スペイン語話者のためのてんかん自己管理: HOBSCOTCH - ESPANOL
2024年8月29日 更新者：Elaine T. Kiriakopoulos、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
ホームベースの自己管理と認知トレーニングが人生を変える (HOBSCOTCH) - スペイン語/スペイン語
このパイロット研究の目的は、スペイン語を主言語とするてんかん患者向けに、既存の在宅てんかん自己管理介入であるホブスコッチを翻訳して提供する実現可能性を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 現在のホブスコッチ プログラムは、スペイン語を話すてんかん患者向けにうまく翻訳できるでしょうか?
- スペイン語を話すてんかん患者は、英語でホブスコッチ プログラムを受けたてんかん患者と同様の生活の質の向上を経験しますか?
参加者には次のことが求められます。
- バイリンガル認定ホブスコッチ コーチとの 1 対 1 のホブスコッチとスペイン語のバーチャル セッション (オンラインおよび/または電話) 9 回に参加します。
- てんかんの診断に関する簡単な臨床アンケートに記入する
- ホブスコッチセッションの前後に、生活の質、記憶力と思考プロセスについての 2 つのアンケートに回答する
- 発作、症状、ホブスコッチ プログラムで教えられた自己管理戦略の使用について毎日短い日記をつけます。
- HOBSCOTCH プログラム全体の終了後に、共有された意思決定に関する簡単な満足度調査と 3 つの質問調査に回答する
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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コンタクト：
- Sarah J Kaden, BA
- 電話番号：603-650-4225
- メール：sarah.j.kaden@hitchcock.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 制御されたまたは制御されていない発作を伴う自己申告のてんかん
- スペイン語を第一言語として
- スペイン語の読み書き能力 (バイリンガル認知コーチによる)
- インターネットおよび/または電話へのアクセス
除外基準:
- 認知症疾患の自己申告、認知症疾患が医療記録に記載されている場合、または主任研究者またはバイリンガルコーチの判断によるもの
- 重度の精神障害、または主任研究者またはバイリンガルコーチの臨床判断による推定IQが70未満
- 読み書きができない重度の視覚障害
- 信頼できる電話やインターネットにアクセスできない
- 自己申告によるてんかんの診断はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己申告でてんかんと認知・記憶機能障害のあるスペイン語を話す参加者
参加者は、週に 1 回実施される 1 対 1 のセッションで構成されるホブスコッチ介入 (スペイン語) を受けます。 ホブスコッチ前セッション 1 回 (ウェブカメラまたは電話) 1 つの教育セッション (ウェブカメラ) 6 つのホブスコッチ介入セッション (ウェブカメラまたは電話) 1 回のまとめセッション (ウェブカメラまたは電話) |
ホブスコッチは、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えながら、認知症状を治療し、生活の質を向上させるための在宅ベースの自己管理プログラムです。
このプログラムは問題解決療法 (PST) に基づいており、認知機能障害の管理と生活の質の向上に役立つ問題解決戦略と代償メカニズムを教えます。
ホブスコッチ プログラム全体は、スペイン語を話すてんかん患者のためにスペイン語に翻訳されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかんにおける生活の質-10 (QOLIE-10) に関するホブスコッチスペイン語/スペイン語介入前後のスコアを比較することによって測定された生活の質の変化。
時間枠：ホブスコッチ プログラム前とホブスコッチ プログラム後、約 9 週間後。
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QOLIE-10 は、てんかん患者に自分の状態が生活に及ぼす影響について尋ねる、標準的な簡単なアンケートです。
この質問は、「まったくない、またはまったくない」から「常にある、または非常に」までの 5 段階リッカート尺度に基づいた 10 の質問で構成されています。
スコアリングにより、肯定的な応答はより低い数値で表され、否定的な応答はより高い数値に対応することが保証されます。
合計スコアは、回答されたすべての質問のスコアを合計し、回答された項目数で割ることによって計算されます。
スコアが低い患者は、てんかんに関連する問題を経験することが少なくなります。
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ホブスコッチ プログラム前とホブスコッチ プログラム後、約 9 週間後。
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NeuroQOL（認知機能サブスケール）におけるHOBSCOTCH-スペイン語/スペイン語介入の前後のスコアを比較することによって測定された主観的認知の変化。
時間枠：ホブスコッチ プログラム前とホブスコッチ プログラム後、約 9 週間後。
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NeuroQOL の認知機能サブスケールは、神経疾患患者に使用するために NIH によって開発された簡単に検証されたツールです。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど認知機能が良好であると報告されています。
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ホブスコッチ プログラム前とホブスコッチ プログラム後、約 9 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOBSCOTCH-スペイン語/スペイン語プログラムに対する参加者の満足度は、研究終了時に参加者満足度調査を分析することで測定されました。
時間枠：HOBSCOTCH-スペイン語/スペイン語プログラム終了後、約9週間後。
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参加者満足度調査は、オリジナルの HOBSCOTH プログラムを通じて開発され、品質向上のために臨床現場で使用されており、スペイン語に翻訳されました。
これには、5 点リッカート スケールで採点された 10 項目が含まれており、スコアが高いほどプログラムへの満足度が高いことを示します。
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HOBSCOTCH-スペイン語/スペイン語プログラム終了後、約9週間後。
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HOBSCOTCH-スペイン語/スペイン語介入中の共有意思決定に対する参加者の認識をCollaboRATEスコアで測定して評価。
時間枠：HOBSCOTCH-スペイン語/スペイン語プログラム終了後、約9週間後。
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CollaboRATE は、意思決定の共有に焦点を当てた簡単な患者調査です。
これは、患者の懸念を聞き、理解し、プログラムに組み込むためにどれだけの努力が払われたかについて、患者の認識を 3 項目で評価します。
項目は 10 点のリッカート スケールで測定され、0 は努力がなされていないことを示し、9 はあらゆる努力がなされたことを示します。
スコアが高いほど、共有された意思決定に対する患者の認識の度合いまたは肯定的な印象が高いことを示します。
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HOBSCOTCH-スペイン語/スペイン語プログラム終了後、約9週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc、Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。