認知療法のためのタブレットベースのアプリケーション (TACTIC)
脳損傷の治療における認知療法のためのタブレットベースのアプリケーション
注意力、実行機能、知覚、言語、会話、算術、記憶の欠如などの認知障害は、脳卒中、脳出血、外傷性脳損傷などの神経疾患によって引き起こされる後天性脳損傷後の非常に一般的な症状です。 脳損傷患者の約 83% が認知障害の後遺症に苦しんでいます。
神経疾患による影響は人によって大きく異なるため、患者が最善の方法で自立した生活に戻るには、集中的な個別の神経リハビリテーションが必要です。 DACH地域（ドイツ、オーストリア、スイスなど）では、脳損傷後に認知障害を患った患者は通常、急性期医療の後に入院診療所に入院しながら、この集中的かつ学際的な治療を受けます。
しかし、入院治療施設を退院すると、医療システムのリソースの制限/不足により、すぐに利用できる治療の選択肢が不十分になります。ただし、治療時間の増加（在宅の外来患者または介護施設の両方）が研究で示されています。より長期にわたるリハビリテーションの進歩と、より迅速な社会復帰と日常生活への参加が可能になります。 最近の技術進歩のおかげで、デジタル治療オプションにより、診療所以外でも十分な頻度で集中的な治療が可能になることが約束されています。 そのような状況において、医療システムの制約に関係なく、患者が個別化された集中的な治療を受けられるようにするために、認定医療機器である myReha 治療ソフトウェア (iOS および Android タブレットのアプリとして利用可能) が開発されました。 myReha 療法ソフトウェアの有効性をテストするため、この二群ランダム化対照研究では、介入群の患者は通常の標準治療 (つまり、通常のケア - CAU) に加えて myReha 療法ソフトウェアによる治療を受けます。 )、対照グループは CAU のみを受け取ります。 治療結果（リハビリテーションの進捗状況）は、CERAD-plus に基づいて測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1210
- 募集
- Klinik Floridsdorf
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コンタクト：
- Peter Lackner, Prof., MD
- 電話番号：2008 +43 1 27700
- メール：peter.lackner@gesundheitsverbund.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 4週間以上前に脳損傷と診断された後のCERAD-plusによる認知障害（注意力、計算力、実行機能、記憶力、言語力、知覚力の欠如）
- 神経障害に対する治療アプリの使用経験がない
- 治療ソフトウェアを定期的に使用する動機
- 脳損傷前に十分なドイツ語能力を持っていた
除外基準:
- 補助なしではタブレットを使用できない
- 心理測定検査手順の実施に支障をきたす重度の視覚障害または聴覚障害
- 脳損傷が発症する前の既存の言語障害または言語障害または認知症
- 研究参加時点での継続的な外来または入院リハビリテーション、または研究期間中の原疾患の計画されたリハビリテーション
- 研究者の意見では、追跡調査段階まで研究への参加を妨げる重度の身体障害を引き起こす疾患
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループに割り当てられた患者は、通常の標準治療（つまり、通常の治療、CAU）に加えて、myReha 治療ソフトウェアを介した治療を受けます。
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MyReha 療法ソフトウェアは、注意、実行機能、知覚、言語、音声、算術、記憶の領域における認知療法を提供します。
患者の能力に合わせて個別に調整された週次計画を自動的に作成し、タスクの完了時にリアルタイムのフィードバックを提供します。
インテリジェントなアルゴリズムにより、演習は常に最適な難易度レベルに保たれます。
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介入なし：対照群
対照群に割り当てられた患者は、通常の標準治療（CAU）のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CERAD-plus スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BIAS-R スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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CETI スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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HADS-D スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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EQ-5D-5L スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。