- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06462807
구조적 인종차별과 차별을 해결하기 위한 조직의 사회적 맥락 개선
구조적 인종차별과 차별을 다루기 위한 조직의 사회적 맥락 개선: HIV 치료에서 바이러스 억제 및 유지에 있어 인종적 격차를 줄이기 위한 무작위 대조 시험
효과적인 항레트로바이러스 요법(ART)의 광범위한 사용에도 불구하고 HIV 전염병은 계속해서 소수 인종 및 소수 민족 집단에 불균형적으로 영향을 미치고 있습니다. 흑인/아프리카계 미국인은 미국 인구의 13%를 차지하지만 새로운 HIV 진단의 41%를 차지하며 다른 인종/민족 그룹에 비해 HIV 치료 및 바이러스 억제(VS) 유지율이 가장 낮습니다. 구조적 인종차별 및 차별(SRD)은 HIV 결과의 인종적 불균형에 기여할 가능성이 높습니다.
외래 환자 환경은 PLWH 치료 제공에 있어 매우 중요한 측면이지만 조직 내 SRD가 HIV 결과에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. 지속적인 VS, HIV의 지역사회 전파 감소를 위해서는 HIV 치료에 대한 종단적 참여가 필요합니다. 조직의 사회적 맥락(OSC)에는 조직 문화(치료의 질을 높이는 조직 규범 및 가치), 조직 분위기(문화에 대한 인식 및 문화가 개인의 행복에 미치는 영향) 및 직원의 태도가 포함됩니다. 무작위 대조 시험을 통해 ARC(접근성, 반응성, 연속성)를 구현하여 조직 행동을 개선하고 PLWH에 대한 HIV 결과의 인종 차별을 줄일 것입니다. ARC는 세 가지 전략(ARC 원칙, ARC 구성 요소 도구 및 ARC 정신 모델)을 사용하여 환자 결과를 개선하기 위한 중재 구현을 지원하는 OSC를 만드는 증거 기반 중재입니다.
클리닉은 ARC(n = 2) 또는 표준 치료(SOC, n= 2)에 무작위로 배정됩니다. ARC에 배정된 사람들은 PLWH에 대한 의뢰 및 치료 패턴을 포함하여 치료에 영향을 미치는 조직 수준에서 발생하는 SRD를 다룰 것입니다. 구현 전 기간에 이어 36개월 동안 ARC 및 ARC 관련 구현 전략이 이어지고, 구현 후 12개월 동안 두 부문 모두에서 HIV 결과를 계속 측정하게 됩니다. 우리는 HIV 결과, 즉 VS 및 치료 유지와 정신 건강 치료와의 연계, ARC 및 SOC에 할당된 진료소의 직원 교체와 같은 중간 결과를 비교할 것입니다.
또한 개인(자기 효능, 인식된 차별) 및 조직적 요인(OSC 및 OSC 측정의 응집력)이 ARC, 중간 및 HIV 결과 간의 관계를 중재하는지 여부를 평가할 것입니다. RCT를 준비하면서 우리는 필라델피아의 12개 HIV 클리닉에서 기본 OSC 측정을 평가하고 인근 SRD, 환자 수준 요인 및 클러스터링을 조정하는 다단계 모델에서 VS 및 치료 유지와 관련된 OSC의 측면을 결정할 것입니다. 진료소와 동네에 거주하는 환자들. 그런 다음 구현 기간이 끝날 때 VS의 1차 결과와 치료 유지의 2차 결과를 개선하는 데 있어 ARC의 효과를 테스트할 것입니다. 우리는 외래 환자 HIV 치료에서 ARC 구현의 수용 가능성, 지속 가능성 및 비용을 조사할 것입니다. 이 연구는 SRD가 HIV 치료 결과 및 의료 서비스 연구에 미치는 영향에 대한 이해를 높이고 SRD 감소를 목표로 하는 전파 가능한 증거 기반 관행의 구현을 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Florence Momplaisir, MD
- 전화번호: 215-746-8555
- 이메일: florence.momplaisir@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
목표 1:
PLWH: 필라델피아에 있는 12개 진료소 중 한 곳에서 치료 중
- 클리닉 OSC 조치를 시행하기 최소 1년 전의 HIV 진단 날짜
- HIV 진단 당시 필라델피아 주소
- 진단일 이후 1개 이상의 CD4 또는 VL 테스트 결과가 문서화되어 있는 것으로 정의되는, 연구 기간 중 어느 시점에서든 치료와 성공적으로 연결됨
- 클리닉 직원: 클리닉 리더, 관리자, 일선 직원 및 참여 클리닉 전체의 제공자
목표 2:
- PLWH: HIV 진단이 확립되어 있고 시행 전 기간 최소 6개월 전에 4개 진료소 중 한 곳에서 치료를 받고 있음
- 진료소 직원: 중재 부문에 할당된 2개 진료소에 고용된 전체 직원 풀이 ARC에 참여하도록 초대됩니다.
목표 3:
- ARC를 받는 진료소의 진료소 직원 및 PLWH
제외 기준:
목표 1:
- PLWH: 교정시설 수감자는 분석에서 제외됩니다.
- 진료소 종사자 : 지정된 역할 중 하나에 종사하지 않는 참가자
목표 2:
- PLWH: 이사(또는 다른 이유로)로 인해 병원에서 퇴원했거나 사망한 환자는 구현 전 코호트에 들어갈 자격이 없습니다.
- 진료소 직원: SOC에 배정된 진료소는 ARC를 받지 않지만 ARC를 받도록 배정된 진료소와 동일한 일정을 사용하여 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 기준(SOC)
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실험적: 접근성, 반응성, 연속성(ARC)
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ARC는 세 가지 전략(ARC 원칙, ARC 구성 요소 도구 및 ARC 정신 모델)을 사용하여 환자 결과를 개선하기 위한 중재 구현을 지원하는 조직적 사회적 맥락(OSC)을 만드는 증거 기반 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 억압
기간: 12 개월
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HIV-1 RNA <밀리리터 당 400 카피
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료의 유지
기간: 12 개월
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12 개월 측정 기간의 6 개월 간격으로 처방전 특권이있는 제공자와 함께 최소 1 개의 의료 방문으로 정의되며 의료 방문 사이에 최소 60 일
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-38
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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