äänen mahdollisista vaikutuksista keskosen hermokäyttäytymistiloihin pinnasängyssä vertaamalla niitä vaikutuksiin, joita aiheutuu altistumisesta äidin äänelle ja tutun, mutta ei-vauvan äänelle. vanhempi henkilö, kuten NICU:n sairaanhoitaja.
Näitä käyttäytymistiloja tarkkaillaan myös vanhempien psykologisen tilan funktiona, tutkimalla mahdollisen synnytyksen jälkeisen masennustilan ja/tai äidin ahdistuneisuuden olemassaoloa ja oireita, jotka johtuvat isien perinataalisista mielialahäiriöistä, jotka usein jätetään huomiotta; ja jälleen, pikkulasten hermostolliset käyttäytymisvasteet korreloivat niiden vanhempien/hoitajien neurofysiologisten vasteiden kanssa, jotka ovat vuorovaikutuksessa heidän kanssaan äänen ja kosketuksen kautta.
Tutkimuksella pyritään vaikuttamaan suoraan sekä vanhempiin että terveydenhuollon henkilöstöön: vanhempien perinataalisten psyykkisten häiriöiden seulomiseen tarkoitettujen kyselylomakkeiden lisäksi tekoälyjärjestelmiä käytetään mahdollisen synnytyksen jälkeisen masennuksen sieppaamiseen varhaisessa vaiheessa tallentamalla äidin ääni, mikä mahdollistaa aktivoinnin. psykologisen tukitoimenpiteen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen negatiivisen vaikutuksen vähentäminen varhaiseen äiti-lapsi-suhteeseen. Lisäksi tiedot vanhemman ja lapsen vuorovaikutteisista toimintatavoista voivat edelleen ohjata tehtävän vastaanottamista ja erityisesti vanhempien saattelua sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Valeria Maiorana
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gennaro Tartarisco
- Puhelinnumero: 3283377046
- Sähköposti: gennaro.tartarisco@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)-National Reasearch Council (CNR), Messina 98164, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Iacono Isidoro
- Sähköposti: serena.iaconoisidoro@irib.cnr.it
-
Päätutkija:
- Gennaro Tartarisco
-
Alatutkija:
- Serena Iacono Isidoro
-
Alatutkija:
- Gaspare Cusimano
-
Alatutkija:
- Vita Angileri
-
Alatutkija:
- Vincenzo Duca
-
Alatutkija:
- Vassilios Fanos
-
Alatutkija:
- Chiara Ionio
-
Alatutkija:
- Concetta Polizzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväisille: Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joiden raskausikä on 33–36 viikkoa ja jotka painavat noin 2 kg (LBW - alhainen syntymäpaino), joiden hengenvaaralliset tilat on vältetty ja joiden sairaus on vakaa.
- Vanhemmille: 18-50-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväisille: Synnynnäisten epämuodostumien, neurologisten häiriöiden, geneettisten oireyhtymien ja minkä tahansa muun kehityksen epätyypillisyyden esiintyminen.
- Vanhemmille: Alle 18-vuotiaat vanhemmat; Vanhemmat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö ja/tai aistivamma; yksinhuoltajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Triad - Vastasyntynyt, äiti ja isä
Tutkimuksessa on mukana kolmikko äiti, isä, kohtalaisen/myöhään keskossyntynyt, joka on otettu NICU:hun. Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -osastolle otettujen kohtalaisen keskosten ja heidän vanhempansa väestö on yksilöitä, jotka kohtaavat ainutlaatuisen ja monimutkaisen joukon haasteita. Nämä vauvat ovat vaiheessa, jolloin monet heidän elimensä ja kehonsa järjestelmät eivät ole vielä täysin kehittyneet. Tämä epätäydellinen kehitys tekee niistä erityisen herkkiä erilaisille lääketieteellisille komplikaatioille. Mitä tulee näiden vauvojen vanhemmille, kokemus vauvan saamisesta NICU:hun on usein suuren emotionaalisen ja psykologisen stressin lähde. Ennenaikainen synnytys, joka on yleensä odottamaton, voi aiheuttaa ahdistuksen, pelon ja epävarmuuden tunteita vauvan lyhyen ja pitkän aikavälin terveydestä. He tarvitsevat selkeää ja ymmärrettävää informaatiotukea, jotta he tuntevat olevansa enemmän mukana ja vähemmän avuttomia vauvansa hoidossa. |
Kutakin yksittäistä tutkimukseen osallistuvaa vauvaa arvioidaan 3 kertaa viikossa vähintään kahden viikon ajan: erityisesti kaksi hermokäyttäytymistilojen havaitsemista vastauksena äidin kanssa tapahtuvaan vuorovaikutukseen, kaksi havaitsemista isän kanssa ja kaksi havaitsemista sairaanhoitajan (hoitajien) kanssa. tullaan tekemään. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle lapselle tehdään ääni-/videotallenne kehdon liikkeistä ja äänistä 3 eri peräkkäisenä aikana (kukin 5 minuuttia): lähtötilanne; tallennus vuorovaikutuksessa joko vanhemman tai sairaanhoitajan kanssa; vuorovaikutuksen jälkeinen arviointi. Vanhempaa tai sairaanhoitajaa pyydetään olemaan vapaasti vuorovaikutuksessa vauvan kanssa valitsemalla, käyttääkö hän ääntä ja kosketusta vai vain yhtä aististimulaatiokanavaa. Vuorovaikutuksen aikana vanhempia ja hoitajaa puolestaan arvioidaan suhteessa joihinkin fysiologisiin perusparametreihin käyttämällä rintakehään kiinnitettyä nauhaa; myös vauvan fysiologiset parametrit kolmen ajan aikana tallennetaan.
Mitä tulee äidin masennus-/ahdistustilojen arviointiin, lisätukena itseraportointikyselyihin äidin äänenkorkeus arvioidaan erityisesti "Talking about" -ohjelmiston avulla (äidin synnytyksen jälkeiseen masennukseen sovellettu tekoälyalgoritmi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Behavioral Assessment Scale (NBAS)
Aikaikkuna: Annostelu kestää noin 20-30 minuuttia
|
NBAS kuvataan parhaiten neurobehavioristiseksi arviointiasteikkoksi, joka on suunniteltu kuvaamaan vastasyntyneen käyttäytymisvasteita hänen uuteen kohdunulkoiseen ympäristöönsä ja dokumentoimaan vastasyntyneen lapsen panosta syntymässä olevan vanhemman ja lapsen välisen suhteen kehittymiseen.
Se arvioi vastasyntyneen käyttäytymisvalikoimaa 28 käyttäytymiskohdalla, joista jokainen pisteytetään 9 pisteen asteikolla.
Se sisältää myös vauvan neurologisen tilan arvioinnin 20 kohdassa, joista jokainen pisteytetään 4 pisteen asteikolla.
Sitä käytetään ennenaikaisuuden, alhaisen syntymäpainon, aliravitsemuksen ja useiden pre- ja perinataalisten riskitekijöiden sekä prenataalisen ainealtistuksen vaikutusten tutkimiseen.
Tentti ei anna yhtä pistettä, vaan sen sijaan arvioidaan vauvan kykyjä eri kehitysalueilla ja kuvataan, kuinka vauva integroi nämä alueet toimiessaan uudessa ympäristössään.
|
Annostelu kestää noin 20-30 minuuttia
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Työkalun valmistuminen kestää noin 5 minuuttia
|
EPDS on yleisimmin käytetty työkalu perinataalisten mielialahäiriöiden seulomiseen vanhemmuuteen siirtymisen aikana. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät masennuksen erilaisiin oireisiin. EPDS:n kysymykset keskittyvät masentuneeseen mielialaan, ahdistukseen ja anhedoniaan. EPDS on rakennettu arvioimaan synnyttäneiden naisten masennusoireita, mutta sillä voidaan tehdä erittäin nopea seulonta vanhemmuuteen siirtymässä olevilla miehillä. Vastausmuoto on nelipisteinen Likert-asteikko (0–3), jonka kokonaispistemäärä on 0–30. Yli 10 kokonaispistemäärä tarkoittaa mahdollista masennusta äideillä, kun taas isien optimaalinen raja on 12/13. |
Työkalun valmistuminen kestää noin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gennaro Tartarisco, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Provenzi L, Broso S, Montirosso R. Do mothers sound good? A systematic review of the effects of maternal voice exposure on preterm infants' development. Neurosci Biobehav Rev. 2018 May;88:42-50. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.03.009. Epub 2018 Mar 10.
- Egmose I, Vaever MS, Smith-Nielsen J, Varni G, Koppe S. Motor activity and spatial proximity: Relationships to infant emotions and maternal postpartum depression. Infant Behav Dev. 2019 Nov;57:101335. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101335. Epub 2019 Jun 27.
- Feldman, R. (2007). Parent-Infant Synchrony: Biological Foundations and Developmental Outcomes. Current Directions in Psychological Science, 16(6), 340-345. doi: 10.1111/j.1467-8721.2007.00532
- Lee H, White-Traut R. Physiologic responses of preterm infants to the male and female voice in the NICU. J Pediatr Nurs. 2014 Jan-Feb;29(1):e3-5. doi: 10.1016/j.pedn.2013.04.007. Epub 2013 May 14.
- Saliba S, Gratier M, Filippa M, Devouche E, Esseily R (2020). Fathers' and Mothers' Infant Directed Speech Infuences Preterm Infant Behavioral State in the NICU. Journal of Nonverbal Behavior, 44:437-451. Doi: 10.1007/s10919-020-00335-1
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Ennenaikainen Synnytys
- Masennus
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2024-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .