인지 치료를 위한 태블릿 기반 애플리케이션 (TACTIC)
뇌 손상 치료를 위한 인지 치료를 위한 태블릿 기반 애플리케이션
주의력, 실행 기능, 지각, 언어, 말하기, 산수 및 기억력의 결핍과 같은 인지 장애는 뇌졸중, 뇌출혈 또는 외상성 뇌 손상과 같은 신경 질환으로 인해 발생할 수 있는 후천적 뇌 손상 후 매우 흔한 증상입니다. 뇌 손상 환자의 약 83%가 인지 장애의 후유증을 겪고 있습니다.
신경질환으로 인한 영향은 사람마다 크게 다를 수 있으므로 환자가 최선의 방법으로 독립적인 생활로 복귀할 수 있도록 집중적이고 개별적인 신경재활이 필요합니다. DACH 지역(예: 독일, 오스트리아, 스위스)에서는 뇌 손상으로 인한 인지 장애가 있는 환자가 일반적으로 급성 의료 치료 후 입원 진료소에 입원하면서 집중적이고 학제간 치료를 받습니다.
그러나 일단 입원 환자 치료 시설을 떠나면 의료 시스템 자원의 제한/부족으로 인해 쉽게 이용할 수 있는 치료 옵션이 충분하지 않습니다. 연구에 따르면 치료 시간이 증가하는 것으로 나타났습니다(가정 외래 환자 환경이나 치료 시설 모두에서). 더 크고 장기적인 재활 진행과 더 빠른 재통합 및 일상 생활 참여를 가능하게 합니다. 최근 기술 발전 덕분에 이제 디지털 치료 옵션을 통해 진료소 밖에서도 충분히 빈번하고 집중적인 치료를 받을 수 있게 되었습니다. 그런 맥락에서 인증된 의료기기인 myReha 치료 소프트웨어(iOS 및 Android 태블릿에서 앱으로 사용 가능)는 환자가 의료 시스템의 제약에 관계없이 개별화되고 집중적인 치료를 받을 수 있도록 개발되었습니다. myReha 치료 소프트웨어의 효과를 테스트하기 위해 이 2개군 무작위 대조 연구에서 중재 그룹의 환자는 일반적인 표준 치료(즉, 평소대로의 치료 - CAU) 외에 myReha 치료 소프트웨어를 통해 치료를 받습니다. ), 대조군은 CAU만 수신합니다. 치료 결과(예: 재활 진행)는 CERAD-plus를 기준으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- 모병
- Klinik Floridsdorf
-
연락하다:
- Peter Lackner, Prof., MD
- 전화번호: 2008 +43 1 27700
- 이메일: peter.lackner@gesundheitsverbund.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4주 이상 전에 뇌 손상 진단을 받은 후 CERAD-plus에 따른 인지 장애(주의력, 연산, 실행 기능, 기억, 언어, 지각의 결함)
- 신경학적 결손 치료 앱에 대한 사전 경험이 없습니다.
- 치료 소프트웨어를 정기적으로 사용하려는 동기
- 뇌 손상 전 충분히 우수한 독일어 능력
제외 기준:
- 도움 없이는 태블릿을 사용할 수 없습니다.
- 심리 측정 테스트 절차 수행을 방해하는 심각한 시각 또는 청각 장애
- 뇌 손상이 발생하기 전에 기존의 언어 장애 또는 치매가 있는 경우
- 연구 포함 당시 진행 중인 외래환자 또는 입원환자 재활 또는 연구 기간 동안 원발성 질환의 계획된 재활
- 연구자의 의견으로 후속 단계까지 연구 참여를 불가능하게 하는 심각한 장애 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
중재 그룹에 배정된 환자는 일반적인 표준 치료(즉, 평소대로의 치료, CAU) 외에 myReha 치료 소프트웨어를 통해 치료를 받습니다.
|
MyReha 치료 소프트웨어는 주의력, 실행 기능, 지각, 언어, 말하기, 산수 및 기억 영역에서 인지 치료를 제공합니다.
환자의 능력에 맞춰 개별적으로 맞춤화된 주간 계획을 자동으로 생성하고 작업 완료 시 실시간 피드백을 제공합니다.
지능형 알고리즘은 운동이 항상 최적의 난이도를 유지하도록 보장합니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에 배정된 환자는 일반적인 표준 치료(CAU)만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CERAD-plus 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
|
등록부터 12주차 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BIAS-R 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
|
등록부터 12주차 치료 종료까지
|
|
CETI 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
|
등록부터 12주차 치료 종료까지
|
|
HADS-D 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
|
등록부터 12주차 치료 종료까지
|
|
EQ-5D-5L 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
|
등록부터 12주차 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .