Zelfmanagement van epilepsie voor Spaanssprekenden: HOBSCOTCH - ESPANOL
29 augustus 2024 bijgewerkt door: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Thuisgebaseerde zelfmanagement en cognitieve training veranderen levens (HOBSCOTCH) - SPAANS/ESPAÑOL
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van het vertalen en leveren van de bestaande thuisgebaseerde zelfmanagementinterventie voor epilepsie, HOBSCOTCH, voor mensen met epilepsie wier primaire taal Spaans is.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan het huidige HOBSCOTCH-programma met succes worden vertaald voor Spaanssprekende mensen met epilepsie?
- Zullen mensen met epilepsie die Spaans spreken een betere levenskwaliteit ervaren, vergelijkbaar met die van mensen met epilepsie die het HOBSCOTCH-programma in het Engels hebben ontvangen?
Deelnemers wordt gevraagd om:
- negen virtuele (online en/of telefonisch) HOBSCOTCH-SPANISH-sessies van één uur bijwonen met een één-op-één gecertificeerde tweetalige HOBSCOTCH-coach
- een korte klinische vragenlijst invullen over hun diagnose epilepsie
- vul voor en na de HOBSCOTCH-sessies twee vragenlijsten in over hun kwaliteit van leven en over geheugen en denkprocessen
- houden dagelijks een kort dagboek bij over hun aanvallen, symptomen en het gebruik van de zelfmanagementstrategieën die in het HOBSCOTCH-programma worden aangeleerd
- voltooi een korte tevredenheidsenquête en een enquête met drie vragen over gedeelde besluitvorming na het volledige HOBSCOTCH-programma
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Sarah J Kaden, BA
- Telefoonnummer: 603-650-4225
- E-mail: sarah.j.kaden@hitchcock.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18+ jaar)
- Zelfgerapporteerde epilepsie met gecontroleerde of ongecontroleerde aanvallen
- Spaans als primaire taal
- Spaans kunnen lezen (per tweetalige cognitieve coach)
- Toegang tot internet en/of een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Zelfrapportage van een dementerende ziekte, een dementerende ziekte die voorkomt in hun medisch dossier, indien beschikbaar, of naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of tweetalige coach
- Ernstige verstandelijke beperking of een geschat IQ van minder dan 70 volgens het klinische oordeel van de hoofdonderzoeker of tweetalige coach
- Aanzienlijke visuele beperking waardoor lezen of schrijven onmogelijk is
- Geen betrouwbare telefoon- of internettoegang
- Geen zelfgerapporteerde diagnose van epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spaanstalige deelnemer met zelfgerapporteerde epilepsie en cognitieve en geheugenstoornissen
Deelnemers ontvangen de HOBSCOTCH-interventie (in het Spaans), bestaande uit 1:1-sessies die één keer per week worden gegeven, inclusief: 1 pre-HOBSCOTCH-sessie (op webcam of per telefoon) 1 educatieve sessie (op webcam) 6 HOBSCOTCH-interventiesessies (webcam of telefoon) 1 afsluitende sessie (webcam of telefoon) |
HOBSCOTCH is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de barrières voor de toegang tot zorg worden geminimaliseerd.
Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen aan om cognitieve stoornissen te helpen beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Het gehele HOBSCOTCH-programma is in het Spaans vertaald voor mensen met epilepsie die Spaans spreken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van leven zoals gemeten door vergelijking van de pre- en post-HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-interventiescores op de Quality of Life in Epilepsy-10 (QOLIE-10).
Tijdsspanne: Voor het HOBSCOTCH-programma en na het HOBSCOTCH-programma, ongeveer 9 weken later.
|
De QOLIE-10 is een standaard, korte vragenlijst die mensen met epilepsie vraagt naar de impact van hun aandoening op hun leven.
Het bestaat uit 10 vragen op basis van een 5-punts Likertschaal, variërend van 'nooit of helemaal niet' tot 'altijd of extreem'.
De score zorgt ervoor dat positieve antwoorden worden weergegeven door lagere cijfers, terwijl negatieve antwoorden overeenkomen met hogere cijfers.
De totaalscore wordt berekend door de scores voor alle beantwoorde vragen bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal beantwoorde items.
Patiënten met lagere scores ervaren minder problemen die verband houden met hun epilepsie.
|
Voor het HOBSCOTCH-programma en na het HOBSCOTCH-programma, ongeveer 9 weken later.
|
|
Verandering in subjectieve cognitie zoals gemeten door vergelijking van de pre- en post-HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-interventiescores op de subschaal NeuroQOL - Cognitive Function.
Tijdsspanne: Voor het HOBSCOTCH-programma en na het HOBSCOTCH-programma, ongeveer 9 weken later.
|
De subschaal Cognitieve Functie van de NeuroQOL is een kort gevalideerd hulpmiddel ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met een neurologische aandoening.
Scores variëren van 8 tot 40, waarbij een hogere score duidt op een beter gerapporteerd cognitief functioneren.
|
Voor het HOBSCOTCH-programma en na het HOBSCOTCH-programma, ongeveer 9 weken later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tevredenheid van de deelnemers over het HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-programma zoals gemeten door analyse van een deelnemerstevredenheidsonderzoek aan het einde van het onderzoek.
Tijdsspanne: Na voltooiing van het HOBSCOTCH-Spaans/Espanol-programma, ongeveer 9 weken later.
|
Het Participant Satisfaction Survey is ontwikkeld via het oorspronkelijke HOBSCOTH-programma en wordt in de klinische praktijk gebruikt voor kwaliteitsverbetering en is vertaald in het Spaans.
Het bevat 10 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid over het programma aangeeft.
|
Na voltooiing van het HOBSCOTCH-Spaans/Espanol-programma, ongeveer 9 weken later.
|
|
Evaluatie van de perceptie van deelnemers over gedeelde besluitvorming tijdens HOBSCOTCH-Spaanse/Espanische interventie, gemeten aan de hand van de Collaboratorate-score.
Tijdsspanne: Na voltooiing van het HOBSCOTCH-Spaans/Espanol-programma, ongeveer 9 weken later.
|
CollaborRATE is een korte patiëntenenquête gericht op gedeelde besluitvorming.
Er wordt gebruik gemaakt van een uit drie onderdelen bestaande beoordeling van de perceptie van de patiënt over hoeveel moeite er is gedaan om hun zorgen te horen, te begrijpen en in het programma op te nemen.
De items worden gemeten op een 10-punts Likertschaal, waarbij 0 aangeeft dat er geen inspanning is geleverd en 9 aangeeft dat er alle moeite is gedaan.
Hogere scores wijzen op een grotere mate of positieve indruk van de perceptie van de patiënt over gedeelde besluitvorming.
|
Na voltooiing van het HOBSCOTCH-Spaans/Espanol-programma, ongeveer 9 weken later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02002468
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .