Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre den organisatoriske sosiale konteksten for å håndtere strukturell rasisme og diskriminering

14. mai 2026 oppdatert av: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Forbedring av den organisatoriske sosiale konteksten for å adressere strukturell rasisme og diskriminering: En randomisert kontrollert prøvelse for å redusere raseforskjeller i viral undertrykkelse og oppbevaring i HIV-omsorgen

Til tross for den utbredte bruken av effektiv antiretroviral terapi (ART), fortsetter HIV-epidemien å påvirke rase- og etniske minoritetsbefolkninger uforholdsmessig. Selv om svarte / afroamerikanske personer utgjør 13 % av den amerikanske befolkningen, står de for 41 % av nye HIV-diagnoser og opplever de laveste forekomstene av oppbevaring i HIV-pleie og viral undertrykkelse (VS) sammenlignet med andre rase-/etniske grupper. Strukturell rasisme og diskriminering (SRD) bidrar sannsynligvis til raseforskjeller i HIV-utfall.

Selv om poliklinisk setting er et svært viktig aspekt ved omsorgstilbudet for PLWH, er det begrensede data om virkningen av intra-organisatorisk SRD på HIV-utfall. Longitudinell engasjement i HIV-omsorg er nødvendig for vedvarende VS, redusert samfunnsoverføring av HIV. Den organisatoriske sosiale konteksten (OSC) inkluderer organisasjonskultur (organisasjonsnormer og verdier som driver kvaliteten på omsorgen), organisasjonsklima (oppfatning av kulturen og hvordan den påvirker personlig velvære), og arbeidernes holdninger. Ved å bruke en randomisert kontrollert studie vil vi implementere ARC (Accessibility, Responsiveness, Continuity) for å forbedre organisasjonsadferd og redusere raseforskjeller i HIV-utfall for PLWH. ARC er en evidensbasert intervensjon som bruker tre strategier (ARC-prinsipper, ARC-komponentverktøy og ARC mentale modeller) for å lage OSCer som støtter implementeringen av intervensjoner for å forbedre pasientresultatene.

Klinikker vil bli randomisert til ARC (n = 2) eller standardbehandling (SOC; n = 2). De som er tildelt ARC vil ta opp SRD som forekommer på organisasjonsnivå som påvirker omsorgen, inkludert henvisnings- og behandlingsmønstre for PLWH. En pre-implementeringsperiode vil bli fulgt av ARC- og ARC-assosierte implementeringsstrategier i 36 måneder og deretter en 12-måneders post-implementeringsperiode hvor vi vil fortsette å måle HIV-utfall i begge armer. Vi vil sammenligne HIV-utfall, nemlig VS og oppbevaring i omsorgen, og mellomliggende utfall, slik som kobling til psykisk helsebehandling og personalskifte i klinikker tildelt ARC og SOC.

Vi vil også evaluere om individuelle (selveffektivitet, opplevd diskriminering) og organisatoriske faktorer (OSC og sammenheng mellom OSC-tiltak) medierer forholdet mellom ARC, mellomliggende og HIV-utfall. Som forberedelse til RCT vil vi evaluere baseline OSC-tiltak på tvers av 12 HIV-klinikker i Philadelphia og bestemme aspekter ved OSC assosiert med VS og oppbevaring i omsorgen i en flernivåmodell som justerer for SRD i nabolaget, pasientnivåfaktorer og gruppering av pasienter hekket i klinikker og nabolag. Vi vil deretter teste effektiviteten til ARC for å forbedre et primært resultat av VS og sekundært resultat av oppbevaring i omsorg ved slutten av implementeringsperioden. Vi vil undersøke akseptabiliteten, bærekraften og kostnadene ved å implementere ARC i poliklinisk HIV-omsorg. Denne forskningen vil fremme forståelsen av virkningen av SRD på HIV-behandlingsresultater og helsetjenesteforskning og implementeringen av en spredbar evidensbasert praksis som tar sikte på å redusere SRD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mål 1:

  • PLWH: i omsorg i en av 12 klinikker i Philadelphia

    1. HIV-diagnose dato minst ett år før administrasjon av klinikkens OSC-tiltak
    2. Philadelphia-adresse på tidspunktet for HIV-diagnose
    3. vellykket koblet til pleie på et hvilket som helst tidspunkt i studieperioden, definert som å ha dokumentasjon på 1 eller flere CD4- eller VL-testresultater etter datoen for diagnosen
  • Klinikkarbeidere: klinikkledere, administratorer, frontlinjepersonell og leverandører på tvers av deltakende klinikker

Mål 2:

  • PLWH: ha en etablert diagnose av HIV og motta omsorg ved en av de 4 klinikkene minst 6 måneder før pre-implementeringsperioden
  • Klinikkarbeidere: hele utvalget av arbeidere ansatt i de to klinikkene som er tildelt intervensjonsarmen, vil bli invitert til å delta i ARC

Mål 3:

- Klinikkansatte og PLWH ved klinikker som mottar ARC

Ekskluderingskriterier:

Mål 1:

  • PLWH: Personer i et kriminalomsorgsanlegg vil bli ekskludert fra denne analysen
  • Klinikkarbeidere: Deltakere som ikke er ansatt i en av rollene som ble utpekt

Mål 2:

  • PLWH: Pasienter som blir skrevet ut fra en klinikk fordi de har flyttet (eller av andre årsaker) eller som døde, vil ikke være kvalifisert til å gå inn i pre-implementeringskohorten.
  • Klinikkarbeidere: Klinikker som er tildelt SOC vil ikke motta ARC, men vil bli bedt om å fullføre undersøkelser ved å bruke samme tidsplan som klinikkene som er tildelt ARC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard of Care (SOC)
Eksperimentell: Tilgjengelighet, respons, kontinuitet (ARC)
ARC er en evidensbasert intervensjon som bruker tre strategier (ARC-prinsipper, ARC-komponentverktøy og ARC mentale modeller) for å skape organisatoriske sosiale kontekster (OSCs) som støtter implementeringen av intervensjoner for å forbedre pasientresultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 12-måneders periode
HIV-1 RNA <400 eksemplarer per milliliter
12-måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring i HIV -omsorg
Tidsramme: 12-måneders periode
Definert som minst 1 medisinsk besøk med en leverandør med forskrivningsprivilegier i hvert 6-måneders intervall i 12-måneders måleperiode, med minimum 60 dager mellom medisinske besøk
12-måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere