Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa organizacyjnego kontekstu społecznego w celu rozwiązania problemu rasizmu strukturalnego i dyskryminacji

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Poprawa organizacyjnego kontekstu społecznego w celu rozwiązania problemu rasizmu strukturalnego i dyskryminacji: randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zmniejszenie dysproporcji rasowych w zwalczaniu i zatrzymywaniu wirusów w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV

Pomimo powszechnego stosowania skutecznej terapii przeciwretrowirusowej (ART), epidemia HIV w dalszym ciągu nieproporcjonalnie wpływa na populacje mniejszości rasowych i etnicznych. Chociaż osoby czarnoskóre/Afroamerykanie stanowią 13% populacji USA, odpowiadają za 41% nowych zdiagnozowanych przypadków zakażenia wirusem HIV i charakteryzują się najniższym wskaźnikiem retencji w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV i w zakresie supresji wirusowej (VS) w porównaniu z innymi grupami rasowymi/etnicznymi. Strukturalny rasizm i dyskryminacja (SRD) prawdopodobnie przyczyniają się do różnic rasowych w wynikach leczenia HIV.

Chociaż opieka ambulatoryjna jest niezwykle ważnym aspektem opieki nad PLWH, istnieją ograniczone dane na temat wpływu wewnątrzorganizacyjnej SRD na wyniki leczenia HIV. Aby utrzymać VS i zmniejszyć ryzyko przenoszenia wirusa HIV w społeczeństwie, konieczne jest długotrwałe zaangażowanie w opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV. Organizacyjny kontekst społeczny (OSC) obejmuje kulturę organizacyjną (normy i wartości organizacyjne wpływające na jakość opieki), klimat organizacyjny (postrzeganie kultury i jej wpływ na dobrostan jednostki) oraz postawy pracowników. Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania, wdrożymy ARC (dostępność, responsywność, ciągłość), aby poprawić zachowania organizacyjne i zmniejszyć różnice rasowe w wynikach leczenia HIV u PLWH. ARC to interwencja oparta na dowodach, która wykorzystuje trzy strategie (zasady ARC, narzędzia składowe ARC i modele mentalne ARC) w celu stworzenia OSC, które wspierają wdrażanie interwencji w celu poprawy wyników leczenia pacjentów.

Kliniki zostaną losowo przydzielone do leczenia ARC (n = 2) lub leczenia standardowego (SOC; n= 2). Osoby przydzielone do ARC zajmą się SRD występującą na poziomie organizacyjnym i wpływającą na opiekę, w tym wzorcami skierowań i leczenia PLWH. Po okresie przedwdrożeniowym nastąpią strategie wdrożeniowe ARC i związane z ARC przez 36 miesięcy, a następnie 12-miesięczny okres po wdrożeniu, podczas którego będziemy w dalszym ciągu mierzyć wyniki leczenia HIV w obu ramionach. Porównamy wyniki leczenia HIV, mianowicie VS i utrzymanie się w opiece, oraz wyniki pośrednie, takie jak powiązanie z leczeniem psychiatrycznym i rotacja personelu w klinikach przypisanych do ARC i SOC.

Ocenimy również, czy czynniki indywidualne (poczucie własnej skuteczności, postrzegana dyskryminacja) i czynniki organizacyjne (OSC i spójność miar OSC) pośredniczą w związku między wynikami ARC, pośrednimi i wynikami w zakresie HIV. W ramach przygotowań do RCT ocenimy wyjściowe miary OSC w 12 klinikach zajmujących się HIV w Filadelfii i określimy aspekty OSC związane z VS i utrzymaniem się pod opieką w wielopoziomowym modelu dostosowującym się do SRD sąsiedztwa, czynników na poziomie pacjenta i grupowania pacjenci zagnieżdżeni w klinikach i dzielnicach. Następnie przetestujemy skuteczność ARC w poprawie pierwotnego wyniku VS i wtórnego wyniku pozostania w placówce opiekuńczej na koniec okresu wdrażania. Zbadamy akceptowalność, trwałość i koszt wdrożenia ARC w ambulatoryjnej opiece nad HIV. Badania te pogłębią wiedzę na temat wpływu SRD na wyniki leczenia HIV i badania usług zdrowotnych, a także na wdrożenie możliwej do rozpowszechnienia praktyki opartej na dowodach, mającej na celu zmniejszenie SRD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cel 1:

  • PLWH: przebywa pod opieką w jednej z 12 klinik w Filadelfii

    1. Data rozpoznania wirusa HIV co najmniej rok przed zastosowaniem środków OSC w klinice
    2. Adres w Filadelfii w momencie zdiagnozowania wirusa HIV
    3. pomyślnie powiązano z opieką w dowolnym momencie okresu badania, definiowanego jako posiadanie dokumentacji zawierającej 1 lub więcej wyników testu CD4 lub VL po dacie diagnozy
  • Pracownicy kliniki: kierownicy klinik, administratorzy, personel pierwszej linii i świadczeniodawcy w uczestniczących klinikach

Cel 2:

  • PLWH: posiadanie ustalonej diagnozy wirusa HIV i objęcie opieką w jednej z 4 poradni co najmniej 6 miesięcy przed okresem przedrealizacyjnym
  • Pracownicy kliniki: do udziału w ARC zostanie zaproszona cała grupa pracowników zatrudnionych w 2 klinikach przypisanych do ramienia interwencyjnego

Cel 3:

- Personel kliniki i PLWH w klinikach otrzymujących ARC

Kryteria wyłączenia:

Cel 1:

  • PLWH: Osoby przebywające w zakładach karnych zostaną wyłączone z tej analizy
  • Pracownicy kliniki: Uczestnicy, którzy nie są zatrudnieni na żadnej z wyznaczonych ról

Cel 2:

  • PLWH: Pacjenci, którzy zostaną wypisani z kliniki z powodu przeprowadzki (lub z innych powodów) lub którzy zmarli, nie będą mogli zostać zakwalifikowani do kohorty przedwdrożeniowej.
  • Pracownicy kliniki: Kliniki przypisane do SOC nie będą otrzymywać ARC, ale zostaną poproszone o wypełnienie ankiet według tego samego harmonogramu, co kliniki przypisane do otrzymywania ARC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki (SOC)
Eksperymentalny: Dostępność, responsywność, ciągłość (ARC)
ARC to interwencja oparta na dowodach, która wykorzystuje trzy strategie (zasady ARC, narzędzia składowe ARC i modele mentalne ARC) w celu stworzenia organizacyjnych kontekstów społecznych (OSC), które wspierają wdrażanie interwencji w celu poprawy wyników leczenia pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supresja wirusowa
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy
HIV-1 RNA <400 kopii na mililitr
Okres 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie w opiece HIV
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy
zdefiniowane jako co najmniej 1 wizyta medyczna z dostawcą z przepisującymi uprawnieniami w każdym 6-miesięcznym przedziale 12-miesięcznego okresu pomiaru, z minimum 60 dniami między wizytami lekarskimi
Okres 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj