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Melhorar o contexto social organizacional para enfrentar o racismo estrutural e a discriminação

14 de maio de 2026 atualizado por: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Melhorando o contexto social organizacional para lidar com o racismo estrutural e a discriminação: um ensaio clínico randomizado para reduzir as disparidades raciais na supressão e retenção viral no tratamento do HIV

Apesar do uso generalizado de terapia anti-retroviral (TARV) eficaz, a epidemia do VIH continua a afectar desproporcionalmente as populações de minorias raciais e étnicas. Embora os negros/afro-americanos representem 13% da população dos EUA, são responsáveis ​​por 41% dos novos diagnósticos de VIH e apresentam as taxas mais baixas de retenção nos cuidados de VIH e de supressão viral (VS) em comparação com outros grupos raciais/étnicos. O racismo e a discriminação estruturais (SRD) provavelmente contribuem para as disparidades raciais nos resultados do VIH.

Embora o ambiente ambulatorial seja um aspecto de vital importância na prestação de cuidados às PVHS, existem dados limitados sobre o impacto da DRS intra-organizacional nos resultados do VIH. O envolvimento longitudinal nos cuidados de VIH é necessário para uma SV sustentada e diminuição da transmissão comunitária do VIH. O contexto social organizacional (OSC) inclui a cultura organizacional (normas e valores organizacionais que impulsionam a qualidade do cuidado), o clima organizacional (percepção da cultura e como ela impacta o bem-estar pessoal) e as atitudes dos trabalhadores. Usando um ensaio clínico randomizado, implementaremos ARC (Acessibilidade, Capacidade de Resposta, Continuidade) para melhorar o comportamento organizacional e reduzir as disparidades raciais nos resultados do HIV para PVHS. ARC é uma intervenção baseada em evidências que utiliza três estratégias (princípios ARC, ferramentas de componentes ARC e modelos mentais ARC) para criar OSCs que apoiam a implementação de intervenções para melhorar os resultados dos pacientes.

As clínicas serão randomizadas para ARC (n = 2) ou padrão de atendimento (SOC; n = 2). Os que forem designados para a ARC abordarão as DRS que ocorrem a nível organizacional e que afectam os cuidados, incluindo padrões de encaminhamento e tratamento para PVHS. Um período de pré-implementação será seguido pela ARC e estratégias de implementação associadas à ARC durante 36 meses e depois por um período pós-implementação de 12 meses, onde continuaremos a medir os resultados do VIH em ambos os braços. Iremos comparar os resultados do VIH, nomeadamente VS e retenção nos cuidados, e resultados intermédios, como a ligação ao tratamento de saúde mental e a rotatividade de pessoal nas clínicas atribuídas à ARC e SOC.

Também avaliaremos se fatores individuais (autoeficácia, discriminação percebida) e organizacionais (OSC e coesão das medidas de OSC) medeiam a relação entre resultados ARC, intermediários e de HIV. Em preparação para o RCT, avaliaremos as medidas básicas de OSC em 12 clínicas de HIV na Filadélfia e determinaremos aspectos do OSC associados ao VS e retenção no atendimento em um modelo multinível ajustando para SRD da vizinhança, fatores no nível do paciente e agrupamento de pacientes aninhados em clínicas e bairros. Em seguida, testaremos a eficácia do ARC na melhoria do resultado primário de VS e do resultado secundário de retenção nos cuidados no final do período de implementação. Examinaremos a aceitabilidade, a sustentabilidade e o custo da implementação do ARC nos cuidados ambulatoriais de HIV. Esta investigação irá promover a compreensão do impacto da DRS nos resultados do tratamento do VIH e na investigação dos serviços de saúde e na implementação de uma prática disseminável baseada em evidências destinada a reduzir a DRS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Objetivo 1:

  • PVHS: sob cuidados numa das 12 clínicas em Filadélfia

    1. Data do diagnóstico de HIV pelo menos um ano antes da administração das medidas clínicas OSC
    2. Endereço na Filadélfia no momento do diagnóstico de HIV
    3. vinculado com sucesso aos cuidados em qualquer momento durante o período do estudo, definido como tendo documentação de 1 ou mais resultados de testes de CD4 ou CV após a data do diagnóstico
  • Funcionários da clínica: líderes clínicos, administradores, funcionários da linha de frente e prestadores de serviços nas clínicas participantes

Objetivo 2:

  • PVH: ter um diagnóstico estabelecido de VIH e receber cuidados numa das 4 clínicas pelo menos 6 meses antes do período de pré-implementação
  • Trabalhadores clínicos: todo o grupo de trabalhadores empregados nas 2 clínicas atribuídas ao braço de intervenção será convidado a participar no ARC

Objetivo 3:

- Pessoal clínico e PVHS em clínicas que recebem ARC

Critério de exclusão:

Objetivo 1:

  • PVHS: Pessoas em instalações correcionais serão excluídas desta análise
  • Trabalhadores clínicos: Participantes que não estão empregados em uma das funções que foram designadas

Objetivo 2:

  • PVHS: Os pacientes que recebem alta de uma clínica porque se mudaram (ou por outros motivos) ou que morreram não serão elegíveis para entrar na coorte de pré-implementação.
  • Trabalhadores clínicos: As clínicas designadas para o SOC não receberão ARC, mas serão solicitadas a completar pesquisas usando o mesmo cronograma das clínicas designadas para receber ARC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de Cuidados (SOC)
Experimental: Acessibilidade, Capacidade de Resposta, Continuidade (ARC)
ARC é uma intervenção baseada em evidências que utiliza três estratégias (princípios ARC, ferramentas de componentes ARC e modelos mentais ARC) para criar contextos sociais organizacionais (OSCs) que apoiam a implementação de intervenções para melhorar os resultados dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão viral
Prazo: Período de 12 meses
RNA do HIV-1 <400 cópias por mililitro
Período de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção no cuidado do HIV
Prazo: Período de 12 meses
definido como pelo menos 1 visita médica com um provedor com privilégios de prescrição em cada intervalo de 6 meses do período de medição de 12 meses, com um mínimo de 60 dias entre as visitas médicas
Período de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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