Epilepsian itsehoito espanjan puhujille: HOBSCOTCH - ESPANOL
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Kotiin perustuva itsehallinta ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää (HOBSCOTCH) - ESPANJA/ESPAÑOL
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida olemassa olevan kotipohjaisen epilepsian itsehoitotoimenpiteen, HOBSCOTCHin, kääntämisen ja toimittavuuden epilepsiapotilaille, joiden ensisijainen kieli on espanja.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko nykyinen HOBSCOTCH-ohjelma kääntää onnistuneesti espanjankielisille epilepsiapotilaille?
- Kokevatko espanjaa puhuvat epilepsiaa sairastavat parantunutta elämänlaatua, joka on samanlainen kuin epilepsiapotilailla, jotka saivat HOBSCOTCH-ohjelman englanniksi?
Osallistujia pyydetään:
- osallistua yhdeksään tunnin mittaiseen virtuaaliseen (online ja/tai puhelimitse) HOBSCOTCH-SPANISH-istuntoon henkilökohtaisen sertifioidun kaksikielisen HOBSCOTCH-valmentajan kanssa
- Täytä lyhyt kliininen kysely epilepsiadiagnoosistaan
- täytä kaksi kyselylomaketta ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-istuntoja heidän elämänlaadustaan sekä muistista ja ajatteluprosesseista
- pitää lyhyttä päivittäistä päiväkirjaa kohtauksistaan, oireistaan ja HOBSCOTCH-ohjelmassa opetettujen itsehallintastrategioiden käytöstä
- suorita lyhyt tyytyväisyyskysely ja 3 kysymyksen kysely yhteisestä päätöksenteosta koko HOBSCOTCH-ohjelman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah J Kaden, BA
- Puhelinnumero: 603-650-4225
- Sähköposti: sarah.j.kaden@hitchcock.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18+ vuotta)
- Itseraportoitu epilepsia, jossa on hallittuja tai hallitsemattomia kohtauksia
- Espanjan pääkielenä
- Lukutaito espanjaksi (kaksikielistä kognitiivista valmentajaa kohti)
- Pääsy Internetiin ja/tai puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Oma ilmoitus dementoituvasta sairaudesta, dementoituvasta sairaudesta, joka esiintyy heidän sairauskertomuksessaan, jos sellainen on saatavilla, tai päätutkijan tai kaksikielisen valmentajan päätöksessä
- Vaikea henkinen vamma tai arvioitu älykkyysosamäärä alle 70 päätutkijan tai kaksikielisen valmentajan kliinisen arvion mukaan
- Huomattava näkövamma, joka estää lukemisen tai kirjoittamisen
- Ei luotettavaa puhelinta tai nettiyhteyttä
- Ei itse ilmoittamaa epilepsiadiagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Espanjankielinen osallistuja, jolla on itse ilmoittama epilepsia sekä kognitiiviset ja muistihäiriöt
Osallistujat saavat HOBSCOTCH-intervention (espanjaksi), joka koostuu 1:1-istunnoista kerran viikossa, mukaan lukien: 1 pre-HOBSCOTCH-istunto (verkkokameralla tai puhelimitse) 1 koulutustilaisuus (verkkokameralla) 6 HOBSCOTCH-interventioistuntoa (verkkokamera tai puhelin) 1 päätelmä (web-kamera tai puhelin) |
HOBSCOTCH on kotona toimiva itsehoito-ohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä.
Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua.
Koko HOBSCOTCH-ohjelma on käännetty espanjaksi espanjaa puhuville epilepsiapotilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna vertaamalla ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-espanja/espanoli interventiopisteitä elämänlaatuun epilepsia-10:ssä (QOLIE-10).
Aikaikkuna: Ennen HOBSCOTCH-ohjelmaa ja HOBSCOTCH-ohjelman jälkeen, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
QOLIE-10 on tavallinen lyhyt kyselylomake, jossa epilepsiaa sairastavilta kysytään heidän tilansa vaikutuksista heidän elämäänsä.
Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka perustuvat 5-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee "ei koskaan tai ei ollenkaan" - "koko ajan tai erittäin".
Pisteytys varmistaa, että positiiviset vastaukset edustavat pienempiä lukuja, kun taas negatiiviset vastaukset vastaavat suurempia lukuja.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien vastattujen kysymysten pisteet ja jakamalla pisteet vastattujen kohtien määrällä.
Potilaat, joiden pisteet ovat alhaisemmat, kokevat vähemmän epilepsiaan liittyviä ongelmia.
|
Ennen HOBSCOTCH-ohjelmaa ja HOBSCOTCH-ohjelman jälkeen, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla HOBSCOTCH-espanja/espanol-interventiopisteitä ennen ja jälkeisiä tuloksia NeuroQOL - Kognitiivinen toiminta -ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Ennen HOBSCOTCH-ohjelmaa ja HOBSCOTCH-ohjelman jälkeen, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
NeuroQOL:n kognitiivisten toimintojen alaasteikko on NIH:n kehittämä lyhyt validoitu työkalu käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua kognitiivista toimintaa.
|
Ennen HOBSCOTCH-ohjelmaa ja HOBSCOTCH-ohjelman jälkeen, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-ohjelmaan mitattuna analysoimalla osallistujien tyytyväisyyskyselyn tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-ohjelman päätyttyä, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely on kehitetty alkuperäisen HOBSCOTH-ohjelman kautta, ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä laadun parantamiseen, ja se käännettiin espanjaksi.
Se sisältää 10 pistettä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-ohjelman päätyttyä, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
|
Osallistujien käsityksen yhteisestä päätöksenteosta HOBSCOTCH-espanja/espanola interventiossa CollaboRATE-pisteillä mitattuna.
Aikaikkuna: HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-ohjelman päätyttyä, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
CollaboRATE on lyhyt potilastutkimus, joka keskittyy yhteiseen päätöksentekoon.
Se käyttää kolmen kohdan arviota potilaan käsityksestä siitä, kuinka paljon vaivaa on tehty kuulla, ymmärtää ja sisällyttää heidän huolenaiheensa ohjelmaan.
Kohteet mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ponnisteluja ei ole tehty, ja 9 tarkoittaa, että kaikki ponnistelut on tehty.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilaan käsitys yhteisestä päätöksenteosta on suurempi tai positiivinen.
|
HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-ohjelman päätyttyä, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002468
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .