Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF PLEJE LEVERET VIA HUDPLEJEPROTOKOL PÅ ÆLDRE PATIENTER

25. oktober 2024 opdateret af: Duygu AKÇA

VIRKNING AF PLEJE LEVERET MED HUDPLEJEPROTOKOL PÅ HUDENS FUGTÆNDRING, DERMATOLOGISK LIVSKVALITET OG PATIENTKOMFORT HOS ÆLDRE PATIENTER: RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Antallet af ældre er stigende i verden. Det rapporteres, at andelen af ​​verdens befolkning over 60 år vil stige til 22 % i 2050 (Lichterfeld Kottner et al. 2020). Med alderen bliver huden uundgåeligt påvirket og bliver mere sårbar over for mulige skader (Brooks et al. 2017). Når huden ældes, gennemgår den desuden mange indre og ydre forringelser. Iboende aldring refererer til biologiske ændringer, som ikke kan forhindres i vid udstrækning. Eksterne faktorer; eksponering for forhold som ultraviolette stråler og stråling (Cowdell, 2011). Hertil kommer, hos ældre personer, tilstande som hyppig vask, især vask med skrappe produkter, manglende hygiejne, traumer, nedsat perifer tilfredshed, immobilitet, inkontinens, diabetes, karforandringer, underernæring, brug af flere lægemidler, depression og demens. blandt de situationer, der øger risikoen for forringelse af hudens sundhed (Cowdell et al. 2015) Forskningens hypoteser H0-1=Den pleje, der gives til ældre patienter i henhold til den udarbejdede protokol, har ingen effekt på hudens fugtstatus.

H1-1= Behandlingen af ​​ældre patienter i henhold til den udarbejdede protokol påvirker hudens fugtstatus.

H0-2== Behandlingen af ​​ældre patienter med den udarbejdede protokol har ingen effekt på deres dermatologiske liv.

H1-2== Behandlingen af ​​ældre patienter med den udarbejdede protokol har indflydelse på deres dermatologiske liv.

H0-3= Behandlingen med protokollen udarbejdet til ældre patienter har ingen effekt på den generelle komfort.

H1-3= Den pleje, der gives med protokollen udarbejdet til ældre patienter, har en effekt på den generelle komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af ældre er stigende i verden. Det rapporteres, at andelen af ​​verdens befolkning over 60 år vil stige til 22 % i 2050 (Kotner et al. 2020). Denne aldring af befolkningen er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker den demografiske befolkningsstruktur i alle lande i verden (Andrieeva et al. 2019). Disse demografiske ændringer skaber mange udfordringer i alle sundhedssystemer og plejemiljøer rundt om i verden. Aldersrelaterede morfologiske og funktionelle ændringer påvirker hele kroppen, samt påvirker huden negativt, som er kroppens største organ (Kotner et al. 2020). Med alderen bliver huden uundgåeligt påvirket og bliver mere sårbar over for mulige skader (Brooks et al. 2017). Når huden ældes, gennemgår den desuden mange indre og ydre forringelser. Iboende aldring refererer til biologiske ændringer, som ikke kan forhindres i vid udstrækning. Eksterne faktorer; eksponering for forhold som ultraviolette stråler og stråling (Cowdell, 2011). Hertil kommer, hos ældre personer, tilstande som hyppig vask, især vask med skrappe produkter, manglende hygiejne, traumer, nedsat perifer tilfredshed, immobilitet, inkontinens, diabetes, karforandringer, underernæring, brug af flere lægemidler, depression og demens. blandt de situationer, der øger risikoen for forringelse af hudens sundhed (Cowdell et al. 2015). Af disse grunde er hudpleje og beskyttelse af hudens integritet hovedmålene for akut og langvarig pleje (Konya et al. 2020). Fysiologiske og patologiske hudforandringer forekommer hos ældre: ældre hud indeholder mindre kollagen elastin og fedtvæv; hudens elasticitet falder, og der forekommer krympning af det subkutane væv, hvilket resulterer i udseendet af rynker og folder; huden har også en nedsat talgkirtel og svedkirtelaktivitet får huden til at blive tør (xerosis) og mere skrøbelig; Arteriosklerotiske forandringer i små og store kar fører til udtynding af karvæggene og nedsat blodgennemstrømning til ekstremiteterne og derfor hudens mikrocirkulation (Serra et al. 2017).

I dette studie; En protokol, der beskytter hudens sundhed hos ældre patienter, blev udviklet, og et randomiseret kontrolleret eksperiment blev udført for at bestemme effekten af ​​denne protokol på hudens fugtighed, dermatologisk livskvalitet og patientkomfort hos ældre patienter. Dette specialestudie er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med forsøgs- og kontrolgrupper og tre opfølgninger. Effektstørrelsen i undersøgelsen var 0,503; Minimumsantallet af prøver blev bestemt til 66, idet alfaværdien blev taget som 0,05 og styrken som 0,80. 33 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i hver gruppe. For at indsamle data i undersøgelsen; Patientinformationsskema, Dermatologisk livskvalitetsindeks, Generel komfortskala, Subjektiv dataformular til ældre patienters hudevaluering, Objektivdataformular til ældre patienters hudevaluering, evalueringsskema for ældre patienters trykskade, Hudfugtighedsmåling (DMM Skin Moisture Meter Device) vil blive brugt . Forskningsdata vil blive evalueret med SPSS-pakkeprogrammet. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,005 og p<0,001. CONSORT 2018 flowdiagram blev brugt i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Kalkun, 36100
        • Kafkas University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er over 60 år, i stand til at kommunikere, ikke har taget et bad inden for de sidste 24 timer, ikke har brugt hudfugtplejeprodukter og ikke har gennemgået nogen operation inden for de sidste 6 måneder, som frivilligt deltager i undersøgelsen, indgå i undersøgelsen (Hannel et al. 2017, Matsumoto et al. 2019, Cowdell et al. 2020).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ekstreme smerter, som får kemoterapi med strålebehandling, er allergiske over for ethvert rengøringsmiddel og melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen (Konya et al. 2021). Han/hun vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at de patienter, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage i undersøgelsen, er fastlagt, vil deres samtykke blive indhentet, og prætestdata vil blive indsamlet ved at anvende face-to-face interviewteknikker (PIF), (DLQI), ( GCS) på et tidspunkt, hvor patienten føler sig klar. Vitale tegn vil blive taget og registreret. Hudens fugtmåling vil blive foretaget med en DMM-enhed. Braden Risk Assessment Scale vil blive anvendt. Efter målingerne, i henhold til plejeprotokollen, vil patienterne ikke blive behandlet, de vil modtage rutinepleje, derefter vil (DLQI), (GCS) blive påført, hudens fugtighed og vitale tegn vil blive målt, og proceduren vil blive afsluttet .
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Efter at have fastlagt de patienter, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage i undersøgelsen, indhentes deres samtykke, og protokollen anvendes af forskeren en dag før ansøgningen, når patienten føler sig klar, ved brug af ansigt-til-ansigt-interviewet teknik (PIF), (DLQI), (GCS), (SEF). Pre-testdata indsamles ved at anvende dem. Vitale tegn tages og registreres. Hudens fugt måles med DMM-enheden. Braden Risk Assessment Scale anvendes. Efter målingerne plejes patienten efter plejeprotokollen, der foretages igen målinger imellem, og derefter påføres (DLQI), (GCS), og hudens fugtighed og vitale tegn måles, og processen afsluttes.
(PIF) (DLQI) (GCS) Dataindsamlingsformularer Fugtmåling med DMM-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Information Form (PIF)
Tidsramme: en uge
Patientinformationsskemaet (PIF) blev oprettet af forskeren ved at scanne litteraturen om emnet (Bickley et al. 2017, Güner et al. 2017, Tarakçıoğlu Çelik 2019, Kalaycı og Özkul 2019, Dinçer og Kurşun 2019 og İa1çn, İa2n, 2019 , Çelenk og Kumcağız 2022, Bekircan og Okanlı 2023).
en uge
Generel komfortskala (GCS):
Tidsramme: en uge
Kolcaba udviklede General Comfort Scale (GCS) og udgav den i 1992. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev testet af Kuğuoğlu og Karabacak i 2008. For nemheds skyld er firepunkts Likert-typen mest brugt. Underdimensioner af skalaen; lindring (16 genstande), afspænding (17 genstande) og overvindelse af problemer (15 genstande). Positive og negative elementer er givet blandet i skalaen. I positive spørgsmål indikerer 4 point høj komfort og 1 point indikerer lav komfort. I negative spørgsmål indikerer 1 point høj komfort og 4 point indikerer lav komfort. Ved beregning af score fra skalaen omvendt kodes negative scores og summeres med positive poster. Den højeste score på skalaen er 192 og den laveste er 48. Cronbachs alfaværdi for den tyrkiske version af skalaen er 0,85.
en uge
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: en uge
Skalaen blev udviklet af Finlay og Khan i 1994. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev bestemt af Öztürkcan et al. (2006). Der er 10 spørgsmål i alt, scoren varierer mellem 0-30, og der er en omvendt sammenhæng mellem den opnåede score og livskvalitet. Det er forsøgt at fastslå, i hvilket omfang de sygdomsspecifikke symptomer påvirker mennesker i den sidste uge (Namdar og Arıkan 2019). Scoringen er som følger: "ret meget = 3 point", "meget = 2 point", "lidt = 1 point", "slet ikke = 0 point" og "ikke relevant = 0 point", og skalaen kan variere mellem 0 og 30 ved at tilføje pointene for hvert spørgsmål. Den samlede score opnås.
en uge
Ældre patients hudevaluering Subjektiv dataformular (EPSESDF)
Tidsramme: en uge
Skemaet blev gennemgået ved scanning af litteraturen (Weber og Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir og Büyükyılmaz 2017, Karadakovan 2017, Bayraktar og Faydalı 2017, Jarvis og Eckhardt 20,2020,2020,2020,2020, 2020, 2020 et al. ) og "Læderpleje udarbejdet i overensstemmelse med protokollen
en uge
Ældre patienters hudevalueringsobjektivdataformular (EPSEODF)
Tidsramme: en uge
Skemaet blev oprettet i tråd med den relevante litteratur (Weber og Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir og Büyükyılmaz 2017, Çatıker 2018, Jarvis og Eckhardt 2020).
en uge
Ældre patients trykskadevurderingsskema (EPPIEF)
Tidsramme: en uge
Formrelateret litteratur (Şendir og Büyükyılmaz 2017, EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019, Jarvis og Eckhardt 2020, Ersoy et al. 2018, Şendir et al. 2021, Horasan 2021, https://goKvn. Adgang Den blev oprettet i overensstemmelse med datoen: 1.01.2024).
en uge
Evalueringsskemaer til ældre patienters hudpleje og hygiejne (EPSCHEF)
Tidsramme: en uge
Skemaet blev udarbejdet i overensstemmelse med den relevante litteratur (Zaybak A, Güneş 2009, Uğur 2018, Jarvis og Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, İn og Akça 2021, Potter et al. 2021).
en uge
Skin Moisture Measurement (DMM)
Tidsramme: en uge
For at evaluere hudens fugtighed blev der foretaget målinger med DMM hudfugtmåleren. DMM-enheden måler fugt i enhver del af huden. Mængden af ​​fugt måles fra den ydre overflade af denne enhed uden at forårsage skade.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu AKÇA, Kafkas University, Faculty of Health Sciences
  • Studieleder: Arzu KARABAĞ AYDIN, Kafkas University, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-TS-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner