Autocontrol de la epilepsia para hispanohablantes: HOBSCOTCH - ESPANOL
29 de agosto de 2024 actualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
La autogestión basada en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (HOBSCOTCH) - SPANISH/ESPAÑOL
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de traducir y ofrecer la intervención de autocontrol de la epilepsia existente en el hogar, HOBSCOTCH, para personas con epilepsia cuyo idioma principal es el español.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se puede traducir exitosamente el actual programa HOBSCOTCH para personas con epilepsia de habla hispana?
- ¿Las personas con epilepsia que hablan español experimentarán una mejor calidad de vida similar a la encontrada en las personas con epilepsia que recibieron el programa HOBSCOTCH en inglés?
Se pedirá a los participantes que:
- asista a nueve sesiones virtuales (en línea y/o por teléfono) de HOBSCOTCH-ESPAÑOL de una hora de duración con un entrenador bilingüe certificado de HOBSCOTCH personalizado
- completar un breve cuestionario clínico sobre su diagnóstico de epilepsia
- completar dos cuestionarios antes y después de las sesiones de HOBSCOTCH sobre su calidad de vida y sobre los procesos de memoria y pensamiento
- Lleve un breve diario sobre sus convulsiones, síntomas y el uso de las estrategias de autocontrol que se enseñan en el programa HOBSCOTCH.
- Complete una breve encuesta de satisfacción y una encuesta de 3 preguntas sobre la toma de decisiones compartida después de todo el programa HOBSCOTCH.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contacto:
- Sarah J Kaden, BA
- Número de teléfono: 603-650-4225
- Correo electrónico: sarah.j.kaden@hitchcock.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18+ años)
- Epilepsia autoinformada con convulsiones controladas o no controladas
- español como idioma principal
- Alfabetizado en español (según entrenador cognitivo bilingüe)
- Acceso a Internet y/o teléfono.
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de una enfermedad demencial, una enfermedad demencial que aparece en su expediente médico si está disponible o a juicio del investigador principal o del entrenador bilingüe.
- Discapacidad mental grave o coeficiente intelectual estimado inferior a 70 según criterio clínico del investigador principal o entrenador bilingüe
- Discapacidad visual significativa que impide leer o escribir.
- No hay acceso confiable a teléfono o internet
- Ningún diagnóstico autoinformado de epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participante de habla hispana con epilepsia y disfunción cognitiva y de memoria autoinformada.
Los participantes recibirán la intervención HOBSCOTCH (en español) que consta de sesiones 1:1 impartidas una vez por semana que incluyen: 1 Sesión pre-HOBSCOTCH (por webcam o por teléfono) 1 sesión educativa (por webcam) 6 sesiones de intervención HOBSCOTCH (webcam o teléfono) 1 sesión de resumen (webcam o teléfono) |
HOBSCOTCH es un programa de autocuidado domiciliario para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, minimizando al mismo tiempo las barreras de acceso a la atención.
El programa se basa en la Terapia de Resolución de Problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida.
Todo el programa HOBSCOTCH ha sido traducido al español para personas con epilepsia que hablan español.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida medido comparando las puntuaciones de la intervención HOBSCOTCH-Español/Español previas y posteriores a la Calidad de Vida en Epilepsia-10 (QOLIE-10).
Periodo de tiempo: Antes del programa HOBSCOTCH y después del programa HOBSCOTCH, aproximadamente 9 semanas después.
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El QOLIE-10 es un cuestionario breve y estándar que pregunta a las personas con epilepsia sobre el impacto de su afección en sus vidas.
Consta de 10 preguntas basadas en una escala Likert de 5 puntos que van desde "ninguna o nunca" hasta "todo el tiempo o extremadamente".
La puntuación garantiza que las respuestas positivas estén representadas por números más bajos, mientras que las respuestas negativas correspondan a números más altos.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de todas las preguntas respondidas y dividiendo por el número de ítems respondidos.
Los pacientes con puntuaciones más bajas experimentan menos problemas relacionados con su epilepsia.
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Antes del programa HOBSCOTCH y después del programa HOBSCOTCH, aproximadamente 9 semanas después.
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Cambio en la cognición subjetiva medido al comparar las puntuaciones de la intervención HOBSCOTCH-Español/Español antes y después en NeuroQOL - Subescala de función cognitiva.
Periodo de tiempo: Antes del programa HOBSCOTCH y después del programa HOBSCOTCH, aproximadamente 9 semanas después.
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La subescala de Función Cognitiva del NeuroQOL es una herramienta breve validada desarrollada por los NIH para su uso en pacientes con enfermedades neurológicas.
Las puntuaciones varían de 8 a 40, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
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Antes del programa HOBSCOTCH y después del programa HOBSCOTCH, aproximadamente 9 semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los participantes con el programa HOBSCOTCH-Español/Espanol medida mediante el análisis de una Encuesta de satisfacción de los participantes al final del estudio.
Periodo de tiempo: Después de completar el programa HOBSCOTCH-Español/Espanol, aproximadamente 9 semanas después.
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La Encuesta de Satisfacción del Participante se desarrolló a través del programa HOBSCOTH original y se utiliza en la práctica clínica para mejorar la calidad y fue traducida al español.
Contiene 10 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica mayor satisfacción con el programa.
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Después de completar el programa HOBSCOTCH-Español/Espanol, aproximadamente 9 semanas después.
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Evaluación de la percepción de los participantes sobre la toma de decisiones compartida durante la intervención HOBSCOTCH-Español/Español según lo medido por la puntuación CollaboRATE.
Periodo de tiempo: Después de completar el programa HOBSCOTCH-Español/Espanol, aproximadamente 9 semanas después.
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CollaboRATE es una breve encuesta a pacientes centrada en la toma de decisiones compartida.
Emplea una evaluación de 3 ítems de la percepción del paciente sobre cuánto esfuerzo se hizo para escuchar, comprender e incorporar sus inquietudes en el programa.
Los ítems se miden en una escala Likert de 10 puntos en la que 0 indica que no se hizo ningún esfuerzo y 9 indica que se hizo todo el esfuerzo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado o una impresión positiva de la percepción del paciente sobre la toma de decisiones compartida.
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Después de completar el programa HOBSCOTCH-Español/Espanol, aproximadamente 9 semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02002468
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .