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Verbesserung des organisatorischen sozialen Kontexts zur Bekämpfung von strukturellem Rassismus und Diskriminierung

14. Mai 2026 aktualisiert von: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Verbesserung des organisatorischen sozialen Kontexts zur Bekämpfung von strukturellem Rassismus und Diskriminierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verringerung der Rassenunterschiede bei der Virusunterdrückung und -retention in der HIV-Versorgung

Trotz des weit verbreiteten Einsatzes einer wirksamen antiretroviralen Therapie (ART) sind Bevölkerungsgruppen ethnischer und ethnischer Minderheiten weiterhin unverhältnismäßig stark von der HIV-Epidemie betroffen. Obwohl Schwarze/Afroamerikaner 13 % der US-Bevölkerung ausmachen, sind sie für 41 % der neuen HIV-Diagnosen verantwortlich und weisen im Vergleich zu anderen rassischen/ethnischen Gruppen die geringsten Verbleibsraten in der HIV-Versorgung und Virussuppression (VS) auf. Struktureller Rassismus und Diskriminierung (SRD) tragen wahrscheinlich zu Rassenunterschieden bei den HIV-Ergebnissen bei.

Obwohl der ambulante Bereich ein äußerst wichtiger Aspekt der Versorgung von Menschen mit HIV ist, liegen nur begrenzte Daten über die Auswirkungen innerbetrieblicher SRD auf HIV-Ergebnisse vor. Für eine anhaltende HIV-Infektion und eine verringerte HIV-Übertragung in der Gemeinschaft ist ein langfristiges Engagement in der HIV-Betreuung erforderlich. Der organisationale soziale Kontext (OSC) umfasst die Organisationskultur (organisatorische Normen und Werte, die die Qualität der Pflege bestimmen), das Organisationsklima (Wahrnehmung der Kultur und wie sie sich auf das persönliche Wohlbefinden auswirkt) und die Einstellungen der Arbeitnehmer. Mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie werden wir ARC (Accessibility, Responsiveness, Continuity) implementieren, um das Organisationsverhalten zu verbessern und Rassenunterschiede bei HIV-Ergebnissen für Menschen mit HIV zu verringern. ARC ist eine evidenzbasierte Intervention, die drei Strategien (ARC-Prinzipien, ARC-Komponenten-Tools und ARC-mentale Modelle) verwendet, um OSCs zu erstellen, die die Implementierung von Interventionen zur Verbesserung der Patientenergebnisse unterstützen.

Kliniken werden nach ARC (n = 2) oder Standardversorgung (SOC; n = 2) randomisiert. Diejenigen, die dem ARC zugewiesen sind, werden sich mit SRD befassen, die auf Organisationsebene auftreten und sich auf die Pflege auswirken, einschließlich Überweisungs- und Behandlungsmustern für Menschen mit HIV. Auf eine Vorimplementierungsphase folgen ARC- und ARC-assoziierte Implementierungsstrategien für 36 Monate und dann eine 12-monatige Nachimplementierungsphase, in der wir weiterhin die HIV-Ergebnisse in beiden Armen messen. Wir werden HIV-Ergebnisse vergleichen, insbesondere VS und Verbleib in der Pflege, und Zwischenergebnisse, wie z. B. die Verbindung zur psychischen Gesundheitsbehandlung und die Personalfluktuation in Kliniken, die ARC und SOC zugeordnet sind.

Wir werden auch bewerten, ob individuelle (Selbstwirksamkeit, wahrgenommene Diskriminierung) und organisatorische Faktoren (OSC und Zusammenhalt der OSC-Maßnahmen) die Beziehung zwischen ARC-, Zwischen- und HIV-Ergebnissen vermitteln. In Vorbereitung auf die RCT werden wir OSC-Basismessungen in 12 HIV-Kliniken in Philadelphia auswerten und Aspekte des OSC im Zusammenhang mit VS und Verbleib in der Pflege in einem mehrstufigen Modell bestimmen, das den SRD in der Nachbarschaft, Faktoren auf Patientenebene und die Häufung von Faktoren berücksichtigt Patienten, die in Kliniken und Nachbarschaften eingenistet sind. Anschließend werden wir die Wirksamkeit von ARC bei der Verbesserung eines primären Ergebnisses von VS und eines sekundären Ergebnisses der Beibehaltung in der Pflege am Ende des Implementierungszeitraums testen. Wir werden die Akzeptanz, Nachhaltigkeit und Kosten der Implementierung von ARC in der ambulanten HIV-Versorgung untersuchen. Diese Forschung wird das Verständnis der Auswirkungen von SRD auf die Ergebnisse der HIV-Behandlung und der Gesundheitsdienstleistungsforschung sowie die Umsetzung einer verbreitbaren, evidenzbasierten Praxis zur Reduzierung von SRD vorantreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ziel 1:

  • PLWH: in Pflege in einer von 12 Kliniken in Philadelphia

    1. HIV-Diagnosedatum mindestens ein Jahr vor der Durchführung der OSC-Maßnahmen der Klinik
    2. Adresse in Philadelphia zum Zeitpunkt der HIV-Diagnose
    3. Zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums erfolgreich mit der Pflege verbunden, definiert als die Dokumentation von einem oder mehreren CD4- oder VL-Testergebnissen nach dem Datum der Diagnose
  • Klinikmitarbeiter: Klinikleiter, Administratoren, Mitarbeiter an vorderster Front und Anbieter in allen teilnehmenden Kliniken

Ziel 2:

  • PLWH: eine gesicherte HIV-Diagnose haben und mindestens 6 Monate vor dem Zeitraum vor der Umsetzung in einer der 4 Kliniken behandelt werden
  • Klinikmitarbeiter: Der gesamte Pool der Mitarbeiter, die in den beiden dem Interventionszweig zugeordneten Kliniken beschäftigt sind, wird zur Teilnahme an ARC eingeladen

Ziel 3:

- Klinikpersonal und Menschen mit HIV in Kliniken, die ARC erhalten

Ausschlusskriterien:

Ziel 1:

  • PLWH: Personen in einer Justizvollzugsanstalt werden von dieser Analyse ausgeschlossen
  • Klinikmitarbeiter: Teilnehmer, die nicht in einer der vorgesehenen Rollen beschäftigt sind

Ziel 2:

  • PLWH: Patienten, die aus einer Klinik entlassen werden, weil sie umgezogen sind (oder aus anderen Gründen) oder gestorben sind, haben keinen Anspruch auf Aufnahme in die Kohorte vor der Einführung.
  • Klinikpersonal: Kliniken, die dem SOC zugewiesen sind, erhalten kein ARC, werden jedoch gebeten, Umfragen nach dem gleichen Zeitplan auszufüllen wie die Kliniken, die dem ARC zugewiesen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard (SOC)
Experimental: Zugänglichkeit, Reaktionsfähigkeit, Kontinuität (ARC)
ARC ist eine evidenzbasierte Intervention, die drei Strategien (ARC-Prinzipien, ARC-Komponenten-Tools und ARC-mentale Modelle) verwendet, um organisatorische soziale Kontexte (OSCs) zu schaffen, die die Implementierung von Interventionen zur Verbesserung der Patientenergebnisse unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virale Unterdrückung
Zeitfenster: 12 Monate
HIV-1-RNA <400 Kopien pro Milliliter
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung in HIV -Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
definiert als mindestens 1 medizinischer Besuch mit einem Anbieter mit Verschreibungsrechten in jedem 6-monatigen Intervall der Messzeit von 12 Monaten mit mindestens 60 Tagen zwischen medizinischen Besuchen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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