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EFEITO DOS CUIDADOS FORNECIDOS ATRAVÉS DO PROTOCOLO DE CUIDADOS COM A PELE EM PACIENTES IDOSOS

25 de outubro de 2024 atualizado por: Duygu AKÇA

EFEITO DOS CUIDADOS PRESTADOS COM PROTOCOLO DE CUIDADOS COM A PELE NA MUDANÇA DE UMIDADE DA PELE, QUALIDADE DE VIDA DERMATOLÓGICA E CONFORTO DO PACIENTE EM PACIENTES IDOSOS: ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO

A taxa de população idosa está aumentando no mundo. É relatado que a proporção da população mundial com mais de 60 anos aumentará para 22% até 2050 (Lichterfeld Kottner et al. 2020). Com o avançar da idade, a pele é inevitavelmente afetada e torna-se mais vulnerável a possíveis danos (Brooks et al. 2017). Além disso, à medida que a pele envelhece, sofre muitas deteriorações internas e externas. O envelhecimento intrínseco refere-se a alterações biológicas que não podem ser prevenidas em grande medida. Fatores externos; exposição a condições como raios ultravioleta e radiação (Cowdell, 2011). Além disso, em idosos, condições como lavagens frequentes, especialmente lavagens com produtos agressivos, falta de higiene, traumas, diminuição da satisfação periférica, imobilidade, incontinência, diabetes, alterações vasculares, desnutrição, uso de múltiplos medicamentos, depressão e demência são entre as situações que aumentam o risco de deterioração da saúde da pele (Cowdell et al. 2015) Hipóteses da Pesquisa H0-1=Os cuidados prestados aos pacientes idosos de acordo com o protocolo elaborado não têm efeito no estado de hidratação da pele.

H1-1= Os cuidados prestados ao paciente idoso conforme protocolo elaborado afetam o estado de hidratação da pele.

H0-2== Os cuidados prestados aos pacientes idosos com o protocolo elaborado não alteram sua vida dermatológica.

H1-2== Os cuidados prestados aos pacientes idosos com o protocolo elaborado impactam na sua vida dermatológica.

H0-3= Os cuidados prestados com o protocolo elaborado para pacientes idosos não alteram o conforto geral.

H1-3= Os cuidados prestados com o protocolo elaborado em pacientes idosos afetam o conforto geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A taxa de população idosa está aumentando no mundo. É relatado que a proporção da população mundial com mais de 60 anos aumentará para 22% até 2050 (Kotner et al. 2020). Este envelhecimento da população é um dos fatores mais importantes que afetam a estrutura demográfica populacional de todos os países do mundo (Andrieeva et al. 2019). Estas mudanças demográficas criam muitos desafios em todos os sistemas e ambientes de cuidados de saúde em todo o mundo. As alterações morfológicas e funcionais relacionadas à idade afetam todo o corpo, além de afetar negativamente a pele, que é o maior órgão do corpo (Kotner et al. 2020). Com o avançar da idade, a pele é inevitavelmente afetada e torna-se mais vulnerável a possíveis danos (Brooks et al. 2017). Além disso, à medida que a pele envelhece, sofre muitas deteriorações internas e externas. O envelhecimento intrínseco refere-se a alterações biológicas que não podem ser prevenidas em grande medida. Fatores externos; exposição a condições como raios ultravioleta e radiação (Cowdell, 2011). Além disso, em idosos, condições como lavagens frequentes, especialmente lavagens com produtos agressivos, falta de higiene, traumas, diminuição da satisfação periférica, imobilidade, incontinência, diabetes, alterações vasculares, desnutrição, uso de múltiplos medicamentos, depressão e demência são entre as situações que aumentam o risco de deterioração da saúde da pele (Cowdell et al. 2015). Por estas razões, cuidar da pele e proteger a integridade da pele são os principais objetivos dos cuidados agudos e de longo prazo (Konya et al. 2020). Alterações cutâneas fisiológicas e patológicas ocorrem em idosos: a pele envelhecida contém menos colágeno, elastina e tecido adiposo; a elasticidade da pele diminui e ocorre encolhimento do tecido subcutâneo, resultando no aparecimento de rugas e dobras; a pele também apresenta diminuição da glândula sebácea e a atividade das glândulas sudoríparas faz com que a pele fique seca (xerose) e mais frágil; Alterações arterioscleróticas em pequenos e grandes vasos levam ao adelgaçamento das paredes dos vasos e à redução do fluxo sanguíneo para as extremidades e, portanto, da microcirculação da pele (Serra et al. 2017).

Neste estudo; Um protocolo que protege a saúde da pele de pacientes idosos foi desenvolvido e um experimento controlado randomizado foi conduzido para determinar o efeito deste protocolo na umidade da pele, qualidade de vida dermatológica e conforto do paciente em pacientes idosos. Este estudo de tese é um estudo experimental randomizado controlado com grupos experimentais e de controle e três acompanhamentos. O tamanho do efeito no estudo foi de 0,503; O número mínimo de amostras foi determinado como 66, tomando o valor alfa como 0,05 e o poder como 0,80. Foram incluídos em cada grupo 33 indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão. Para coletar dados no estudo; Formulário de informações do paciente, índice de qualidade de vida dermatológica, escala de conforto geral, formulário de dados subjetivos de avaliação da pele do paciente idoso, formulário de dados objetivos de avaliação da pele do paciente idoso, formulário de avaliação de lesão por pressão do paciente idoso, medição de umidade da pele (dispositivo medidor de umidade da pele DMM) será usado . Os dados da pesquisa serão avaliados com o programa do pacote SPSS. O nível de significância estatística será aceito como p<0,005 e p<0,001. O fluxograma CONSORT 2018 foi utilizado no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Peru, 36100
        • Kafkas University, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com mais de 60 anos de idade, com capacidade de comunicação, que não tomaram banho nas últimas 24 horas, não utilizaram produtos para hidratação da pele e não foram submetidos a nenhuma cirurgia nos últimos 6 meses que participarem voluntariamente do estudo serão ser incluído no estudo (Hannel et al. 2017, Matsumoto et al. 2019, Cowdell et al. 2020).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dor extrema que recebem quimioterapia radioterápica são alérgicos a qualquer agente de limpeza e não se voluntariam para participar do estudo (Konya et al. 2021). Ele/ela será excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Após a determinação dos pacientes que atendem aos critérios de inclusão e desejam participar do estudo, seu consentimento será obtido e os dados do pré-teste serão coletados por meio da aplicação de técnicas de entrevista presencial (PIF), (DLQI), ( ECG) no momento em que o paciente se sente pronto. Os sinais vitais serão medidos e registrados. A medição da umidade da pele será feita com um dispositivo DMM. Será aplicada a Escala de Avaliação de Risco Braden. Após as medições, conforme protocolo de atendimento, os pacientes não receberão atendimento, receberão cuidados de rotina, em seguida serão aplicados (DLQI), (GCS), será medida a umidade da pele e os sinais vitais e o procedimento será encerrado .
Experimental: Grupo Experimental
Após determinar os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e se dispõem a participar do estudo, seu consentimento é obtido e o protocolo é aplicado pelo pesquisador um dia antes da aplicação, quando o paciente se sentir pronto, por meio da entrevista presencial. técnica (PIF), (DLQI), (GCS), (SEF). Os dados do pré-teste são coletados por meio de sua aplicação. Os sinais vitais são medidos e registrados. A umidade da pele é medida com o dispositivo DMM. A Escala de Avaliação de Risco Braden é aplicada. Após as medições, o paciente é atendido de acordo com o protocolo de atendimento, as medições são feitas novamente no intervalo e, em seguida, é aplicado (DLQI), (GCS), e a umidade da pele e os sinais vitais são medidos e o processo é concluído.
(PIF) (DLQI) (GCS) Formulários de coleta de dados Medição de umidade com dispositivo DMM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações do paciente (PIF)
Prazo: uma semana
O formulário de informações do paciente (PIF) foi criado pelo pesquisador por meio da leitura da literatura sobre o assunto (Bickley et al. 2017, Güner et al. 2017, Tarakçıoğlu Çelik 2019, Kalaycı e Özkul 2019, Dinçer e Kurşun 2019, İn e Akça 2021 , Çelenk e Kumcağız 2022, Bekircan e Okanlı 2023).
uma semana
Escala de Conforto Geral (ECG):
Prazo: uma semana
Kolcaba desenvolveu a Escala de Conforto Geral (ECG) e publicou-a em 1992. A sua validade e fiabilidade turca foram testadas por Kuğuoğlu e Karabacak em 2008. Por conveniência, o tipo Likert de quatro pontos é usado principalmente. Subdimensões da escala; alívio (16 itens), relaxamento (17 itens) e superação de problemas (15 itens). Itens positivos e negativos são misturados na escala. Nas questões positivas, 4 pontos indicam alto conforto e 1 ponto indica baixo conforto. Nas questões negativas, 1 ponto indica alto conforto e 4 pontos indica baixo conforto. Ao calcular a pontuação da escala, as pontuações negativas são codificadas inversamente e somadas com itens positivos. A pontuação mais alta da escala é 192 e a pontuação mais baixa é 48. O valor alfa de Cronbach da versão turca da escala é 0,85.
uma semana
Índice de Qualidade de Vida Dermatológica (DLQI)
Prazo: uma semana
A escala foi desenvolvida por Finlay e Khan em 1994. A validade e confiabilidade turcas foram determinadas por Öztürkcan et al. (2006). São 10 questões no total, a pontuação varia entre 0-30, e existe uma relação inversa entre a pontuação obtida e a qualidade de vida. Tenta-se determinar até que ponto os sintomas específicos da doença afetaram as pessoas na última semana (Namdar e Arıkan 2019). A pontuação é a seguinte: “bastante = 3 pontos”, “muito = 2 pontos”, “pouco = 1 ponto”, “nada = 0 pontos” e “não relevante = 0 pontos”, e a escala pode variar entre 0 e 30 somando os pontos de cada questão. A pontuação total é obtida.
uma semana
Formulário de Dados Subjetivos de Avaliação da Pele do Paciente Idoso (EPSESDF)
Prazo: uma semana
O formulário foi revisado examinando a literatura (Weber e Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir e Büyükyılmaz 2017, Karadakovan 2017, Bayraktar e Faydalı 2017, Jarvis e Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, Demir Dikmen 2021 ) e "Cuidados com o couro preparado de acordo com o protocolo
uma semana
Formulário de dados objetivos de avaliação da pele do paciente idoso (EPSEODF)
Prazo: uma semana
O formulário foi criado de acordo com a literatura relevante (Weber e Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir e Büyükyılmaz 2017, Çatıker 2018, Jarvis e Eckhardt 2020).
uma semana
Formulário de Avaliação de Lesão por Pressão do Paciente Idoso (EPPIEF)
Prazo: uma semana
Literatura relacionada à forma (Şendir e Büyükyılmaz 2017, EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019, Jarvis e Eckhardt 2020, Ersoy et al. 2018, Şendir et al. 2021, Horasan 2021, https://sbn.saglik.gov.tr/BKindeksi Acesso Foi criado de acordo com a data: 01.01.2024).
uma semana
Formulários de avaliação de cuidados com a pele e higiene do paciente idoso (EPSCHEF)
Prazo: uma semana
O formulário foi preparado de acordo com a literatura relevante (Zaybak A, Güneş 2009, Uğur 2018, Jarvis e Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, İn e Akça 2021, Potter et al. 2021).
uma semana
Medição de umidade da pele (DMM)
Prazo: uma semana
Para avaliar a umidade da pele, foram feitas medições com o medidor de umidade da pele DMM. O dispositivo DMM mede a umidade em qualquer parte da pele. A quantidade de umidade é medida na superfície externa deste dispositivo sem causar nenhum dano.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu AKÇA, Kafkas University, Faculty of Health Sciences
  • Diretor de estudo: Arzu KARABAĞ AYDIN, Kafkas University, Faculty of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-TS-53

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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