Epilepsi-selvbehandling for spansktalende: HOBSCOTCH - ESPANOL
29. august 2024 oppdatert av: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (HOBSCOTCH) – SPANSK/ESPAÑOL
Målet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten av å oversette og levere den eksisterende hjemmebaserte selvbehandlingsintervensjonen for epilepsi, HOBSCOTCH, for personer med epilepsi som har spansk som hovedspråk.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan det nåværende HOBSCOTCH-programmet bli vellykket oversatt for spansktalende personer med epilepsi?
- Vil personer med epilepsi som snakker spansk oppleve forbedret livskvalitet tilsvarende den man finner hos personer med epilepsi som mottok HOBSCOTCH-programmet på engelsk?
Deltakerne vil bli bedt om å:
- delta på ni, en times virtuelle (online og/eller telefon) HOBSCOTCH-SPANSKE økter med en en-til-en-sertifisert tospråklig HOBSCOTCH-coach
- fyll ut et kort klinisk spørreskjema om deres diagnose av epilepsi
- fyll ut to spørreskjemaer før og etter HOBSCOTCH-øktene om deres livskvalitet og om hukommelse og tankeprosesser
- føre en kort daglig dagbok om deres anfall, symptomer og bruk av selvledelsesstrategiene som er undervist i HOBSCOTCH-programmet
- fullfør en kort tilfredshetsundersøkelse og en undersøkelse med 3 spørsmål om delt beslutningstaking etter hele HOBSCOTCH-programmet
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah J Kaden, BA
- Telefonnummer: 603-650-4225
- E-post: sarah.j.kaden@hitchcock.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18+ år)
- Selvrapportert epilepsi med kontrollerte eller ukontrollerte anfall
- Spansk som hovedspråk
- Literater i spansk (per tospråklig kognitiv coach)
- Tilgang til internett og/eller telefon
Ekskluderingskriterier:
- Egenmelding om en demenssykdom, en demenssykdom som vises i deres medisinske journal hvis tilgjengelig eller etter vurdering av hovedetterforskeren eller den tospråklige treneren
- Alvorlig psykisk funksjonshemming eller estimert IQ mindre enn 70 per klinisk vurdering av hovedetterforskeren eller tospråklig coach
- Betydelig synshemming som utelukker lesing eller skriving
- Ingen pålitelig telefon eller internettilgang
- Ingen selvrapportert diagnose av epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spansktalende deltaker med selvrapportert epilepsi og kognitiv og hukommelsessvikt
Deltakerne vil motta HOBSCOTCH-intervensjonen (på spansk) bestående av 1:1 økter levert en gang i uken, inkludert: 1 pre-HOBSCOTCH-økt (på webkamera eller telefon) 1 pedagogisk økt (på webkamera) 6 HOBSCOTCH intervensjonsøkter (webkamera eller telefon) 1 avslutningsøkt (webkamera eller telefon) |
HOBSCOTCH er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som barrierene for tilgang til omsorg minimeres.
Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten.
Hele HOBSCOTCH-programmet er oversatt til spansk for personer med epilepsi som snakker spansk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet målt ved å sammenligne pre og post HOBSCOTCH-spansk/espanol intervensjonsscore på livskvaliteten i epilepsi-10 (QOLIE-10).
Tidsramme: Før HOBSCOTCH-programmet og etter HOBSCOTCH-programmet, ca. 9 uker senere.
|
QOLIE-10 er et standard, kort spørreskjema som spør personer med epilepsi om virkningen av tilstanden deres på livene deres.
Den består av 10 spørsmål basert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ingen av tiden eller ikke i det hele tatt" til "hele tiden eller ekstremt."
Poengsettingen sikrer at positive svar representeres av lavere tall, mens negative svar tilsvarer høyere tall.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for alle besvarte spørsmål og dele på antall besvarte punkter.
Pasienter med lavere skår opplever færre problemer knyttet til epilepsi.
|
Før HOBSCOTCH-programmet og etter HOBSCOTCH-programmet, ca. 9 uker senere.
|
|
Endring i subjektiv kognisjon målt ved å sammenligne pre og post HOBSCOTCH-Spanish/Espanol intervensjonsskåre på NeuroQOL - Cognitive Function sub-skalaen.
Tidsramme: Før HOBSCOTCH-programmet og etter HOBSCOTCH-programmet, ca. 9 uker senere.
|
Underskalaen kognitiv funksjon til NeuroQOL er et kort validert verktøy utviklet av NIH for bruk hos pasienter med nevrologisk sykdom.
Poeng varierer fra 8 til 40, med en høyere poengsum som indikerer bedre rapportert kognitiv funksjon.
|
Før HOBSCOTCH-programmet og etter HOBSCOTCH-programmet, ca. 9 uker senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet med HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-programmet målt ved å analysere en deltakertilfredshetsundersøkelse på slutten av studien.
Tidsramme: Etter fullføringen av HOBSCOTCH-Spansk/Espanol-programmet, ca. 9 uker senere.
|
Deltakertilfredshetsundersøkelsen er utviklet gjennom det originale HOBSCOTH-programmet og brukes i klinisk praksis for kvalitetsforbedring og ble oversatt til spansk.
Den inneholder 10 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med programmet.
|
Etter fullføringen av HOBSCOTCH-Spansk/Espanol-programmet, ca. 9 uker senere.
|
|
Evaluering av deltakernes oppfatning av delt beslutningstaking under HOBSCOTCH-Spanish/Espanol intervensjon målt ved CollaboRATE-score.
Tidsramme: Etter fullføringen av HOBSCOTCH-Spansk/Espanol-programmet, ca. 9 uker senere.
|
CollaboRATE er en kort pasientundersøkelse med fokus på delt beslutningstaking.
Den bruker en 3-elements vurdering av pasientens oppfatning av hvor mye innsats som ble gjort for å høre, forstå og inkludere deres bekymringer i programmet.
Elementene måles på en 10-punkts Likert-skala der 0 indikerer at ingen innsats ble gjort og 9 indikerer at hver innsats ble gjort.
Høyere skårer indikerer en større grad eller positivt inntrykk av pasientens oppfatning av delt beslutningstaking.
|
Etter fullføringen av HOBSCOTCH-Spansk/Espanol-programmet, ca. 9 uker senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02002468
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .