Aplicativo baseado em tablet para terapia cognitiva (TACTIC)
Aplicativo baseado em tablet para terapia cognitiva no tratamento de lesões cerebrais
Deficiências cognitivas como déficits de atenção, funções executivas, percepção, linguagem, fala, aritmética e memória são sintomas muito comuns após lesão cerebral adquirida, que pode ser causada por doenças neurológicas como acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral ou lesão cerebral traumática. Cerca de 83% dos pacientes com lesão cerebral sofrem sequelas de deficiências cognitivas.
Uma vez que os efeitos causados pelas doenças neurológicas podem variar muito de pessoa para pessoa, é necessária uma neuro-reabilitação intensiva e individual para ajudar os pacientes a regressar a uma vida independente da melhor forma possível. Na área DACH (ou seja, na Alemanha, Áustria e Suíça), os pacientes com deficiências cognitivas após lesões cerebrais geralmente recebem este tratamento intensivo e interdisciplinar enquanto são hospitalizados numa clínica de internamento após cuidados médicos agudos.
No entanto, depois de saírem das instalações de internamento, não existem opções de tratamento suficientes e prontamente disponíveis devido a limitações/escassez de recursos do sistema de saúde, embora estudos indiquem que um aumento no tempo de terapia (tanto em regime de ambulatório em casa como em instalações de cuidados) permite um maior progresso na reabilitação a longo prazo e uma reintegração e participação mais rápidas na vida quotidiana. Graças aos recentes avanços técnicos, as opções de tratamento digital prometem agora a disponibilidade de tratamento suficientemente frequente e intensivo fora dos ambientes clínicos. Nesse contexto, foi desenvolvido o software de terapia myReha (disponível como aplicação em tablets iOS e Android), um dispositivo médico certificado, para permitir aos pacientes receber terapia individualizada e intensiva, independentemente das restrições do sistema de saúde. Para testar a eficácia do software de terapia myReha, neste estudo randomizado e controlado de dois braços, os pacientes do grupo de intervenção recebem tratamento por meio do software de terapia myReha, além de seus cuidados padrão habituais (ou seja, cuidados usuais - CAU ), enquanto o grupo controle recebe apenas CAU. Os resultados do tratamento (ou seja, o progresso da reabilitação) são medidos com base no CERAD-plus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1210
- Recrutamento
- Klinik Floridsdorf
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Contato:
- Peter Lackner, Prof., MD
- Número de telefone: 2008 +43 1 27700
- E-mail: peter.lackner@gesundheitsverbund.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento cognitivo (déficits de atenção, aritmética, funções executivas, memória, linguagem, percepção) de acordo com CERAD-plus após uma lesão cerebral diagnosticada ≥ 4 semanas atrás
- Nenhuma experiência anterior com um aplicativo de terapia para déficits neurológicos
- Motivação para usar o software de terapia regularmente
- Conhecimentos suficientes da língua alemã antes da lesão cerebral
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de usar um tablet sem ajuda
- Deficiência visual ou auditiva grave que interfere no desempenho dos procedimentos de testes psicométricos
- Qualquer distúrbio de fala ou linguagem pré-existente ou demência antes do início da lesão cerebral
- Uma reabilitação ambulatorial ou hospitalar em andamento no momento da inclusão no estudo ou reabilitação planejada da doença primária durante o período do estudo
- Doença(s) grave(s) incapacitante(s) que, na opinião do investigador, impediriam a participação no estudo até a fase de acompanhamento
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes alocados no grupo de intervenção recebem tratamento por meio do software de terapia myReha, além de seus cuidados padrão habituais (ou seja, cuidados usuais; CAU)
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O software de terapia myReha oferece terapia cognitiva nas áreas de atenção, funções executivas, percepção, linguagem, fala, aritmética e memória.
Ele cria automaticamente planos semanais adaptados individualmente às habilidades do paciente e fornece feedback em tempo real ao concluir tarefas.
Algoritmos inteligentes garantem que os exercícios permaneçam sempre no nível ideal de dificuldade.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes alocados no grupo controle recebem apenas os cuidados padrão habituais (CAU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração média da linha de base nas pontuações do CERAD-plus
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração média da linha de base nas pontuações do BIAS-R
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Alteração média da linha de base na pontuação CETI
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Alteração média da linha de base nas pontuações HADS-D
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Alteração média da linha de base nas pontuações EQ-5D-5L
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TACTIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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