Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení organizačního sociálního kontextu k řešení strukturálního rasismu a diskriminace

14. května 2026 aktualizováno: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Zlepšení organizačního sociálního kontextu k řešení strukturálního rasismu a diskriminace: Randomizovaná kontrolovaná studie ke snížení rasových rozdílů v potlačování a zadržování virů v péči o HIV

Navzdory rozšířenému používání účinné antiretrovirové terapie (ART) epidemie HIV nadále neúměrně ovlivňuje rasové a etnické menšiny. Přestože černoši/Afroameričané tvoří 13 % americké populace, představují 41 % nových diagnóz HIV a ve srovnání s jinými rasovými/etnickými skupinami zažívají nejnižší míru udržení v péči o HIV a virové supresi (VS). Strukturální rasismus a diskriminace (SRD) pravděpodobně přispívají k rasovým rozdílům ve výsledcích HIV.

Přestože ambulantní zařízení je životně důležitým aspektem poskytování péče o PLWH, existují omezené údaje o dopadu vnitroorganizační SRD na výsledky HIV. Dlouhodobá angažovanost v péči o HIV je nutná pro trvalé VS, snížení komunitního přenosu HIV. Organizační sociální kontext (OSC) zahrnuje organizační kulturu (organizační normy a hodnoty, které řídí kvalitu péče), organizační klima (vnímání kultury a její vliv na osobní pohodu) a postoje pracovníků. Pomocí randomizované kontrolované studie zavedeme ARC (Accessibility, Responsiveness, Continuity) ke zlepšení organizačního chování a snížení rasových rozdílů ve výsledcích HIV pro PLWH. ARC je intervence založená na důkazech, která využívá tři strategie (principy ARC, nástroje komponent ARC a mentální modely ARC) k vytvoření OSC, které podporují implementaci intervencí ke zlepšení výsledků pacientů.

Kliniky budou randomizovány do ARC (n = 2) nebo standardní péče (SOC; n = 2). Osoby přidělené do ARC se budou zabývat SRD vyskytující se na organizační úrovni ovlivňující péči, včetně vzorů doporučení a léčby pro PLWH. Po předimplementačním období budou následovat ARC a implementační strategie spojené s ARC po dobu 36 měsíců a poté 12měsíční poimplementační období, kdy budeme pokračovat v měření výsledků HIV v obou ramenech. Budeme porovnávat výsledky HIV, konkrétně VS a udržení v péči, a průběžné výsledky, jako je vazba na léčbu duševního zdraví a fluktuace personálu na klinikách přidělených ARC a SOC.

Budeme také hodnotit, zda individuální (vlastní účinnost, vnímaná diskriminace) a organizační faktory (OSC a soudržnost opatření OSC) zprostředkovávají vztah mezi ARC, středními výsledky a výsledky HIV. V rámci přípravy na RCT vyhodnotíme základní měření OSC na 12 HIV klinikách ve Filadelfii a určíme aspekty OSC spojené s VS a udržením v péči ve víceúrovňovém modelu, který se přizpůsobí sousedskému SRD, faktorům na úrovni pacienta a shlukování pacientů hnízdících na klinikách a ve čtvrtích. Poté otestujeme účinnost ARC ve zlepšení primárního výsledku VS a sekundárního výsledku udržení v péči na konci implementačního období. Prověříme přijatelnost, udržitelnost a náklady na zavedení ARC v ambulantní péči o HIV. Tento výzkum posílí porozumění dopadu SRD na výsledky léčby HIV a výzkum zdravotnických služeb a implementaci rozšířené praxe založené na důkazech zaměřené na snížení SRD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cíl 1:

  • PLWH: v péči na jedné z 12 klinik ve Philadelphii

    1. Datum diagnózy HIV nejméně jeden rok před zavedením opatření OSC kliniky
    2. Adresa ve Filadelfii v době diagnózy HIV
    3. úspěšně spojena s péčí kdykoli během období studie, definovaná jako dokumentace 1 nebo více výsledků testů CD4 nebo VL po datu diagnózy
  • Pracovníci klinik: vedoucí klinik, správci, zaměstnanci v první linii a poskytovatelé napříč zúčastněnými klinikami

Cíl 2:

  • PLWH: mít stanovenou diagnózu HIV a dostávat péči na jedné ze 4 klinik alespoň 6 měsíců před obdobím před zavedením
  • Pracovníci kliniky: k účasti na ARC bude pozván celý soubor pracovníků zaměstnaných na 2 klinikách přidělených do intervenční větve

Cíl 3:

- Personál kliniky a PLWH na klinikách přijímajících ARC

Kritéria vyloučení:

Cíl 1:

  • PLWH: Osoby v nápravném zařízení budou z této analýzy vyloučeny
  • Pracovníci kliniky: Účastníci, kteří nejsou zaměstnáni v jedné z rolí, které byly určeny

Cíl 2:

  • PLWH: Pacienti, kteří jsou propuštěni z kliniky, protože se přestěhovali (nebo z jiných důvodů) nebo zemřeli, nebudou způsobilí vstoupit do kohorty před implementací.
  • Pracovníci kliniky: Kliniky přidělené k SOC neobdrží ARC, ale budou požádány, aby dokončily průzkumy podle stejného plánu jako kliniky přidělené k přijetí ARC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče (SOC)
Experimentální: Přístupnost, odezva, kontinuita (ARC)
ARC je intervence založená na důkazech, která využívá tři strategie (principy ARC, nástroje komponent ARC a mentální modely ARC) k vytvoření organizačních sociálních kontextů (OSC), které podporují implementaci intervencí ke zlepšení výsledků pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení viru
Časové okno: 12měsíční období
HIV-1 RNA <400 kopií na mililitr
12měsíční období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence v péči o HIV
Časové okno: 12měsíční období
definována jako nejméně 1 lékařská návštěva s poskytovatelem s předepisováním oprávnění v každém šestiměsíčním intervalu 12měsíčního období měření, s minimálně 60 dnů mezi lékařskými návštěvami
12měsíční období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit