Autogestion de l'épilepsie pour les hispanophones : HOBSCOTCH - ESPANOL
29 août 2024 mis à jour par: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
L'autogestion à domicile et l'entraînement cognitif changent la vie (HOBSCOTCH) - ESPAGNOL/ESPAÑOL
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de traduire et de dispenser l'intervention d'autogestion de l'épilepsie à domicile existante, HOBSCOTCH, pour les personnes épileptiques dont la langue principale est l'espagnol.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le programme HOBSCOTCH actuel peut-il être traduit avec succès pour les personnes épileptiques hispanophones ?
- Les personnes épileptiques qui parlent espagnol connaîtront-elles une qualité de vie améliorée similaire à celle trouvée chez les personnes épileptiques ayant suivi le programme HOBSCOTCH en anglais ?
Il sera demandé aux participants de :
- assister à neuf séances virtuelles d'une heure (en ligne et/ou par téléphone) HOBSCOTCH-ESPAGNOL avec un coach HOBSCOTCH bilingue certifié en tête-à-tête
- remplir un bref questionnaire clinique sur leur diagnostic d'épilepsie
- remplir deux questionnaires avant et après les séances HOBSCOTCH sur leur qualité de vie et sur la mémoire et les processus de réflexion
- tenir un petit journal quotidien sur leurs crises, leurs symptômes et l'utilisation des stratégies d'autogestion enseignées dans le programme HOBSCOTCH
- répondre à une brève enquête de satisfaction et à une enquête de 3 questions sur la prise de décision partagée après l'intégralité du programme HOBSCOTCH
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contact:
- Sarah J Kaden, BA
- Numéro de téléphone: 603-650-4225
- E-mail: sarah.j.kaden@hitchcock.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans et plus)
- Épilepsie autodéclarée avec crises contrôlées ou non contrôlées
- L'espagnol comme langue principale
- Alphabétiser en espagnol (par coach cognitif bilingue)
- Accès à Internet et/ou à un téléphone
Critère d'exclusion:
- Auto-déclaration d'une maladie démence, une maladie démence apparaissant dans leur dossier médical si disponible ou selon le jugement du chercheur principal ou de l'entraîneur bilingue
- Handicap mental sévère ou QI estimé inférieur à 70 selon le jugement clinique du chercheur principal ou du coach bilingue
- Déficience visuelle importante empêchant la lecture ou l’écriture
- Pas de téléphone ou d'accès Internet fiable
- Aucun diagnostic autodéclaré d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant hispanophone souffrant d'épilepsie autodéclarée et de dysfonctionnements cognitifs et de mémoire
Les participants recevront l'intervention HOBSCOTCH (en espagnol) composée de séances 1:1 dispensées une fois par semaine, comprenant : 1 Séance pré-HOBSCOTCH (sur webcam ou par téléphone) 1 séance pédagogique (sur webcam) 6 séances d'intervention HOBSCOTCH (webcam ou téléphone) 1 séance de récapitulation (webcam ou téléphone) |
HOBSCOTCH est un programme d'autogestion à domicile visant à traiter les symptômes cognitifs et à améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins.
Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne des stratégies de résolution de problèmes et des mécanismes compensatoires pour aider à gérer le dysfonctionnement cognitif et à améliorer la qualité de vie.
L'intégralité du programme HOBSCOTCH a été traduite en espagnol pour les personnes épileptiques parlant espagnol.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie mesuré en comparant les scores d'intervention pré et post HOBSCOTCH-Espagnol/Espanol sur la qualité de vie dans l'épilepsie-10 (QOLIE-10).
Délai: Avant le programme HOBSCOTCH et après le programme HOBSCOTCH, environ 9 semaines plus tard.
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Le QOLIE-10 est un bref questionnaire standard qui interroge les personnes épileptiques sur l'impact de leur maladie sur leur vie.
Il se compose de 10 questions basées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « jamais ou pas du tout » à « tout le temps ou extrêmement ».
La notation garantit que les réponses positives sont représentées par des nombres inférieurs, tandis que les réponses négatives correspondent à des nombres plus élevés.
Le score total est calculé en additionnant les scores de toutes les questions répondues et en divisant par le nombre d'éléments répondus.
Les patients ayant des scores plus faibles éprouvent moins de problèmes liés à leur épilepsie.
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Avant le programme HOBSCOTCH et après le programme HOBSCOTCH, environ 9 semaines plus tard.
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Changement dans la cognition subjective mesuré en comparant les scores d'intervention pré et post HOBSCOTCH-Espagnol/Espanol sur la sous-échelle NeuroQOL - Fonction cognitive.
Délai: Avant le programme HOBSCOTCH et après le programme HOBSCOTCH, environ 9 semaines plus tard.
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La sous-échelle de la fonction cognitive du NeuroQOL est un bref outil validé développé par le NIH pour être utilisé chez les patients atteints d'une maladie neurologique.
Les scores varient de 8 à 40, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
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Avant le programme HOBSCOTCH et après le programme HOBSCOTCH, environ 9 semaines plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants à l'égard du programme HOBSCOTCH-Espagnol/Espanol, telle que mesurée en analysant une enquête de satisfaction des participants à la fin de l'étude.
Délai: Après la fin du programme HOBSCOTCH-Espagnol/Espanol, environ 9 semaines plus tard.
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L'enquête de satisfaction des participants a été développée dans le cadre du programme HOBSCOTH original et est utilisée dans la pratique clinique pour l'amélioration de la qualité et a été traduite en espagnol.
Il contient 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du programme.
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Après la fin du programme HOBSCOTCH-Espagnol/Espanol, environ 9 semaines plus tard.
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Évaluation de la perception des participants de la prise de décision partagée lors de l'intervention HOBSCOTCH-Espagnol/Espanol, telle que mesurée par le score CollaborATE.
Délai: Après la fin du programme HOBSCOTCH-Espagnol/Espanol, environ 9 semaines plus tard.
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CollaborATE est une brève enquête auprès des patients axée sur la prise de décision partagée.
Il utilise une évaluation en 3 éléments de la perception du patient quant aux efforts déployés pour entendre, comprendre et intégrer ses préoccupations dans le programme.
Les items sont mesurés sur une échelle de Likert à 10 points dans laquelle 0 indique qu'aucun effort n'a été fait et 9 indique que tous les efforts ont été faits.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré ou une impression positive de la perception par le patient de la prise de décision partagée.
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Après la fin du programme HOBSCOTCH-Espagnol/Espanol, environ 9 semaines plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02002468
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .