Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de sociale context van de organisatie om structureel racisme en discriminatie aan te pakken

14 mei 2026 bijgewerkt door: Florence Momplaisir, MD, University of Pennsylvania

Verbetering van de sociale context van de organisatie om structureel racisme en discriminatie aan te pakken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om raciale verschillen in de onderdrukking en retentie van virussen in de hiv-zorg te verminderen

Ondanks het wijdverbreide gebruik van effectieve antiretrovirale therapie (ART), blijft de HIV-epidemie onevenredig grote gevolgen hebben voor de bevolking van raciale en etnische minderheden. Hoewel zwart/Afro-Amerikanen 13% van de Amerikaanse bevolking uitmaken, zijn zij verantwoordelijk voor 41% van de nieuwe hiv-diagnoses en ervaren ze de laagste retentiecijfers in de hiv-zorg en virale onderdrukking (VS) vergeleken met andere raciale/etnische groepen. Structureel racisme en discriminatie (SRD) dragen waarschijnlijk bij aan raciale verschillen in HIV-resultaten.

Hoewel de poliklinische setting een essentieel belangrijk aspect is van de zorgverlening voor PLWH, zijn er beperkte gegevens over de impact van intra-organisatorische SRD op HIV-uitkomsten. Longitudinale betrokkenheid bij HIV-zorg is nodig voor duurzame VS en verminderde overdracht van HIV door de gemeenschap. De sociale context van de organisatie (OSC) omvat de organisatiecultuur (organisatorische normen en waarden die de kwaliteit van de zorg stimuleren), het organisatieklimaat (perceptie van de cultuur en hoe deze het persoonlijk welzijn beïnvloedt) en de houding van werknemers. Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen we ARC (Toegankelijkheid, Responsiviteit, Continuïteit) implementeren om het gedrag van organisaties te verbeteren en raciale verschillen in HIV-resultaten voor PLWH te verminderen. ARC is een op bewijs gebaseerde interventie die gebruik maakt van drie strategieën (ARC-principes, ARC-componenttools en ARC-mentale modellen) om OSC's te creëren die de implementatie van interventies ondersteunen om de patiëntresultaten te verbeteren.

Klinieken worden gerandomiseerd naar ARC (n = 2) of standaardzorg (SOC; n = 2). Degenen die aan ARC zijn toegewezen, zullen SRD aanpakken die zich voordoet op organisatorisch niveau en die van invloed is op de zorg, inclusief verwijzings- en behandelpatronen voor PLWH. Een pre-implementatieperiode zal worden gevolgd door ARC en ARC-geassocieerde implementatiestrategieën gedurende 36 maanden en daarna een post-implementatieperiode van 12 maanden waarin we de HIV-resultaten in beide armen zullen blijven meten. We zullen HIV-resultaten vergelijken, namelijk VS en behoud in de zorg, en tussenresultaten, zoals koppeling aan behandeling in de geestelijke gezondheidszorg en personeelsverloop in klinieken die zijn toegewezen aan ARC en SOC.

We zullen ook evalueren of individuele (zelfeffectiviteit, waargenomen discriminatie) en organisatorische factoren (OSC en samenhang van OSC-maatregelen) de relatie tussen ARC-, intermediaire en HIV-uitkomsten mediëren. Ter voorbereiding op de RCT zullen we baseline-OSC-metingen evalueren in 12 HIV-klinieken in Philadelphia en aspecten van de OSC bepalen die verband houden met VS en retentie in de zorg in een model met meerdere niveaus, waarbij rekening wordt gehouden met SRD in de buurt, factoren op patiëntniveau en clustering van patiënten genesteld in klinieken en buurten. Vervolgens zullen we de effectiviteit van ARC testen bij het verbeteren van een primaire uitkomst van VS en een secundaire uitkomst van retentie in de zorg aan het einde van de implementatieperiode. We zullen de aanvaardbaarheid, duurzaamheid en kosten van de implementatie van ARC in de poliklinische hiv-zorg onderzoeken. Dit onderzoek zal het inzicht vergroten in de impact van SRD op de uitkomsten van HIV-behandelingen en onderzoek op het gebied van gezondheidszorg en de implementatie van een verspreide, op bewijs gebaseerde praktijk gericht op het terugdringen van SRD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Doel 1:

  • PLWH: in zorg in een van de twaalf klinieken in Philadelphia

    1. Datum van de HIV-diagnose minimaal één jaar vóór de toediening van de OSC-maatregelen van de kliniek
    2. Adres in Philadelphia ten tijde van de HIV-diagnose
    3. succesvol gekoppeld aan zorg op enig moment tijdens de onderzoeksperiode, gedefinieerd als het hebben van documentatie van 1 of meer CD4- of VL-testresultaten na de datum van diagnose
  • Kliniekmedewerkers: kliniekleiders, beheerders, eerstelijnspersoneel en zorgverleners in de deelnemende klinieken

Doel 2:

  • PLWH: een vastgestelde diagnose van HIV hebben en zorg ontvangen in een van de 4 klinieken, minimaal 6 maanden vóór de pre-implementatieperiode
  • Kliniekpersoneel: de volledige groep werknemers die werkzaam zijn in de twee klinieken die aan de interventietak zijn toegewezen, wordt uitgenodigd om deel te nemen aan ARC

Doel 3:

- Kliniekpersoneel en PLWH in klinieken die ARC ontvangen

Uitsluitingscriteria:

Doel 1:

  • PLWH: Personen in een penitentiaire inrichting zullen van deze analyse worden uitgesloten
  • Kliniekmedewerkers: Deelnemers die niet werkzaam zijn in een van de aangewezen rollen

Doel 2:

  • PLWH: Patiënten die uit een kliniek worden ontslagen omdat ze zijn verhuisd (of om andere redenen) of zijn overleden, komen niet in aanmerking voor deelname aan het pre-implementatiecohort.
  • Kliniekmedewerkers: Klinieken die zijn toegewezen aan SOC ontvangen geen ARC, maar zullen worden gevraagd enquêtes in te vullen volgens hetzelfde schema als de klinieken die zijn toegewezen om ARC te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (SOC)
Experimenteel: Toegankelijkheid, reactievermogen, continuïteit (ARC)
ARC is een op bewijs gebaseerde interventie die drie strategieën gebruikt (ARC-principes, ARC-componenttools en ARC-mentale modellen) om organisatorische sociale contexten (OSC's) te creëren die de implementatie van interventies ondersteunen om de patiëntresultaten te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: Periode van 12 maanden
HIV-1 RNA <400 kopieën per milliliter
Periode van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie in hiv -zorg
Tijdsspanne: Periode van 12 maanden
gedefinieerd als ten minste 1 medisch bezoek met een aanbieder met voorschrijfrechten in elk interval van 6 maanden van de 12 maanden durende meetperiode, met een minimum van 60 dagen tussen medische bezoeken
Periode van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren