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スキンケアプロトコルを通じて高齢患者に提供されるケアの効果

2024年10月25日 更新者:Duygu AKÇA

スキンケアプロトコルで提供されるケアが高齢患者の皮膚水分変化、皮膚科学的生活の質、患者の快適性に及ぼす影響:ランダム化比較研究

世界では高齢者人口の割合が増加しています。 世界人口に占める60歳以上の割合は2050年までに22%に増加すると報告されている(Lichterfeld Kottner et al. 2020)。 加齢に伴い、皮膚は必然的に影響を受け、損傷を受けやすくなります(Brooks et al. 2017)。 さらに、皮膚は老化するにつれて、内部および外部の多くの劣化を受けます。 本質的な老化とは、大幅には防ぐことができない生物学的変化を指します。 外部要因;紫外線や放射線などの条件への曝露 (Cowdell、2011)。 さらに、高齢者の場合、頻繁な洗濯、特に刺激の強い製品での洗濯、不衛生、外傷、末梢満足度の低下、不動、失禁、糖尿病、血管の変化、栄養失調、複数の薬剤の使用、うつ病、認知症などの症状が起こります。 (Cowdell et al. 2015) 研究の仮説 H0-1=準備されたプロトコールに従って高齢患者に与えられたケアは、皮膚の水分状態に影響を与えない。

H1-1= 高齢患者に対して作成されたプロトコールに従って行われるケアは、皮膚の水分状態に影響を与えます。

H0-2== 作成されたプロトコールに従って高齢患者に与えられるケアは、彼らの皮膚科生活に影響を与えません。

H1-2== 準備されたプロトコールに従って高齢患者に提供されるケアは、彼らの皮膚科生活に影響を与えます。

H0-3= 高齢者向けに用意されたプロトコルで提供されるケアは、一般的な快適さには影響しません。

H1-3= 高齢患者に対して作成されたプロトコールに基づいて提供されるケアは、全体的な快適さに影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

世界では高齢者人口の割合が増加しています。 世界人口に占める60歳以上の割合は2050年までに22%に増加すると報告されている(Kotner et al. 2020)。 この人口高齢化は、世界すべての国の人口統計構造に影響を与える最も重要な要因の 1 つです (Andrieeva et al. 2019)。 こうした人口動態の変化は、世界中のすべての医療システムやケア現場に多くの課題を引き起こしています。 加齢に伴う形態学的および機能的変化は全身に影響を与えるだけでなく、身体の最大の器官である皮膚にも悪影響を及ぼします(Kotner et al. 2020)。 加齢に伴い、皮膚は必然的に影響を受け、損傷を受けやすくなります(Brooks et al. 2017)。 さらに、皮膚は老化するにつれて、内部および外部の多くの劣化を受けます。 本質的な老化とは、大幅には防ぐことができない生物学的変化を指します。 外部要因;紫外線や放射線などの条件への曝露 (Cowdell、2011)。 さらに、高齢者の場合、頻繁な洗濯、特に刺激の強い製品での洗濯、不衛生、外傷、末梢満足度の低下、不動、失禁、糖尿病、血管の変化、栄養失調、複数の薬剤の使用、うつ病、認知症などの症状が起こります。皮膚の健康状態が悪化するリスクを高める状況がこれに含まれます (Cowdell et al. 2015)。 これらの理由から、スキンケアと皮膚の健全性の保護は、急性期および長期期のケアの主な目標です (Konya et al. 2020)。 皮膚の生理的および病理学的変化は高齢者に起こります。老化した皮膚にはコラーゲン、エラスチン、脂肪組織が少なくなります。皮膚の弾力性が低下し、皮下組織の収縮が起こり、その結果、しわや折り目が現れます。皮膚の皮脂腺も減少し、汗腺の活動により皮膚が乾燥し(乾皮症)、より脆弱になります。大小の血管における動脈硬化性の変化は、血管壁の薄化と四肢への血流の減少、ひいては皮膚微小循環の減少につながります(Serra et al. 2017)。

この研究では;高齢患者の皮膚の健康を保護するプロトコルが開発され、高齢患者の皮膚水分、皮膚科学的生活の質、患者の快適さに対するこのプロトコルの影響を調べるためにランダム化比較実験が実施されました。 この論文研究は、実験群と対照群および 3 回の追跡調査によるランダム化対照実験研究です。 この研究における効果量は 0.503 でした。アルファ値を 0.05、検出力を 0.80 として、サンプルの最小数は 66 と決定されました。 包含基準を満たした 33 人が各グループに含まれました。 研究におけるデータを収集するため。患者情報用紙、皮膚科学的生活の質指数、一般的快適性スケール、高齢者皮膚評価主観的データ用紙、高齢者皮膚評価客観的データ用紙、高齢者圧迫損傷評価用紙、皮膚水分量測定(DMM皮膚水分計)を使用します。 。 研究データはSPSSパッケージプログラムで評価されます。 統計的有意水準は、p<0.005 および p<0.001 として受け入れられます。 研究にはCONSORT 2018のフロー図が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Turkey/Kars
      • Kars、Turkey/Kars、七面鳥、36100
        • Kafkas University, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上で、意思疎通ができ、過去24時間以内に入浴しておらず、保湿ケア製品を使用しておらず、過去6か月以内に手術を受けていない人が自発的に研究に参加します。研究に含めることができる(Hannel et al. 2017、matsumoto et al. 2019、Cowdell et al. 2020)。

除外基準:

  • 極度の痛みを抱え、放射線療法化学療法を受けている患者は、洗浄剤に対してアレルギーがあり、研究への参加を志願しない(Konya et al. 2021)。 彼/彼女は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対象基準を満たし、研究に参加する意思のある患者が決定された後、患者の同意が得られ、対面面接技術(PIF)、(DLQI)、( GCS) は、患者が準備ができたと感じたときに行います。 バイタルサインが採取され、記録されます。 肌水分測定はDMM機器を使用して行います。 Braden リスク評価スケールが適用されます。 測定後は、ケアプロトコールに従って、患者はケアを受けず、通常のケアを受け、その後、(DLQI)、(GCS)が適用され、皮膚の水分とバイタルサインが測定され、手順が終了します。 。
実験的:実験グループ
対象基準を満たし、研究に参加する意思のある患者を決定した後、患者の同意を得て、研究者は申請の前日に、患者の準備ができたと感じたときに、対面面接を使用してプロトコールを適用します。技術 (PIF)、(DLQI)、(GCS)、(SEF)。 適用することで事前テストデータが収集されます。 バイタルサインが採取され、記録されます。 肌水分はDMM装置で測定します。 Braden リスク評価スケールが適用されます。 測定後はケアプロトコールに従ってケアを行い、その間に再度測定を行い、(DLQI)、(GCS)を適用し、皮膚水分やバイタルサインを測定して終了となります。
(PIF) (DLQI) (GCS) データ収集フォーム DMM デバイスによる湿度測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者情報フォーム (PIF)
時間枠:一週間
患者情報フォーム (PIF) は、この主題に関する文献 (Bickley et al. 2017、Güner et al. 2017、Tarakçıoğlu Çelik 2019、Kalaycı and Özkul 2019、Dinçer and Kurşun 2019、İn and Akça 2021) をスキャンして研究者によって作成されました。 、チェレンクとクムジャズ 2022、ベキルカンとオカンル 2023)。
一週間
一般的な快適性スケール (GCS):
時間枠:一週間
コルカバは一般快適性スケール (GCS) を開発し、1992 年に発表しました。 そのトルコ語の妥当性と信頼性は、2008 年に Kuğuoğlu と Karabacak によってテストされました。 便宜上、4 点リッカート型が主に使用されます。 スケールのサブディメンション。緩和(16 項目)、リラクゼーション(17 項目)、問題の克服(15 項目)。 スケールにはプラスの項目とマイナスの項目が混在して表示されます。 肯定的な質問では、4 ポイントは快適性が高いことを示し、1 ポイントは快適性が低いことを示します。 否定的な質問では、1 ポイントは快適性が高いことを示し、4 ポイントは快適性が低いことを示します。 スケールからスコアを計算する場合、負のスコアは逆コード化され、正の項目と合計されます。 スケールの最高スコアは 192、最低スコアは 48 です。 クロンバックのトルコ版スケールのアルファ値は 0.85 です。
一週間
皮膚科の生活の質指数 (DLQI)
時間枠:一週間
このスケールは、1994 年にフィンレーとカーンによって開発されました。 トルコ語の妥当性と信頼性は、Öztürkcan らによって決定されました。 (2006)。 質問は全部で 10 問あり、スコアは 0 ~ 30 の間で変化し、得られるスコアと生活の質の間には反比例の関係があります。 過去 1 週間に疾患特有の症状が人々にどの程度影響を及ぼしたかを判断することが試みられています (Namdar and Arıkan 2019)。 採点は「かなり多い=3点」、「とても多い=2点」、「ややある=1点」、「全くない=0点」、「関係ない=0点」となっております。各質問のポイントを加算することで、0 ~ 30 の間で変化します。 合計スコアが得られます。
一週間
高齢者皮膚評価主観データフォーム(EPSESDF)
時間枠:一週間
このフォームは文献をスキャンしてレビューされました (Weber and Kelley 2014、Lynn 2015、Bickley et al. 2017、Şendir and Büyükyılmaz 2017、Karadakovan 2017、Bayraktar and Faydalı 2017、Jarvis and Eckhardt 2020、Berman et al. 2021、Demir Dik男性 2021 )および「プロトコルに従って準備されたレザーケア」
一週間
高齢患者の皮膚評価客観的データフォーム (EPSEODF)
時間枠:一週間
このフォームは、関連文献 (Weber and Kelley 2014、Lynn 2015、Bickley et al. 2017、Şendir and Büyükyılmaz 2017、Çatıker 2018、Jarvis and Eckhardt 2020) に基づいて作成されました。
一週間
高齢患者の褥瘡評価フォーム (EPPIEF)
時間枠:一週間
フォーム関連の文献 (Şendir and Büyükyılmaz 2017、EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019、Jarvis and Eckhardt 2020、Ersoy et al. 2018、Şendir et al. 2021、Horasan 2021、https://sbn.saglik.gov.tr/BKindeksi アクセス 日付: 1.01.2024) に従って作成されました。
一週間
高齢患者のスキンケアおよび衛生評価フォーム (EPSCHEF)
時間枠:一週間
このフォームは関連文献 (Zaybak A、Güneş 2009、Uğur 2018、Jarvis and Eckhardt 2020、Berman et al. 2021、İn and Akça 2021、Potter et al. 2021) に沿って作成されました。
一週間
皮膚水分測定(DMM)
時間枠:一週間
肌の水分量を評価するために、DMM 肌水分量計を使用して測定しました。 DMM デバイスは、皮膚のあらゆる部分の水分を測定します。 本装置の外表面からダメージを与えずに水分量を測定します。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Duygu AKÇA、Kafkas University, Faculty of Health Sciences
  • スタディディレクター:Arzu KARABAĞ AYDIN、Kafkas University, Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月13日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月17日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-TS-53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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