Aplicación basada en tabletas para terapia cognitiva (TACTIC)
Aplicación basada en tabletas para terapia cognitiva en la atención de lesiones cerebrales
Los deterioros cognitivos como déficits de atención, funciones ejecutivas, percepción, lenguaje, habla, aritmética y memoria son síntomas muy comunes después de una lesión cerebral adquirida, que pueden ser causados por enfermedades neurológicas como un accidente cerebrovascular, una hemorragia cerebral o una lesión cerebral traumática. Alrededor del 83% de los pacientes con lesión cerebral sufren secuelas de deterioro cognitivo.
Dado que los efectos de las enfermedades neurológicas pueden variar mucho de una persona a otra, es necesaria una neurorehabilitación intensiva e individual para ayudar a los pacientes a volver a una vida independiente de la mejor manera posible. En el área DACH (es decir, en Alemania, Austria y Suiza), los pacientes con deterioro cognitivo después de lesiones cerebrales generalmente reciben este tratamiento intensivo e interdisciplinario mientras están hospitalizados en una clínica para pacientes hospitalizados después de recibir atención médica aguda.
Sin embargo, una vez que abandonan los centros de atención hospitalaria, no hay suficientes opciones de tratamiento disponibles para ellos debido a las limitaciones/escaseces de los recursos del sistema de salud, aunque los estudios indican que un aumento en el tiempo de terapia (tanto en entornos ambulatorios en el hogar como en centros de atención) permite un mayor progreso en la rehabilitación a largo plazo y una reintegración y participación más rápidas en la vida cotidiana. Gracias a los recientes avances técnicos, las opciones de tratamiento digital ahora prometen la disponibilidad de un tratamiento suficientemente frecuente e intensivo fuera del entorno clínico. En ese contexto, se desarrolló el software de terapia myReha (disponible como aplicación en tabletas iOS y Android), un dispositivo médico certificado, para permitir a los pacientes recibir una terapia individualizada e intensiva independientemente de las limitaciones del sistema sanitario. Para probar la eficacia del software de terapia myReha, en este estudio controlado, aleatorizado y de dos brazos, los pacientes del grupo de intervención reciben tratamiento a través del software de terapia myReha además de su atención estándar habitual (es decir, atención habitual - CAU ), mientras que el grupo de control solo recibe CAU. Los resultados del tratamiento (es decir, el progreso de la rehabilitación) se miden según el CERAD-plus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Reclutamiento
- Klinik Floridsdorf
-
Contacto:
- Peter Lackner, Prof., MD
- Número de teléfono: 2008 +43 1 27700
- Correo electrónico: peter.lackner@gesundheitsverbund.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro cognitivo (déficits de atención, aritmética, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, percepción) según CERAD-plus después de una lesión cerebral diagnosticada hace ≥ 4 semanas
- Sin experiencia previa con una aplicación de terapia para déficits neurológicos.
- Motivación para utilizar el software de terapia con regularidad.
- Conocimientos suficientemente buenos del idioma alemán antes de la lesión cerebral.
Criterio de exclusión:
- No poder utilizar una tableta sin ayuda
- Deficiencia visual o auditiva grave que interfiere con el desempeño en los procedimientos de pruebas psicométricas.
- Cualquier trastorno del habla o del lenguaje preexistente o demencia antes de la aparición de la lesión cerebral.
- Una rehabilitación en curso para pacientes ambulatorios o hospitalizados en el momento de la inclusión en el estudio o una rehabilitación planificada de la enfermedad primaria durante el período del estudio.
- Enfermedades incapacitantes graves que, en opinión del investigador, impedirían la participación en el estudio hasta la fase de seguimiento.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes asignados al grupo de intervención reciben tratamiento a través del software de terapia myReha además de su atención estándar habitual (es decir, atención habitual; CAU)
|
El software de terapia myReha proporciona terapia cognitiva en los ámbitos de la atención, las funciones ejecutivas, la percepción, el lenguaje, el habla, la aritmética y la memoria.
Crea automáticamente planes semanales que se adaptan individualmente a las capacidades del paciente y proporciona comentarios en tiempo real al completar las tareas.
Los algoritmos inteligentes garantizan que los ejercicios siempre se mantengan en el nivel óptimo de dificultad.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes asignados al grupo de control solo reciben la atención estándar habitual (CAU).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones CERAD-plus
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de BIAS-R
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación CETI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
|
Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones HADS-D
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
|
Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TACTIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .