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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06462690
EFFET DES SOINS FOURNIS PAR LE PROTOCOLE DE SOINS DE LA PEAU SUR LES PATIENTS ÂGÉS
EFFET DES SOINS FOURNIS AVEC LE PROTOCOLE DE SOINS DE LA PEAU SUR LE CHANGEMENT D'HUMIDITÉ CUTANÉE, LA QUALITÉ DE VIE DERMATOLOGIQUE ET LE CONFORT DES PATIENTS ÂGÉS : ÉTUDE ALÉATOIRE CONTRÔLÉE
Le taux de population âgée augmente dans le monde. Il est rapporté que la proportion de la population mondiale âgée de plus de 60 ans augmentera jusqu'à 22 % d'ici 2050 (Lichterfeld Kottner et al. 2020). Avec l’âge, la peau est inévitablement affectée et devient plus vulnérable à d’éventuels dommages (Brooks et al. 2017). De plus, à mesure que la peau vieillit, elle subit de nombreuses détériorations internes et externes. Le vieillissement intrinsèque fait référence à des changements biologiques qui ne peuvent être évités dans une large mesure. Facteurs externes; exposition à des conditions telles que les rayons ultraviolets et les rayonnements (Cowdell, 2011). De plus, chez les personnes âgées, des conditions telles que des lavages fréquents, notamment avec des produits agressifs, le manque d'hygiène, les traumatismes, la diminution de la satisfaction périphérique, l'immobilité, l'incontinence, le diabète, les modifications vasculaires, la malnutrition, l'utilisation de plusieurs médicaments, la dépression et la démence sont parmi les situations qui augmentent le risque de détérioration de la santé cutanée (Cowdell et al. 2015) Hypothèses de la recherche H0-1=Les soins prodigués aux patients âgés selon le protocole élaboré n'ont aucun effet sur l'état d'hydratation de la peau.
H1-1= Les soins prodigués aux patients âgés selon le protocole préparé affectent l'état d'hydratation de la peau.
H0-2== Les soins prodigués aux patients âgés avec le protocole préparé n'ont aucun effet sur leur vie dermatologique.
H1-2== Les soins prodigués aux patients âgés avec le protocole préparé ont un impact sur leur vie dermatologique.
H0-3= Les soins prodigués avec le protocole élaboré pour les patients âgés n'ont aucun effet sur le confort général.
H1-3= Les soins prodigués avec le protocole élaboré chez les patients âgés ont un effet sur le confort général.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de population âgée augmente dans le monde. Il est rapporté que la proportion de la population mondiale âgée de plus de 60 ans augmentera jusqu'à 22 % d'ici 2050 (Kotner et al. 2020). Ce vieillissement de la population est l’un des facteurs les plus importants affectant la structure démographique de la population de tous les pays du monde (Andrieeva et al. 2019). Ces changements démographiques créent de nombreux défis dans tous les systèmes et établissements de soins de santé du monde entier. Les changements morphologiques et fonctionnels liés à l’âge affectent l’ensemble du corps, ainsi que la peau, qui est le plus grand organe du corps (Kotner et al. 2020). Avec l’âge, la peau est inévitablement affectée et devient plus vulnérable à d’éventuels dommages (Brooks et al. 2017). De plus, à mesure que la peau vieillit, elle subit de nombreuses détériorations internes et externes. Le vieillissement intrinsèque fait référence à des changements biologiques qui ne peuvent être évités dans une large mesure. Facteurs externes; exposition à des conditions telles que les rayons ultraviolets et les rayonnements (Cowdell, 2011). De plus, chez les personnes âgées, des conditions telles que des lavages fréquents, notamment avec des produits agressifs, le manque d'hygiène, les traumatismes, la diminution de la satisfaction périphérique, l'immobilité, l'incontinence, le diabète, les modifications vasculaires, la malnutrition, l'utilisation de plusieurs médicaments, la dépression et la démence sont parmi les situations qui augmentent le risque de détérioration de la santé de la peau (Cowdell et al. 2015). Pour ces raisons, les soins de la peau et la protection de l’intégrité de la peau sont les principaux objectifs des soins aigus et à long terme (Konya et al. 2020). Des modifications cutanées physiologiques et pathologiques surviennent chez les personnes âgées : la peau âgée contient moins de collagène, d'élastine et de tissu adipeux ; l'élasticité de la peau diminue et un rétrécissement du tissu sous-cutané se produit, entraînant l'apparition de rides et de plis ; la peau présente également une diminution des glandes sébacées et l'activité des glandes sudoripares rend la peau sèche (xérose) et plus fragile ; Les modifications artérioscléreuses des petits et grands vaisseaux entraînent un amincissement des parois des vaisseaux et une réduction du flux sanguin vers les extrémités et donc de la microcirculation cutanée (Serra et al. 2017).
Dans cette étude; Un protocole qui protège la santé cutanée des patients âgés a été développé et une expérience contrôlée randomisée a été menée pour déterminer l'effet de ce protocole sur l'hydratation de la peau, la qualité de vie dermatologique et le confort des patients âgés. Cette étude de thèse est une étude expérimentale contrôlée randomisée avec des groupes expérimentaux et témoins et trois suivis. La taille de l'effet dans l'étude était de 0,503 ; Le nombre minimum d’échantillons a été déterminé à 66, en prenant la valeur alpha à 0,05 et la puissance à 0,80. 33 personnes répondant aux critères d'inclusion ont été incluses dans chaque groupe. Afin de collecter des données dans l'étude ; Formulaire d'information du patient, indice de qualité de vie dermatologique, échelle de confort général, formulaire de données subjectives d'évaluation cutanée du patient âgé, formulaire de données objectives d'évaluation cutanée du patient âgé, formulaire d'évaluation des lésions de pression du patient âgé, mesure de l'humidité cutanée (dispositif de mesure de l'humidité cutanée DMM) sera utilisé . Les données de recherche seront évaluées avec le programme du package SPSS. Le niveau de signification statistique sera accepté comme p <0,005 et p <0,001. L’organigramme CONSORT 2018 a été utilisé dans l’étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turkey/Kars
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Kars, Turkey/Kars, Turquie, 36100
- Kafkas University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes de plus de 60 ans, capables de communiquer, n'ont pas pris de bain au cours des dernières 24 heures, n'ont pas utilisé de produits de soin hydratants pour la peau et n'ont subi aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois et qui participent volontairement à l'étude. être inclus dans l’étude (Hannel et al. 2017, Matsumoto et al. 2019, Cowdell et al. 2020).
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant de douleurs extrêmes qui reçoivent une chimiothérapie par radiothérapie, sont allergiques à tout agent de nettoyage et ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude (Konya et al. 2021). Il sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une fois que les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui souhaitent participer à l'étude auront été déterminés, leur consentement sera obtenu et les données pré-test seront collectées en appliquant des techniques d'entretien en face-à-face (PIF), (DLQI), ( GCS) à un moment où le patient se sent prêt.
Les signes vitaux seront pris et enregistrés.
La mesure de l'humidité de la peau sera effectuée avec un appareil DMM.
L'échelle d'évaluation des risques Braden sera appliquée.
Après les mesures, selon le protocole de soins, les patients ne recevront pas de soins, ils recevront des soins de routine, puis (DLQI), (GCS) seront appliqués, l'humidité de la peau et les signes vitaux seront mesurés et la procédure sera terminée. .
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Expérimental: Groupe expérimental
Après avoir déterminé les patients qui répondent aux critères d'inclusion et sont disposés à participer à l'étude, leur consentement est obtenu et le protocole est appliqué par le chercheur un jour avant la candidature, lorsque le patient se sent prêt, à l'aide de l'entretien en face à face. (PIF), (DLQI), (GCS), (SEF).
Les données de pré-test sont collectées en les appliquant.
Les signes vitaux sont pris et enregistrés.
L'humidité de la peau est mesurée avec l'appareil DMM.
L’échelle d’évaluation des risques Braden est appliquée.
Après les mesures, le patient reçoit des soins conformément au protocole de soins, les mesures sont refaites entre les deux, puis (DLQI), (GCS) est appliqué, l'humidité de la peau et les signes vitaux sont mesurés, et le processus est terminé.
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(PIF) (DLQI) (GCS) Formulaires de collecte de données Mesure d'humidité avec un appareil DMM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements sur le patient (FIP)
Délai: une semaine
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Le formulaire d'information patient (FIP) a été créé par le chercheur en parcourant la littérature sur le sujet (Bickley et al. 2017, Güner et al. 2017, Tarakçıoğlu Çelik 2019, Kalaycı et Özkul 2019, Dinçer et Kurşun 2019, İn et Akça 2021 , Çelenk et Kumcağız 2022, Bekircan et Okanlı 2023).
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une semaine
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Échelle de confort général (GCS) :
Délai: une semaine
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Kolcaba a développé l'échelle de confort général (GCS) et l'a publiée en 1992.
Sa validité et sa fiabilité en turc ont été testées par Kuğuoğlu et Karabacak en 2008.
Pour plus de commodité, le type Likert à quatre points est principalement utilisé.
Sous-dimensions de l'échelle ; soulagement (16 éléments), relaxation (17 éléments) et surmonter les problèmes (15 éléments).
Les éléments positifs et négatifs sont mélangés dans l’échelle.
Dans les questions positives, 4 points indiquent un confort élevé et 1 point indique un faible confort.
Dans les questions négatives, 1 point indique un confort élevé et 4 points indiquent un faible confort.
Lors du calcul du score à partir de l'échelle, les scores négatifs sont codés de manière inversée et additionnés aux éléments positifs.
Le score le plus élevé de l’échelle est de 192 et le score le plus bas est de 48.
La valeur alpha de Cronbach de la version turque de l'échelle est de 0,85.
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une semaine
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Indice de Qualité de Vie Dermatologique (DLQI)
Délai: une semaine
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L'échelle a été développée par Finlay et Khan en 1994.
La validité et la fiabilité turques ont été déterminées par Öztürkcan et al. (2006).
Il y a 10 questions au total, le score varie entre 0 et 30, et il existe une relation inverse entre le score obtenu et la qualité de vie.
On tente de déterminer dans quelle mesure les symptômes spécifiques à la maladie ont affecté les personnes au cours de la semaine écoulée (Namdar et Arıkan 2019).
La notation est la suivante : « beaucoup = 3 points », « beaucoup = 2 points », « un peu = 1 point », « pas du tout = 0 point » et « pas pertinent = 0 point », et l'échelle peut varient entre 0 et 30 en additionnant les points de chaque question.
Le score total est obtenu.
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une semaine
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Formulaire de données subjectives d'évaluation cutanée d'un patient âgé (EPSESDF)
Délai: une semaine
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Le formulaire a été examiné en parcourant la littérature (Weber et Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir et Büyükyılmaz 2017, Karadakovan 2017, Bayraktar et Faydalı 2017, Jarvis et Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, Demir Dikmen 2021. ) et « Entretien du cuir préparé conformément au protocole
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une semaine
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Formulaire de données objectives d'évaluation cutanée d'un patient âgé (EPSEODF)
Délai: une semaine
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Le formulaire a été créé conformément à la littérature pertinente (Weber et Kelley 2014, Lynn 2015, Bickley et al. 2017, Şendir et Büyükyılmaz 2017, Çatıker 2018, Jarvis et Eckhardt 2020).
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une semaine
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Formulaire d'évaluation des lésions de pression d'un patient âgé (EPPIEF)
Délai: une semaine
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Littérature relative aux formes (Şendir et Büyükyılmaz 2017, EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019, Jarvis et Eckhardt 2020, Ersoy et al. 2018, Şendir et al. 2021, Horasan 2021, https://sbn.saglik.gov.tr/BKindeksi
Accès Il a été créé conformément à la date : 1.01.2024).
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une semaine
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Formulaires d'évaluation des soins de la peau et de l'hygiène du patient âgé (EPSCHEF)
Délai: une semaine
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Le formulaire a été préparé conformément à la littérature pertinente (Zaybak A, Güneş 2009, Uğur 2018, Jarvis et Eckhardt 2020, Berman et al. 2021, İn et Akça 2021, Potter et al. 2021).
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une semaine
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Mesure de l'humidité de la peau (DMM)
Délai: une semaine
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Pour évaluer l’humidité de la peau, des mesures ont été effectuées avec l’humidimètre cutané DMM.
L'appareil DMM mesure l'humidité dans n'importe quelle partie de la peau.
La quantité d'humidité est mesurée à partir de la surface extérieure de cet appareil sans causer de dommages.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu AKÇA, Kafkas University, Faculty of Health Sciences
- Directeur d'études: Arzu KARABAĞ AYDIN, Kafkas University, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serra R, Ielapi N, Barbetta A, de Franciscis S. Skin tears and risk factors assessment: a systematic review on evidence-based medicine. Int Wound J. 2018 Feb;15(1):38-42. doi: 10.1111/iwj.12815. Epub 2017 Oct 17.
- Lichterfeld-Kottner A, El Genedy M, Lahmann N, Blume-Peytavi U, Buscher A, Kottner J. Maintaining skin integrity in the aged: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Mar;103:103509. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103509. Epub 2019 Dec 23.
- Brooks J, Cowdell F, Ersser SJ, Gardiner ED. Skin cleansing and emolliating for older people: A quasi-experimental pilot study. Int J Older People Nurs. 2017 Sep;12(3). doi: 10.1111/opn.12145. Epub 2017 Jan 12.
- Konya I, Iwata H, Hayashi M, Akita T, Homma Y, Yoshida H, Yano R. Effectiveness of weak wiping pressure during bed baths in hospitalized older adults: A single-blind randomized crossover trial. Geriatr Nurs. 2021 Nov-Dec;42(6):1379-1387. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.09.008. Epub 2021 Sep 25.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Dobos G, Jahnke I, Kanti V, Richter C, Lichterfeld-Kottner A, Garcia Bartels N, Kottner J. Prevalence and associated factors of skin diseases in aged nursing home residents: a multicentre prevalence study. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e018283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018283.
- Shishido I, Yano R. Pilot study on benefits of applying a hot towel for 10 s to the skin of elderly nursing home residents during bed baths: Towards safe and comfortable bed baths. Geriatr Nurs. 2017 Sep-Oct;38(5):442-447. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.02.008. Epub 2017 Mar 31.
- Cowdell F, Jadotte YT, Ersser SJ, Danby S, Lawton S, Roberts A, Dyson J. Hygiene and emollient interventions for maintaining skin integrity in older people in hospital and residential care settings. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jan 23;1(1):CD011377. doi: 10.1002/14651858.CD011377.pub2.
- Matsumoto C, Nanke K, Furumura S, Arimatsu M, Fukuyama M, Maeda H. Effects of disposable bath and towel bath on the transition of resident skin bacteria, water content of the stratum corneum, and relaxation. Am J Infect Control. 2019 Jul;47(7):811-815. doi: 10.1016/j.ajic.2018.12.008. Epub 2019 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-TS-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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