Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN ZORG DIE VIA HET HUIDVERZORGINGSPROTOCOL WORDT VERLEEND OP OUDERE PATIËNTEN

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Duygu AKÇA

EFFECT VAN DE ZORG DIE WORDT VERLEEND MET HET HUIDVERZORGINGSPROTOCOL OP DE VOCHTVERANDERING VAN DE HUID, DE DERMATOLOGISCHE LEVENSKWALITEIT EN HET PATIËNTENCOMFORT BIJ OUDERE PATIËNTEN: GErandomiseerde, gecontroleerde studie

Het aantal ouderen in de wereld neemt toe. Er wordt gerapporteerd dat het aandeel van de wereldbevolking ouder dan 60 jaar tegen 2050 zal toenemen tot 22% (Lichterfeld Kottner et al. 2020). Naarmate de leeftijd vordert, wordt de huid onvermijdelijk aangetast en wordt deze kwetsbaarder voor mogelijke schade (Brooks et al. 2017). Bovendien ondergaat de huid, naarmate ze ouder wordt, veel interne en externe achteruitgang. Intrinsieke veroudering verwijst naar biologische veranderingen die niet in grote mate kunnen worden voorkomen. Externe factoren; blootstelling aan omstandigheden zoals ultraviolette straling en straling (Cowdell, 2011). Bovendien kunnen bij oudere personen aandoeningen zoals veelvuldig wassen, vooral wassen met agressieve producten, gebrek aan hygiëne, trauma, verminderde perifere tevredenheid, immobiliteit, incontinentie, diabetes, vasculaire veranderingen, ondervoeding, gebruik van meerdere medicijnen, depressie en dementie voorkomen. onder de situaties die het risico op verslechtering van de gezondheid van de huid vergroten (Cowdell et al. 2015) Hypotheses van het onderzoek H0-1=De zorg die aan oudere patiënten wordt gegeven volgens het opgestelde protocol heeft geen effect op de vochtstatus van de huid.

H1-1= De zorg die aan oudere patiënten wordt gegeven volgens het opgestelde protocol heeft invloed op de vochttoestand van de huid.

H0-2== De zorg die aan oudere patiënten wordt gegeven met het opgestelde protocol heeft geen effect op hun dermatologische leven.

H1-2== De zorg die aan oudere patiënten wordt gegeven met het opgestelde protocol heeft impact op hun dermatologische leven.

H0-3= De zorg die wordt verleend volgens het protocol dat is opgesteld voor oudere patiënten heeft geen effect op het algemene comfort.

H1-3= De zorg die wordt verleend volgens het protocol dat is opgesteld bij oudere patiënten heeft invloed op het algemene comfort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal ouderen in de wereld neemt toe. Er wordt gerapporteerd dat het aandeel van de wereldbevolking ouder dan 60 jaar tegen 2050 zal toenemen tot 22% (Kotner et al. 2020). Deze vergrijzing van de bevolking is een van de belangrijkste factoren die de demografische structuur van de bevolking van alle landen in de wereld beïnvloeden (Andrieeva et al. 2019). Deze demografische veranderingen zorgen voor veel uitdagingen in alle gezondheidszorgsystemen en zorgomgevingen over de hele wereld. Leeftijdsgebonden morfologische en functionele veranderingen beïnvloeden het hele lichaam en hebben ook een negatieve invloed op de huid, het grootste orgaan van het lichaam (Kotner et al. 2020). Naarmate de leeftijd vordert, wordt de huid onvermijdelijk aangetast en wordt deze kwetsbaarder voor mogelijke schade (Brooks et al. 2017). Bovendien ondergaat de huid, naarmate ze ouder wordt, veel interne en externe achteruitgang. Intrinsieke veroudering verwijst naar biologische veranderingen die niet in grote mate kunnen worden voorkomen. Externe factoren; blootstelling aan omstandigheden zoals ultraviolette straling en straling (Cowdell, 2011). Bovendien kunnen bij oudere personen aandoeningen zoals veelvuldig wassen, vooral wassen met agressieve producten, gebrek aan hygiëne, trauma, verminderde perifere tevredenheid, immobiliteit, incontinentie, diabetes, vasculaire veranderingen, ondervoeding, gebruik van meerdere medicijnen, depressie en dementie voorkomen. behoort tot de situaties die het risico op verslechtering van de gezondheid van de huid vergroten (Cowdell et al. 2015). Om deze redenen zijn huidverzorging en het beschermen van de integriteit van de huid de belangrijkste doelen van acute en langdurige zorg (Konya et al. 2020). Bij ouderen komen fysiologische en pathologische huidveranderingen voor: de verouderde huid bevat minder collageen, elastine en vetweefsel; de elasticiteit van de huid neemt af en er treedt krimp van het onderhuidse weefsel op, wat resulteert in het verschijnen van rimpels en plooien; de huid heeft ook een verminderde talgklier en zweetklieractiviteit zorgt ervoor dat de huid droog (xerose) en kwetsbaarder wordt; Arteriosclerotische veranderingen in kleine en grote bloedvaten leiden tot dunner worden van de vaatwanden en een verminderde bloedtoevoer naar de ledematen en daardoor de microcirculatie van de huid (Serra et al. 2017).

In dit onderzoek; Er werd een protocol ontwikkeld dat de huidgezondheid van oudere patiënten beschermt en er werd een gerandomiseerd gecontroleerd experiment uitgevoerd om het effect van dit protocol op de huidvochtigheid, de dermatologische kwaliteit van leven en het patiëntcomfort bij oudere patiënten te bepalen. Dit proefschriftonderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek met experimentele en controlegroepen en drie vervolgonderzoeken. De effectgrootte in het onderzoek was 0,503; Het minimumaantal monsters werd bepaald op 66, waarbij de alfawaarde 0,05 en de power 0,80 was. In elke groep werden 33 personen opgenomen die voldeden aan de inclusiecriteria. Om gegevens te verzamelen in het onderzoek; Patiëntinformatieformulier, dermatologische kwaliteit van leven-index, algemene comfortschaal, evaluatie van de huid van oudere patiënten Subjectief gegevensformulier, evaluatie van de huid van oudere patiënten Objectief gegevensformulier, evaluatieformulier van decubitus van oudere patiënten, meting van huidvocht (DMM-huidvochtmeter) zal worden gebruikt . Onderzoeksgegevens worden geëvalueerd met het pakketprogramma SPSS. Het statistische significantieniveau wordt geaccepteerd als p<0,005 en p<0,001. In het onderzoek is gebruik gemaakt van het stroomdiagram van CONSORT 2018.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Kalkoen, 36100
        • Kafkas University, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die ouder zijn dan 60 jaar, in staat zijn om te communiceren, de afgelopen 24 uur geen bad hebben genomen, geen vochtverzorgende producten voor de huid hebben gebruikt en in de afgelopen zes maanden geen enkele operatie hebben ondergaan en die vrijwillig aan het onderzoek deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen (Hannel et al. 2017, Matsumoto et al. 2019, Cowdell et al. 2020).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met extreme pijn die radiotherapie-chemotherapie krijgen, allergisch zijn voor welk schoonmaakmiddel dan ook, en niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek (Konya et al. 2021). Hij/zij wordt uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat is bepaald welke patiënten aan de inclusiecriteria voldoen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, wordt hun toestemming verkregen en worden pre-testgegevens verzameld door middel van face-to-face interviewtechnieken (PIF), (DLQI), (DLQI). GCS) op een moment dat de patiënt zich er klaar voor voelt. Vitale functies worden gemeten en geregistreerd. Meting van de huidvochtigheid wordt gedaan met een DMM-apparaat. Braden Risk Assessment Scale zal worden toegepast. Na de metingen krijgen de patiënten volgens het zorgprotocol geen zorg meer, maar krijgen zij routinematige zorg, waarna (DLQI), (GCS) wordt toegepast, huidvocht en vitale functies worden gemeten en de procedure wordt beëindigd .
Experimenteel: Experimentele groep
Nadat is bepaald welke patiënten aan de inclusiecriteria voldoen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen, wordt hun toestemming verkregen en wordt het protocol een dag vóór de aanvraag door de onderzoeker toegepast, wanneer de patiënt zich er klaar voor voelt, met behulp van een face-to-face interview. techniek (PIF), (DLQI), (GCS), (SEF). Pre-testgegevens worden verzameld door deze toe te passen. Vitale functies worden gemeten en geregistreerd. Met het DMM-apparaat wordt de huidvochtigheid gemeten. Braden Risk Assessment Scale wordt toegepast. Na de metingen krijgt de patiënt zorg volgens het zorgprotocol, worden er tussendoor nog eens metingen gedaan, waarna (DLQI), (GCS) wordt aangebracht, het huidvocht en de vitale functies worden gemeten en het proces wordt afgerond.
(PIF) (DLQI) (GCS) Gegevensverzamelingsformulieren Vochtmeting met DMM-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntinformatieformulier (PIF)
Tijdsspanne: een week
Het patiëntinformatieformulier (PIF) is door de onderzoeker gemaakt door de literatuur over dit onderwerp te scannen (Bickley et al. 2017, Güner et al. 2017, Tarakçıoğlu Çelik 2019, Kalaycı en Özkul 2019, Dinçer en Kurşun 2019, İn en Akça 2021 , Çelenk en Kumcağız 2022, Bekircan en Okanlı 2023).
een week
Algemene comfortschaal (GCS):
Tijdsspanne: een week
Kolcaba ontwikkelde de General Comfort Scale (GCS) en publiceerde deze in 1992. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2008 getest door Kuğuoğlu en Karabacak. Gemakshalve wordt meestal het vierpunts Likert-type gebruikt. Subdimensies van de schaal; verlichting (16 items), ontspanning (17 items) en problemen overwinnen (15 items). Positieve en negatieve items worden gemengd weergegeven in de schaal. Bij positieve vragen duiden 4 punten op een hoog comfort en 1 punt op een laag comfort. Bij negatieve vragen duidt 1 punt op een hoog comfort en 4 punten op een laag comfort. Bij het berekenen van de score op basis van de schaal worden negatieve scores omgekeerd gecodeerd en opgeteld bij positieve items. De hoogste score van de schaal is 192 en de laagste score is 48. De Cronbach's alpha-waarde van de Turkse versie van de schaal is 0,85.
een week
Dermatologische Kwaliteit van Leven-index (DLQI)
Tijdsspanne: een week
De schaal is in 1994 ontwikkeld door Finlay en Khan. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn bepaald door Öztürkcan et al. (2006). Er zijn in totaal 10 vragen, de score varieert tussen 0 en 30, en er is een omgekeerde relatie tussen de behaalde score en de kwaliteit van leven. Er wordt geprobeerd vast te stellen in welke mate de ziektespecifieke symptomen mensen in de afgelopen week treffen (Namdar en Arıkan 2019). De score is als volgt: "redelijk veel = 3 punten", "veel = 2 punten", "enigszins = 1 punt", "helemaal niet = 0 punten" en "niet relevant = 0 punten", en de schaal kan variëren tussen 0 en 30 door de punten van elke vraag op te tellen. De totaalscore wordt verkregen.
een week
Subjectief gegevensformulier voor huidevaluatie van oudere patiënten (EPSESDF)
Tijdsspanne: een week
Het formulier werd beoordeeld door de literatuur te scannen (Weber en Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir en Büyükyılmaz 2017, Karadakovan 2017, Bayraktar en Faydalı 2017, Jarvis en Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, Demir Dikmen 2021 ) en ‘Leerverzorging Bereid volgens protocol
een week
Objectief gegevensformulier voor huidevaluatie van oudere patiënten (EPSEODF)
Tijdsspanne: een week
Het formulier is opgesteld in lijn met de relevante literatuur (Weber en Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir en Büyükyılmaz 2017, Çatıker 2018, Jarvis en Eckhardt 2020).
een week
Evaluatieformulier voor drukletsel bij oudere patiënten (EPPIEF)
Tijdsspanne: een week
Vormgerelateerde literatuur (Şendir en Büyükyılmaz 2017, EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019, Jarvis en Eckhardt 2020, Ersoy et al. 2018, Şendir et al. 2021, Horasan 2021, https://sbn.saglik.gov.tr/BKindeksi Toegang Het is gemaakt in overeenstemming met de datum: 1.01.2024).
een week
Evaluatieformulieren voor huidverzorging en hygiëne bij oudere patiënten (EPSCHEF)
Tijdsspanne: een week
Het formulier is opgesteld in lijn met de relevante literatuur (Zaybak A, Güneş 2009, Uğur 2018, Jarvis en Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, İn en Akça 2021, Potter et al. 2021).
een week
Huidvochtmeting (DMM)
Tijdsspanne: een week
Om de huidvochtigheid te beoordelen zijn metingen gedaan met de DMM huidvochtmeter. Het DMM-apparaat meet vocht in elk deel van de huid. De hoeveelheid vocht wordt gemeten vanaf het buitenoppervlak van dit apparaat zonder enige schade te veroorzaken.
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu AKÇA, Kafkas University, Faculty of Health Sciences
  • Studie directeur: Arzu KARABAĞ AYDIN, Kafkas University, Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-TS-53

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren