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構造的な人種差別と差別に対処するために組織の社会的状況を改善する

2026年5月14日 更新者:Florence Momplaisir, MD、University of Pennsylvania

構造的な人種差別と差別に対処するための組織の社会的状況の改善: HIV ケアにおけるウイルスの抑制と滞留における人種間の格差を減らすためのランダム化比較試験

効果的な抗レトロウイルス療法 (ART) が広く使用されているにもかかわらず、HIV の流行は人種および民族的少数派の人々に不釣り合いな影響を与え続けています。 黒人/アフリカ系アメリカ人は米国人口の 13% を占めていますが、新規 HIV 診断の 41% を占めており、他の人種/民族グループと比較して HIV ケアやウイルス抑制 (VS) の継続率が最も低いです。 構造的な人種差別と差別 (SRD) は、HIV 転帰における人種間の格差に寄与している可能性があります。

外来患者の設定は PLWH のケア提供において極めて重要な側面ですが、HIV 転帰に対する組織内の SRD の影響に関するデータは限られています。 VS を持続させ、HIV の市中感染を減少させるには、HIV ケアへの長期的な関与が必要です。 組織の社会的背景 (OSC) には、組織文化 (ケアの質を推進する組織の規範と価値観)、組織風土 (文化の認識とそれが個人の幸福にどのように影響するか)、および従業員の態度が含まれます。 ランダム化比較試験を使用して、PLWH の組織行動を改善し、HIV 転帰における人種間の格差を減らすために、ARC (アクセス性、対応性、継続性) を実装します。 ARC は、3 つの戦略 (ARC 原則、ARC コンポーネント ツール、ARC メンタル モデル) を使用して、患者の転帰を改善するための介入の実施をサポートする OSC を作成する、証拠に基づいた介入です。

クリニックは ARC (n = 2) または標準治療 (SOC; n= 2) にランダムに割り当てられます。 ARC に割り当てられた担当者は、PLWH への紹介や治療パターンなど、ケアに影響を与える組織レベルで発生する SRD に対処します。 実施前期間に続いて、ARC および ARC 関連の実施戦略が 36 か月間続き、その後 12 か月の実施後期間があり、両部門で HIV の転帰を継続的に測定します。 HIV のアウトカム、つまり VS と治療継続率、およびメンタルヘルス治療との関連性や ARC と SOC に割り当てられた診療所のスタッフの離職率などの中間アウトカムを比較します。

また、個人(自己効力感、認識されている差別)と組織的要因(OSCおよびOSC対策の一貫性)がARC、中間、およびHIVアウトカム間の関係を媒介するかどうかも評価します。 RCTの準備として、フィラデルフィアにある12のHIVクリニックにわたるベースラインOSC測定値を評価し、近隣のSRD、患者レベルの要因、および患者のクラスタリングを調整したマルチレベルモデルでVSと治療継続に関連するOSCの側面を決定する予定です。診療所や近所に患者が巣を作っている。 次に、VS の一次アウトカムと、実施期間終了時の治療継続という二次アウトカムの改善における ARC の有効性をテストします。 私たちは、外来 HIV ケアにおける ARC の導入の受け入れ可能性、持続可能性、およびコストを検討します。 この研究は、SRD が HIV 治療成果や医療サービス研究に及ぼす影響の理解を進め、SRD の削減を目的とした普及可能な証拠に基づいた実践の実施に貢献します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

目標 1:

  • PLWH: フィラデルフィアの 12 診療所のうちの 1 つで治療中

    1. HIV 診断日はクリニック OSC 措置の施行の少なくとも 1 年前である
    2. HIV 診断時のフィラデルフィアの住所
    3. 研究期間中のいずれかの時点で治療に成功しており、診断日以降に1つ以上のCD4またはVL検査結果の文書があることと定義されます。
  • クリニック従事者: クリニックのリーダー、管理者、最前線のスタッフ、および参加クリニック全体のプロバイダー

目標 2:

  • PLWH: HIV の診断が確立されており、実施前期間の少なくとも 6 か月前に 4 つの診療所のいずれかで治療を受けている
  • クリニックの従業員: 介入部門に割り当てられた 2 つのクリニックで雇用されている従業員全員が ARC に参加するよう招待されます。

目標 3:

- ARC を受けているクリニックのスタッフおよび PLWH

除外基準:

目標 1:

  • PLWH: 矯正施設にいる人はこの分析から除外されます
  • クリニック従事者: 指定された役割のいずれにも雇用されていない参加者

目標 2:

  • PLWH: 引っ越し(またはその他の理由)または死亡により診療所を退院した患者は、実施前コホートに参加する資格がありません。
  • クリニック従事者: SOC に割り当てられたクリニックは ARC を受け取りませんが、ARC を受け取るように割り当てられたクリニックと同じスケジュールでアンケートに回答するよう求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療 (SOC)
実験的:アクセシビリティ、応答性、継続性 (ARC)
ARC は、3 つの戦略 (ARC 原則、ARC コンポーネント ツール、および ARC メンタル モデル) を使用して、患者の転帰を改善するための介入の実施をサポートする組織の社会的コンテキスト (OSC) を作成する、証拠に基づいた介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス抑制
時間枠:12か月の期間
HIV-1 RNA <400コピーあたりミリリットル
12か月の期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVケアの保持
時間枠:12か月の期間
12か月の測定期間の6か月間の各間隔で処方特権を持つプロバイダーとの少なくとも1回の医療訪問として定義され、医療訪問の間に最低60日間
12か月の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月5日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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