Tablettipohjainen kognitiivisen terapian sovellus (TACTIC)
Tablettipohjainen sovellus kognitiiviseen terapiaan aivovamman hoidossa
Kognitiiviset häiriöt, kuten huomiokyvyn, toimeenpanotoimintojen, havainnoinnin, kielen, puheen, laskutoimituksen ja muistin puutteet, ovat hyvin yleisiä oireita hankitun aivovamman jälkeen, jotka voivat johtua neurologisista sairauksista, kuten aivohalvauksesta, aivoverenvuodosta tai traumaattisesta aivovauriosta. Noin 83 % aivovauriopotilaista kärsii kognitiivisten häiriöiden seurauksista.
Koska neurologisten sairauksien vaikutukset voivat vaihdella suuresti henkilöittäin, intensiivinen ja yksilöllinen neurokuntoutus on välttämätöntä, jotta potilaat palaavat parhaalla mahdollisella tavalla itsenäiseen elämään. DACH-alueella (eli Saksassa, Itävallassa ja Sveitsissä) potilaat, joilla on aivovamman jälkeisiä kognitiivisia häiriöitä, saavat yleensä tätä intensiivistä ja monitieteistä hoitoa ollessaan sairaalahoidossa sairaalassa akuutin sairaanhoidon jälkeen.
Heidän poistuessaan laitoshoidosta heille ei kuitenkaan ole saatavilla riittävästi hoitovaihtoehtoja terveydenhuoltojärjestelmän resurssien rajoitusten/pulasta johtuen, vaikka tutkimukset osoittavat, että hoitoajan pidentyminen (sekä avohoidossa kotona että hoitolaitoksissa) mahdollistaa suuremman, pitkäaikaisen kuntoutuksen etenemisen ja nopeamman uudelleenintegroitumisen ja osallistumisen jokapäiväiseen elämään. Viimeaikaisen teknisen kehityksen ansiosta digitaaliset hoitovaihtoehdot lupaavat nyt riittävän tiheän ja intensiivisen hoidon saatavuuden klinikan ulkopuolella. Tässä yhteydessä kehitettiin myReha-terapiaohjelmisto (saatavilla sovelluksena iOS- ja Android-tableteissa), sertifioitu lääketieteellinen laite, jotta potilaat voivat saada yksilöllistä ja intensiivistä hoitoa terveydenhuoltojärjestelmän rajoituksista riippumatta. MyReha-terapiaohjelmiston tehokkuuden testaamiseksi tässä kaksihaaraisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa interventioryhmän potilaat saavat hoitoa myReha-terapiaohjelmiston kautta tavanomaisen hoidon (eli tavanomaisen hoidon - CAU) lisäksi. ), kun taas kontrolliryhmä saa vain CAU:ta. Hoitotuloksia (eli kuntoutuksen edistymistä) mitataan CERAD-plus:n perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Rekrytointi
- Klinik Floridsdorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Lackner, Prof., MD
- Puhelinnumero: 2008 +43 1 27700
- Sähköposti: peter.lackner@gesundheitsverbund.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen (huomio-, aritmetiikka-, toimeenpanotoimintojen, muistin, kielen, havainnoinnin puutteet) CERAD-plus:n mukaan diagnosoidun aivovaurion jälkeen ≥ 4 viikkoa sitten
- Ei aikaisempaa kokemusta neurologisten vajeiden hoitosovelluksesta
- Motivaatio käyttää terapiaohjelmistoa säännöllisesti
- Riittävän hyvä saksan kielen taito ennen aivovammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tablettia ei voi käyttää ilman apua
- Vaikea näkö- tai kuulon heikkeneminen, joka häiritsee psykometristen testien suorittamista
- Mikä tahansa puhe- tai kielihäiriö tai dementia ennen aivovaurion alkamista
- Meneillään oleva avo- tai laitoskuntoutus opiskeluajankohtana tai perussairauden suunniteltu kuntoutus tutkimusjakson aikana
- Vakavat vammauttavat sairaudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen tutkimukseen seurantavaiheeseen asti
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään allokoidut potilaat saavat hoitoa myReha-terapiaohjelmiston kautta tavanomaisen tavallisen hoidonsa lisäksi (ts. hoito kuten tavallisesti; CAU)
|
MyReha-terapiaohjelmisto tarjoaa kognitiivista terapiaa huomion, toimeenpanotoimintojen, havainnoinnin, kielen, puheen, aritmetiikkaan ja muistin aloilla.
Se luo automaattisesti viikkosuunnitelmat, jotka on räätälöity yksilöllisesti potilaan kykyjen mukaan ja antaa reaaliaikaista palautetta tehtäviä suoritettaessa.
Älykkäät algoritmit varmistavat, että harjoitukset pysyvät aina optimaalisella vaikeustasolla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat vain tavallista standardihoitoa (CAU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta CERAD-plus-pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta BIAS-R-pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta CETI-pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta HADS-D-pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta EQ-5D-5L-pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TACTIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .