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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06462690
노인 환자에 대한 스킨 케어 프로토콜을 통한 케어 제공 효과
노인 환자의 피부 수분 변화, 피부과적 삶의 질 및 환자의 편안함에 대한 피부 관리 프로토콜을 통한 관리 효과: 무작위 대조 연구
세계적으로 노인인구 비율이 증가하고 있다. 2050년에는 세계 60세 이상 인구 비율이 22%로 증가할 것으로 보고된다(Lichterfeld Kottner et al. 2020). 나이가 들수록 피부는 필연적으로 영향을 받으며 손상 가능성에 더욱 취약해집니다(Brooks et al. 2017). 또한, 피부는 노화됨에 따라 내부 및 외부적으로 많은 악화를 겪습니다. 내인성 노화는 상당 부분 예방할 수 없는 생물학적 변화를 의미합니다. 외부 요인; 자외선 및 방사선과 같은 조건에 노출됩니다(Cowdell, 2011). 또한 노인의 경우 잦은 세탁, 특히 거친 제품으로 세탁, 위생 부족, 외상, 말초 만족도 감소, 부동성, 요실금, 당뇨병, 혈관 변화, 영양 실조, 다중 약물 사용, 우울증 및 치매와 같은 상태가 있습니다. 피부 건강 악화 위험을 증가시키는 상황 중 (Cowdell et al. 2015) 연구 가설 H0-1=노인 환자에게 준비된 프로토콜에 따라 관리하는 것은 피부의 수분 상태에 영향을 미치지 않습니다.
H1-1= 준비된 프로토콜에 따라 노인 환자를 돌보는 것은 피부의 수분 상태에 영향을 미친다.
H0-2== 준비된 프로토콜에 따라 노인 환자를 돌보는 것은 그들의 피부과 생활에 아무런 영향을 미치지 않습니다.
H1-2== 준비된 프로토콜에 따라 노인 환자에게 제공되는 진료는 그들의 피부과 생활에 영향을 미칩니다.
H0-3= 노인 환자를 위해 준비된 프로토콜로 제공되는 진료는 일반적인 편안함에 영향을 미치지 않습니다.
H1-3= 노인 환자에게 준비된 프로토콜로 제공되는 진료는 전반적인 편안함에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
세계적으로 노인인구 비율이 증가하고 있다. 2050년에는 세계 60세 이상 인구 비율이 22%로 증가할 것으로 보고된다(Kotner et al. 2020). 이러한 인구 고령화는 전 세계 모든 국가의 인구 통계학적 구조에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나입니다(Andrieeva et al. 2019). 이러한 인구통계학적 변화는 전 세계 모든 의료 시스템과 의료 환경에 많은 과제를 안겨줍니다. 연령과 관련된 형태적, 기능적 변화는 신체 전체에 영향을 미칠 뿐만 아니라 신체의 가장 큰 기관인 피부에도 부정적인 영향을 미칩니다(Kotner et al. 2020). 나이가 들수록 피부는 필연적으로 영향을 받으며 손상 가능성에 더욱 취약해집니다(Brooks et al. 2017). 또한, 피부는 노화됨에 따라 내부 및 외부적으로 많은 악화를 겪습니다. 내인성 노화는 상당 부분 예방할 수 없는 생물학적 변화를 의미합니다. 외부 요인; 자외선 및 방사선과 같은 조건에 노출됩니다(Cowdell, 2011). 또한 노인의 경우 잦은 세탁, 특히 거친 제품으로 세탁, 위생 부족, 외상, 말초 만족도 감소, 부동성, 요실금, 당뇨병, 혈관 변화, 영양 실조, 다중 약물 사용, 우울증 및 치매와 같은 상태가 있습니다. 피부 건강 악화 위험을 증가시키는 상황 중 하나입니다(Cowdell et al. 2015). 이러한 이유로 피부 관리와 피부의 온전함 보호는 급성 및 장기 치료의 주요 목표입니다(Konya et al. 2020). 생리학적 및 병리학적 피부 변화는 노인에게서 발생합니다. 노화된 피부에는 콜라겐 엘라스틴과 지방 조직이 적습니다. 피부 탄력이 감소하고 피하 조직의 수축이 발생하여 주름과 주름이 나타납니다. 또한 피부의 피지선과 땀샘 활동이 감소하여 피부가 건조해지고(건조증) 더 약해집니다. 크고 작은 혈관의 동맥경화성 변화는 혈관벽이 얇아지고 사지로의 혈류가 감소하여 피부 미세순환이 감소하게 됩니다(Serra et al. 2017).
본 연구에서는; 노인 환자의 피부 건강을 보호하는 프로토콜이 개발되었으며, 이 프로토콜이 노인 환자의 피부 수분, 피부과적 삶의 질 및 환자의 편안함에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 실험이 수행되었습니다. 본 논문 연구는 실험군과 대조군을 대상으로 한 무작위 대조 실험 연구이며 3개의 후속 연구를 거쳤습니다. 연구의 효과 크기는 0.503이었습니다. 최소 샘플 수는 66개로 결정되었으며, 알파 값은 0.05, 검정력은 0.80이었습니다. 포함 기준을 충족하는 33명의 개인이 각 그룹에 포함되었습니다. 연구에서 데이터를 수집하기 위해 환자 정보 양식, 피부과 삶의 질 지수, 일반 편안함 척도, 노인 환자 피부 평가 주관적 데이터 양식, 노인 환자 피부 평가 객관적 데이터 양식, 노인 환자 욕창 평가 양식, 피부 수분 측정(DMM 피부 수분계 장치)이 사용됩니다. . 연구 데이터는 SPSS 패키지 프로그램을 통해 평가됩니다. 통계적 유의 수준은 p<0.005 및 p<0.001로 허용됩니다. CONSORT 2018 흐름도가 연구에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turkey/Kars
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Kars, Turkey/Kars, 칠면조, 36100
- Kafkas University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상, 의사소통 가능하고, 지난 24시간 동안 목욕을 하지 않았으며, 지난 6개월 동안 피부보습제품을 사용하지 않았으며, 수술을 받은 적이 없는 자로서 자발적으로 연구에 참여하게 됩니다. 연구에 포함될 수 있습니다(Hannel 외. 2017, Matsumoto 외. 2019, Cowdell 외. 2020).
제외 기준:
- 방사선 요법 화학 요법을 받고, 세척제에 알레르기가 있고, 연구에 자원하여 참여하지 않는 극심한 통증이 있는 환자(Konya et al. 2021). 해당자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 환자가 결정된 후 동의를 얻고 대면 인터뷰 기술(PIF), (DLQI)을 적용하여 사전 테스트 데이터를 수집합니다. GCS) 환자가 준비가 되었다고 느낄 때.
활력징후를 채취하고 기록합니다.
피부 수분 측정은 DMM 장치를 사용하여 수행됩니다.
Braden 위험 평가 척도가 적용됩니다.
측정 후 케어 프로토콜에 따라 케어를 하지 않고 일반 케어를 받은 후 (DLQI), (GCS)를 도포하고 피부 수분 및 활력 징후를 측정한 후 시술을 종료합니다. .
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실험적: 실험그룹
포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 환자를 결정한 후, 연구자는 동의를 얻어 신청 하루 전, 환자가 준비가 되었다고 느낄 때 대면 인터뷰를 통해 연구자가 프로토콜을 적용합니다. 기술(PIF), (DLQI), (GCS), (SEF).
이를 적용하여 사전 테스트 데이터를 수집합니다.
활력 징후를 취하고 기록합니다.
피부 수분은 DMM 장치로 측정됩니다.
Braden 위험 평가 척도가 적용됩니다.
측정 후, 케어 프로토콜에 따라 케어를 실시하고, 중간에 다시 측정한 후 (DLQI), (GCS)를 적용하여 피부 수분 및 활력징후를 측정하여 마무리한다.
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(PIF) (DLQI) (GCS) 데이터 수집 양식 DMM 장치를 통한 습도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정보 양식(PIF)
기간: 일주일
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환자 정보 양식(PIF)은 연구자가 해당 주제에 관한 문헌을 스캔하여 작성했습니다(Bickley 외 2017, Güner 외 2017, Tarakçıoğlu Çelik 2019, Kalaycı 및 Özkul 2019, Dinçer 및 Kurşun 2019, İn 및 Akça 2021). , Çelenk 및 Kumcağız 2022, Bekircan 및 Okanlı 2023).
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일주일
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일반 편안함 척도(GCS):
기간: 일주일
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Kolcaba는 General Comfort Scale(GCS)을 개발하여 1992년에 발표했습니다.
터키어의 타당성과 신뢰성은 2008년 Kuğuoğlu와 Karabacak에 의해 테스트되었습니다.
편의상 4포인트 Likert 유형이 주로 사용됩니다.
규모의 하위 차원; 안심(16항목), 이완(17항목), 문제 극복(15항목)입니다.
긍정적인 항목과 부정적인 항목이 척도에 혼합되어 제공됩니다.
긍정적인 질문에서는 4점은 높은 편안함을 나타내고 1점은 낮은 편안함을 나타냅니다.
부정적인 질문에서는 1점은 높은 편안함을, 4점은 낮은 편안함을 나타냅니다.
척도에서 점수를 계산할 때 음수 점수를 역코딩하여 양수 항목과 합산합니다.
척도의 최고 점수는 192점, 최저 점수는 48점입니다.
터키 버전 척도의 Cronbach 알파 값은 0.85입니다.
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일주일
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 일주일
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이 척도는 1994년 Finlay와 Khan에 의해 개발되었습니다.
터키어의 타당성과 신뢰성은 Öztürkcan et al.에 의해 결정되었습니다. (2006).
총 10개의 문항이 있으며 점수는 0~30점 사이이며, 획득한 점수와 삶의 질 사이에는 반비례 관계가 있습니다.
지난 주에 질병별 증상이 사람들에게 어느 정도 영향을 미치는지 확인하려는 시도가 이루어졌습니다(Namdar 및 Arıkan 2019).
채점은 "매우 많이 = 3점", "많이 = 2점", "약간 = 1점", "전혀 그렇지 않음 = 0점", "관련 없음 = 0점"으로 구성되며, 척도는 다음과 같다. 각 질문의 점수를 추가하여 0에서 30까지 다양합니다.
총점을 획득합니다.
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일주일
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노인 환자의 피부 평가 주관적 데이터 양식(EPSESDF)
기간: 일주일
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양식은 문헌을 스캔하여 검토되었습니다(Weber 및 Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley 외. 2017, Şendir 및 Büyükyılmaz 2017, Karadakovan 2017, Bayraktar 및 Faydalı 2017, Jarvis 및 Eckhardt 2020, Berman 외. 2021, Demir Dikmen 2021). ) 및 "가죽 관리 프로토콜에 따라 준비됨
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일주일
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노인 환자의 피부 평가 객관적 데이터 양식(EPSEODF)
기간: 일주일
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이 양식은 관련 문헌(Weber 및 Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir 및 Büyükyılmaz 2017, Çatıker 2018, Jarvis 및 Eckhardt 2020)에 따라 작성되었습니다.
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일주일
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노인 환자의 욕창 평가 양식(EPPIEF)
기간: 일주일
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양식 관련 문헌(Şendir 및 Büyükyılmaz 2017, EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019, Jarvis 및 Eckhardt 2020, Ersoy et al. 2018, Şendir et al. 2021, Horasan 2021, https://sbn.saglik.gov.tr/BKindeksi
액세스 날짜: 2024년 1월 1일)에 따라 생성되었습니다.
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일주일
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노인 환자의 피부 관리 및 위생 평가 양식(EPSCHEF)
기간: 일주일
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양식은 관련 문헌(Zaybak A, Güneş 2009, Uğur 2018, Jarvis and Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, İn and Akça 2021, Potter et al. 2021)에 따라 준비되었습니다.
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일주일
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피부 수분 측정(DMM)
기간: 일주일
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피부 수분도를 평가하기 위해 DMM 피부 수분 측정기를 사용하여 측정했습니다.
DMM 장치는 피부의 모든 부분에서 수분을 측정합니다.
습기의 양은 손상을 주지 않고 본 장치의 외부 표면에서 측정됩니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Duygu AKÇA, Kafkas University, Faculty of Health Sciences
- 연구 책임자: Arzu KARABAĞ AYDIN, Kafkas University, Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Serra R, Ielapi N, Barbetta A, de Franciscis S. Skin tears and risk factors assessment: a systematic review on evidence-based medicine. Int Wound J. 2018 Feb;15(1):38-42. doi: 10.1111/iwj.12815. Epub 2017 Oct 17.
- Lichterfeld-Kottner A, El Genedy M, Lahmann N, Blume-Peytavi U, Buscher A, Kottner J. Maintaining skin integrity in the aged: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Mar;103:103509. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103509. Epub 2019 Dec 23.
- Brooks J, Cowdell F, Ersser SJ, Gardiner ED. Skin cleansing and emolliating for older people: A quasi-experimental pilot study. Int J Older People Nurs. 2017 Sep;12(3). doi: 10.1111/opn.12145. Epub 2017 Jan 12.
- Konya I, Iwata H, Hayashi M, Akita T, Homma Y, Yoshida H, Yano R. Effectiveness of weak wiping pressure during bed baths in hospitalized older adults: A single-blind randomized crossover trial. Geriatr Nurs. 2021 Nov-Dec;42(6):1379-1387. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.09.008. Epub 2021 Sep 25.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Dobos G, Jahnke I, Kanti V, Richter C, Lichterfeld-Kottner A, Garcia Bartels N, Kottner J. Prevalence and associated factors of skin diseases in aged nursing home residents: a multicentre prevalence study. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e018283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018283.
- Shishido I, Yano R. Pilot study on benefits of applying a hot towel for 10 s to the skin of elderly nursing home residents during bed baths: Towards safe and comfortable bed baths. Geriatr Nurs. 2017 Sep-Oct;38(5):442-447. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.02.008. Epub 2017 Mar 31.
- Cowdell F, Jadotte YT, Ersser SJ, Danby S, Lawton S, Roberts A, Dyson J. Hygiene and emollient interventions for maintaining skin integrity in older people in hospital and residential care settings. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jan 23;1(1):CD011377. doi: 10.1002/14651858.CD011377.pub2.
- Matsumoto C, Nanke K, Furumura S, Arimatsu M, Fukuyama M, Maeda H. Effects of disposable bath and towel bath on the transition of resident skin bacteria, water content of the stratum corneum, and relaxation. Am J Infect Control. 2019 Jul;47(7):811-815. doi: 10.1016/j.ajic.2018.12.008. Epub 2019 Jan 10.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 2022-TS-53
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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