Samoleczenie padaczki dla osób mówiących po hiszpańsku: HOBSCOTCH - ESPANOL
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Samozarządzanie w domu i trening poznawczy zmieniają życie (HOBSCOTCH) - HISZPAŃSKI/ESPAÑOL
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności przetłumaczenia i dostarczenia istniejącego, domowego programu samodzielnego leczenia padaczki HOBSCOTCH dla osób chorych na padaczkę, których głównym językiem jest hiszpański.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy obecny program HOBSCOTCH można z powodzeniem przetłumaczyć dla osób hiszpańskojęzycznych chorych na padaczkę?
- Czy osoby chore na padaczkę mówiące po hiszpańsku odczują poprawę jakości życia podobną do tej obserwowanej u osób chorych na padaczkę, które uczestniczyły w programie HOBSCOTCH w języku angielskim?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- wziąć udział w dziewięciu, godzinnych wirtualnych (online i/lub telefonicznych) sesjach HOBSCOTCH-HISZPAŃSKIEGO z indywidualnym certyfikowanym dwujęzycznym trenerem HOBSCOTCH
- wypełnili krótki kwestionariusz kliniczny dotyczący rozpoznania padaczki
- wypełnili dwa kwestionariusze przed i po sesjach HOBSCOTCH na temat jakości ich życia oraz pamięci i procesów myślenia
- prowadzić krótki codzienny dziennik dotyczący napadów, objawów i stosowania strategii samokontroli nauczanych w programie HOBSCOTCH
- wypełnić krótką Ankietę Satysfakcji i ankietę składającą się z 3 pytań na temat wspólnego podejmowania decyzji po zakończeniu całego programu HOBSCOTCH
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah J Kaden, BA
- Numer telefonu: 603-650-4225
- E-mail: sarah.j.kaden@hitchcock.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18+ lat)
- Padaczka zgłaszana przez pacjenta z kontrolowanymi lub niekontrolowanymi napadami
- Hiszpański jako język podstawowy
- Znajomość języka hiszpańskiego (w przypadku dwujęzycznego trenera poznawczego)
- Dostęp do Internetu i/lub telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielne zgłoszenie choroby powodującej demencję, choroba powodująca demencję widniejąca w dokumentacji medycznej, jeśli jest dostępna, lub w opinii głównego badacza lub trenera dwujęzycznego
- Poważna niepełnosprawność umysłowa lub szacowany IQ poniżej 70 zgodnie z oceną kliniczną głównego badacza lub trenera dwujęzycznego
- Znaczące upośledzenie wzroku uniemożliwiające czytanie i pisanie
- Brak niezawodnego telefonu i dostępu do Internetu
- Brak samodzielnej diagnozy padaczki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnik mówiący po hiszpańsku, który sam zgłaszał padaczkę oraz zaburzenia funkcji poznawczych i pamięci
Uczestnicy otrzymają interwencję HOBSCOTCH (w języku hiszpańskim) składającą się z sesji 1:1 prowadzonych raz w tygodniu, obejmujących: 1 sesja przed HOBSCOTCH (przez kamerę internetową lub telefon) 1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej) 6 sesji interwencyjnych HOBSCOTCH (kamerą internetową lub telefonem) 1 sesja podsumowująca (kamera internetowa lub telefon) |
HOBSCOTCH to program samodzielnego leczenia w domu, mający na celu leczenie objawów poznawczych i poprawę jakości życia, przy jednoczesnej minimalizacji barier w dostępie do opieki.
Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów oraz mechanizmów kompensacyjnych, które pomagają radzić sobie z dysfunkcjami poznawczymi i poprawiać jakość życia.
Cały program HOBSCOTCH został przetłumaczony na język hiszpański dla osób chorych na padaczkę, które mówią po hiszpańsku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia mierzona poprzez porównanie wyników przed i po interwencji HOBSCOTCH-Spanish/Espanol w skali Quality of Life in Epilepsy-10 (QOLIE-10).
Ramy czasowe: Przed programem HOBSCOTCH i po programie HOBSCOTCH, około 9 tygodni później.
|
QOLIE-10 to standardowy, krótki kwestionariusz, w którym zadaje się osobom chorym na padaczkę pytanie o wpływ ich stanu na życie.
Składa się z 10 pytań opartych na 5-punktowej skali Likerta, od „w ogóle lub wcale” do „zawsze lub bardzo”.
Punktacja zapewnia, że odpowiedzi pozytywne są reprezentowane przez niższe liczby, podczas gdy odpowiedzi negatywne odpowiadają wyższym liczbom.
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie punktów ze wszystkich pytań, na które udzielono odpowiedzi, i podzielenie przez liczbę odpowiedzi.
Pacjenci z niższymi wynikami doświadczają mniej problemów związanych z padaczką.
|
Przed programem HOBSCOTCH i po programie HOBSCOTCH, około 9 tygodni później.
|
|
Zmiana subiektywnego poznania mierzona poprzez porównanie wyników przed i po interwencji HOBSCOTCH-Spanish/Espanol w podskali funkcji poznawczych NeuroQOL.
Ramy czasowe: Przed programem HOBSCOTCH i po programie HOBSCOTCH, około 9 tygodni później.
|
Podskala funkcji poznawczych NeuroQOL to krótko zatwierdzone narzędzie opracowane przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobami neurologicznymi.
Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze raportowanie funkcjonowania poznawczego.
|
Przed programem HOBSCOTCH i po programie HOBSCOTCH, około 9 tygodni później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników z programu HOBSCOTCH-Spanish/Espanol mierzone poprzez analizę Ankiety Satysfakcji Uczestników na koniec badania.
Ramy czasowe: Po ukończeniu programu HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, około 9 tygodni później.
|
Ankieta Satysfakcji Uczestnika została opracowana w ramach autorskiego programu HOBSCOTH i jest wykorzystywana w praktyce klinicznej w celu poprawy jakości oraz została przetłumaczona na język hiszpański.
Zawiera 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z programu.
|
Po ukończeniu programu HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, około 9 tygodni później.
|
|
Ocena postrzegania przez uczestników wspólnego podejmowania decyzji podczas interwencji HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, mierzona za pomocą wyniku CollaboRATE.
Ramy czasowe: Po ukończeniu programu HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, około 9 tygodni później.
|
CollaboRATE to krótka ankieta wśród pacjentów, skupiająca się na wspólnym podejmowaniu decyzji.
Opiera się na 3-elementowej ocenie postrzegania przez pacjentów wysiłku włożonego w wysłuchanie, zrozumienie i uwzględnienie ich obaw w programie.
Pozycje mierzone są w 10-punktowej skali Likerta, w której 0 oznacza, że nie podjęto żadnego wysiłku, a 9 oznacza, że podjęto każdy wysiłek.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień lub pozytywne wrażenie postrzegania przez pacjenta wspólnego podejmowania decyzji.
|
Po ukończeniu programu HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, około 9 tygodni później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02002468
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .