Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение организационного социального контекста для решения проблемы структурного расизма и дискриминации

14 мая 2026 г. обновлено: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Улучшение организационного социального контекста для решения проблемы структурного расизма и дискриминации: рандомизированное контролируемое исследование по сокращению расовых различий в подавлении вируса и удержании в сфере помощи при ВИЧ

Несмотря на широкое использование эффективной антиретровирусной терапии (АРТ), эпидемия ВИЧ продолжает непропорционально сильно влиять на расовые и этнические меньшинства. Хотя чернокожие/афроамериканцы составляют 13% населения США, на их долю приходится 41% новых диагнозов ВИЧ, и у них самые низкие показатели удержания в лечении ВИЧ и подавлении вируса (VS) по сравнению с другими расовыми/этническими группами. Структурный расизм и дискриминация (SRD), вероятно, способствуют расовому неравенству в результатах ВИЧ.

Хотя амбулаторное лечение является жизненно важным аспектом оказания помощи ЛЖВ, данные о влиянии внутриорганизационного ССР на исходы ВИЧ ограничены. Для устойчивого снижения уровня передачи ВИЧ в сообществе необходимо постоянное участие в оказании помощи при ВИЧ. Организационный социальный контекст (OSC) включает в себя организационную культуру (организационные нормы и ценности, определяющие качество медицинской помощи), организационный климат (восприятие культуры и то, как она влияет на личное благополучие) и отношение работников. Используя рандомизированное контролируемое исследование, мы внедрим ARC (Доступность, Отзывчивость, Непрерывность) для улучшения организационного поведения и сокращения расового неравенства в результатах ВИЧ для ЛЖВ. ARC — это научно обоснованное вмешательство, в котором используются три стратегии (принципы ARC, инструменты компонентов ARC и ментальные модели ARC) для создания OSC, которые поддерживают реализацию вмешательств для улучшения результатов лечения пациентов.

Клиники будут рандомизированы по ARC (n = 2) или стандартному лечению (SOC; n = 2). Сотрудники, назначенные в ARC, будут заниматься вопросами ССР, возникающими на организационном уровне и влияющими на уход, включая схемы направления и лечения ЛЖВ. За периодом, предшествующим реализации, последуют стратегии реализации ARC и связанных с ARC в течение 36 месяцев, а затем 12-месячный период после реализации, в течение которого мы продолжим измерять результаты ВИЧ в обеих группах. Мы будем сравнивать результаты ВИЧ, а именно VS и удержание на лечении, а также промежуточные результаты, такие как привязка к лечению психических заболеваний и текучесть кадров в клиниках, закрепленных за ARC и SOC.

Мы также оценим, опосредуют ли индивидуальные (самоэффективность, воспринимаемая дискриминация) и организационные факторы (OSC и согласованность мер OSC) взаимосвязь между ARC, промежуточными результатами и исходами ВИЧ. В рамках подготовки к РКИ мы оценим исходные показатели OSC в 12 ВИЧ-клиниках в Филадельфии и определим аспекты OSC, связанные с ВС и удержанием на лечении, в многоуровневой модели с поправкой на SRD района, факторы на уровне пациента и кластеризацию пациенты гнездились в клиниках и кварталах. Затем мы проверим эффективность ARC в улучшении первичного результата VS и вторичного результата удержания на лечении в конце периода реализации. Мы изучим приемлемость, устойчивость и стоимость внедрения ARC в амбулаторную помощь при ВИЧ. Это исследование будет способствовать пониманию влияния SRD на результаты лечения ВИЧ и исследований в области здравоохранения, а также внедрению научно обоснованной практики, направленной на снижение SRD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Цель 1:

  • ЛЖВ: на попечении в одной из 12 клиник Филадельфии

    1. Дата постановки диагноза ВИЧ не менее чем за один год до принятия мер OSC в клинике
    2. Адрес Филадельфии на момент постановки диагноза ВИЧ
    3. успешно связан с оказанием медицинской помощи в любой момент в течение периода исследования, что определяется как наличие документации об 1 или более результатах тестов CD4 или VL после даты постановки диагноза
  • Сотрудники клиники: руководители клиник, администраторы, сотрудники первичного звена и поставщики услуг в участвующих клиниках.

Цель 2:

  • ЛЖВ: имеющие установленный диагноз ВИЧ и получающие помощь в одной из 4 клиник не менее чем за 6 месяцев до периода подготовки к реализации.
  • Работники клиники: к участию в ARC будут приглашены все работники, работающие в двух клиниках, закрепленных за интервенционным подразделением.

Цель 3:

- Персонал клиники и ЛЖВ в клиниках, получающих ОРК

Критерий исключения:

Цель 1:

  • ЛЖВ: Лица, находящиеся в исправительном учреждении, будут исключены из этого анализа
  • Работники клиники: участники, которые не заняты ни на одной из назначенных должностей.

Цель 2:

  • ЛЖВ: Пациенты, которых выписывают из клиники в связи с переездом (или по другим причинам) или смертью, не будут иметь право войти в когорту, предшествующую внедрению.
  • Работники клиник: Клиники, назначенные SOC, не будут получать ARC, но им будет предложено пройти опросы по тому же графику, что и клиникам, назначенным для получения ARC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Экспериментальный: Доступность, оперативность, непрерывность (ARC)
ARC — это научно обоснованное вмешательство, в котором используются три стратегии (принципы ARC, инструменты компонентов ARC и ментальные модели ARC) для создания организационного социального контекста (OSC), который поддерживает реализацию вмешательств для улучшения результатов лечения пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусное подавление
Временное ограничение: 12-месячный период
РНК ВИЧ-1 <400 экземпляров на миллилитр
12-месячный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание при уходе за ВИЧ
Временное ограничение: 12-месячный период
Определяется как минимум 1 медицинский визит с поставщиком с привилегиями назначения в каждом 6-месячном интервале 12-месячного периода измерения, с минимум 60 дней между медицинскими посещениями
12-месячный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться