Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den organisatoriske sociale kontekst for at imødegå strukturel racisme og diskrimination

14. maj 2026 opdateret af: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Forbedring af den organisatoriske sociale kontekst for at adressere strukturel racisme og diskrimination: Et randomiseret kontrolleret forsøg for at reducere raceforskelle i viral undertrykkelse og fastholdelse i HIV-pleje

På trods af den udbredte brug af effektiv antiretroviral terapi (ART), fortsætter HIV-epidemien med at påvirke racemæssige og etniske minoritetsbefolkninger uforholdsmæssigt. Selvom sorte/afrikanske amerikanske personer tegner sig for 13% af den amerikanske befolkning, tegner de sig for 41% af nye HIV-diagnoser og oplever de laveste rater af fastholdelse i HIV-pleje og viral undertrykkelse (VS) sammenlignet med andre racemæssige/etniske grupper. Strukturel racisme og diskrimination (SRD) bidrager sandsynligvis til raceforskelle i hiv-resultater.

Selvom ambulatoriet er et meget vigtigt aspekt af plejetilbud til PLWH, er der begrænsede data om virkningen af ​​intra-organisatorisk SRD på HIV-resultater. Longitudinelle engagement i HIV-pleje er nødvendig for vedvarende VS, nedsat samfundsoverførsel af HIV. Den organisatoriske sociale kontekst (OSC) omfatter organisationskultur (organisatoriske normer og værdier, der driver kvaliteten af ​​plejen), organisatorisk klima (opfattelse af kulturen og hvordan den påvirker personligt velbefindende) og arbejdernes holdninger. Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg vil vi implementere ARC (Accessibility, Responsiveness, Continuity) for at forbedre organisatorisk adfærd og reducere raceforskelle i HIV-resultater for PLWH. ARC er en evidensbaseret intervention, der bruger tre strategier (ARC-principper, ARC-komponentværktøjer og ARC mentale modeller) til at skabe OSC'er, der understøtter implementeringen af ​​interventioner for at forbedre patientresultater.

Klinikker vil blive randomiseret til ARC (n = 2) eller standardbehandling (SOC; n = 2). De, der er tildelt ARC, vil behandle SRD, der forekommer på det organisatoriske niveau, der påvirker pleje, herunder henvisnings- og behandlingsmønstre for PLWH. En præ-implementeringsperiode vil blive efterfulgt af ARC- og ARC-associerede implementeringsstrategier i 36 måneder og derefter en 12-måneders post-implementeringsperiode, hvor vi vil fortsætte med at måle HIV-resultater i begge arme. Vi vil sammenligne HIV-resultater, nemlig VS og fastholdelse i pleje, og mellemliggende resultater, såsom kobling til mental sundhedsbehandling og personaleomsætning i klinikker tilknyttet ARC og SOC.

Vi vil også evaluere, om individuelle (selveffektivitet, opfattet diskrimination) og organisatoriske faktorer (OSC og sammenhæng mellem OSC-foranstaltninger) medierer forholdet mellem ARC, mellemliggende og HIV-resultater. Som forberedelse til RCT vil vi evaluere baseline OSC-målinger på tværs af 12 HIV-klinikker i Philadelphia og bestemme aspekter af OSC forbundet med VS og fastholdelse i plejen i en multi-level model, der justerer for nabolags SRD, patientniveau faktorer og klynging af patienter indlejret i klinikker og kvarterer. Vi vil derefter teste effektiviteten af ​​ARC til at forbedre et primært resultat af VS og sekundært resultat af fastholdelse i pleje ved slutningen af ​​implementeringsperioden. Vi vil undersøge acceptabiliteten, bæredygtigheden og omkostningerne ved at implementere ARC i ambulant hiv-behandling. Denne forskning vil fremme forståelsen af ​​virkningen af ​​SRD på HIV-behandlingsresultater og sundhedstjenesteforskning og implementeringen af ​​en spredelig evidensbaseret praksis, der sigter mod at reducere SRD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1:

  • PLWH: i pleje i en af ​​12 klinikker i Philadelphia

    1. HIV-diagnose dato mindst et år før administration af klinikkens OSC-foranstaltninger
    2. Philadelphia adresse på tidspunktet for hiv-diagnosen
    3. med succes knyttet til pleje på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, defineret som at have dokumentation for 1 eller flere CD4- eller VL-testresultater efter datoen for diagnosen
  • Klinikmedarbejdere: klinikledere, administratorer, frontlinjepersonale og udbydere på tværs af deltagende klinikker

Mål 2:

  • PLWH: have en etableret diagnose af HIV og modtage pleje på en af ​​de 4 klinikker mindst 6 måneder før præ-implementeringsperioden
  • Klinikarbejdere: Hele puljen af ​​arbejdere ansat i de 2 klinikker, der er tildelt interventionsarmen, vil blive inviteret til at deltage i ARC

Mål 3:

- Klinikpersonale og PLWH på klinikker, der modtager ARC

Ekskluderingskriterier:

Mål 1:

  • PLWH: Personer i en kriminalforsorg vil blive udelukket fra denne analyse
  • Klinikarbejdere: Deltagere, der ikke er ansat i en af ​​de roller, der blev udpeget

Mål 2:

  • PLWH: Patienter, der bliver udskrevet fra en klinik, fordi de flyttede (eller af andre årsager), eller som døde, vil ikke være berettiget til at komme ind i pre-implementation-kohorten.
  • Klinikarbejdere: Klinikker, der er tildelt SOC, vil ikke modtage ARC, men vil blive bedt om at udfylde undersøgelser med samme tidsplan som de klinikker, der er tildelt ARC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care (SOC)
Eksperimentel: Tilgængelighed, lydhørhed, kontinuitet (ARC)
ARC er en evidensbaseret intervention, der bruger tre strategier (ARC-principper, ARC-komponentværktøjer og ARC mentale modeller) til at skabe organisatoriske sociale kontekster (OSC'er), der understøtter implementeringen af ​​interventioner for at forbedre patientresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 12-måneders periode
HIV-1 RNA <400 kopier pr. Ml
12-måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse i HIV -pleje
Tidsramme: 12-måneders periode
Defineret som mindst 1 medicinsk besøg med en udbyder med ordinerende privilegier i hvert 6-måneders interval i 12-måneders måleperiode med mindst 60 dage mellem medicinske besøg
12-måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner