Application sur tablette pour la thérapie cognitive (TACTIC)
Application sur tablette pour la thérapie cognitive dans le traitement des lésions cérébrales
Les déficiences cognitives telles que les déficits de l'attention, des fonctions exécutives, de la perception, du langage, de la parole, du calcul et de la mémoire sont des symptômes très courants après une lésion cérébrale acquise, qui peuvent être causées par des maladies neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral, une hémorragie cérébrale ou un traumatisme crânien. Environ 83 % des patients souffrant de lésions cérébrales souffrent de séquelles de troubles cognitifs.
Étant donné que les effets provoqués par les maladies neurologiques peuvent varier considérablement d’une personne à l’autre, une neuro-rééducation intensive et individuelle est nécessaire pour aider les patients à retrouver au mieux une vie indépendante. Dans la région DACH (c'est-à-dire en Allemagne, en Autriche et en Suisse), les patients présentant des troubles cognitifs consécutifs à des lésions cérébrales reçoivent généralement ce traitement intensif et interdisciplinaire tout en étant hospitalisés dans une clinique hospitalière après des soins médicaux aigus.
Cependant, une fois qu'ils quittent les établissements de soins hospitaliers, les options de traitement disponibles sont insuffisantes en raison des limitations/pénuries des ressources du système de santé, même si des études indiquent qu'une augmentation de la durée du traitement (à la fois en ambulatoire à domicile ou dans des établissements de soins) permet des progrès de réadaptation plus importants et à long terme ainsi qu’une réintégration et une participation plus rapides à la vie quotidienne. Grâce aux récents progrès techniques, les options de traitement numériques promettent désormais la disponibilité de traitements suffisamment fréquents et intensifs en dehors du cadre clinique. Dans ce contexte, le logiciel de thérapie myReha (disponible sous forme d'application sur les tablettes iOS et Android), dispositif médical certifié, a été développé pour permettre aux patients de recevoir une thérapie individualisée et intensive quelles que soient les contraintes du système de santé. Pour tester l'efficacité du logiciel de thérapie myReha, dans cette étude randomisée et contrôlée à deux bras, les patients du groupe d'intervention reçoivent un traitement via le logiciel de thérapie myReha en plus de leurs soins standard habituels (c'est-à-dire les soins habituels - CAU ), tandis que le groupe témoin ne reçoit que du CAU. Les résultats du traitement (c'est-à-dire les progrès de la réadaptation) sont mesurés sur la base du CERAD-plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1210
- Recrutement
- Klinik Floridsdorf
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Contact:
- Peter Lackner, Prof., MD
- Numéro de téléphone: 2008 +43 1 27700
- E-mail: peter.lackner@gesundheitsverbund.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Déficience cognitive (déficits d'attention, de calcul, de fonctions exécutives, de mémoire, de langage, de perception) selon CERAD-plus après une lésion cérébrale diagnostiquée il y a ≥ 4 semaines
- Aucune expérience préalable avec une application thérapeutique pour les déficits neurologiques
- Motivation à utiliser régulièrement le logiciel de thérapie
- Suffisamment bonnes connaissances en allemand avant la lésion cérébrale
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir utiliser une tablette sans assistance
- Déficience visuelle ou auditive grave qui interfère avec la performance des procédures de tests psychométriques
- Tout trouble préexistant de la parole ou du langage ou démence avant l’apparition d’une lésion cérébrale
- Une rééducation ambulatoire ou hospitalière en cours au moment de l'inclusion dans l'étude ou une rééducation planifiée de la maladie primaire pendant la période d'étude
- Maladie(s) invalidante(s) grave(s) qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à l'étude jusqu'à la phase de suivi
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients affectés au groupe d'intervention reçoivent un traitement via le logiciel de thérapie myReha en plus de leurs soins standard habituels (c'est-à-dire soins habituels ; CAU)
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Le logiciel de thérapie myReha propose une thérapie cognitive dans les domaines de l'attention, des fonctions exécutives, de la perception, du langage, de la parole, du calcul et de la mémoire.
Il crée automatiquement des plans hebdomadaires adaptés individuellement aux capacités d'un patient et fournit des commentaires en temps réel lors de l'exécution des tâches.
Des algorithmes intelligents garantissent que les exercices restent toujours au niveau de difficulté optimal.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients affectés au groupe témoin ne reçoivent que les soins standards habituels (CAU).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores CERAD-plus
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores BIAS-R
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale du score CETI
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores HADS-D
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores EQ-5D-5L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TACTIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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