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Epilepsie-Selbstmanagement für Spanischsprachige: HOBSCOTCH - ESPANOL

29. August 2024 aktualisiert von: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Selbstmanagement und kognitives Training zu Hause verändern das Leben (HOBSCOTCH) – SPANISCH/ESPAÑOL

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Übersetzung und Durchführung der bestehenden häuslichen Epilepsie-Selbstmanagement-Intervention HOBSCOTCH für Menschen mit Epilepsie zu bewerten, deren Hauptsprache Spanisch ist.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann das aktuelle HOBSCOTCH-Programm erfolgreich für Spanisch sprechende Menschen mit Epilepsie übersetzt werden?
  2. Werden Menschen mit Epilepsie, die Spanisch sprechen, eine ähnliche Verbesserung der Lebensqualität erleben wie Menschen mit Epilepsie, die das HOBSCOTCH-Programm auf Englisch erhalten haben?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie an neun einstündigen virtuellen (online und/oder telefonisch) HOBSCOTCH-SPANISCH-Sitzungen mit einem zertifizierten zweisprachigen HOBSCOTCH-Coach teil
  • Füllen Sie einen kurzen klinischen Fragebogen zu ihrer Epilepsiediagnose aus
  • Füllen Sie vor und nach den HOBSCOTCH-Sitzungen zwei Fragebögen zu ihrer Lebensqualität sowie zu Gedächtnis- und Denkprozessen aus
  • Führen Sie täglich ein kurzes Tagebuch über ihre Anfälle, Symptome und die Anwendung der im HOBSCOTCH-Programm gelehrten Selbstmanagementstrategien
  • Füllen Sie nach dem gesamten HOBSCOTCH-Programm eine kurze Zufriedenheitsumfrage und eine Umfrage mit drei Fragen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung aus

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (ab 18 Jahren)
  • Selbstberichtete Epilepsie mit kontrollierten oder unkontrollierten Anfällen
  • Spanisch als Hauptsprache
  • Lesen und Schreiben in Spanisch (pro zweisprachigem Cognitive Coach)
  • Zugang zum Internet und/oder zu einem Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Selbstbericht über eine Demenzerkrankung, eine Demenzerkrankung, die in ihrer Krankenakte (falls verfügbar) oder nach Einschätzung des Hauptermittlers oder des zweisprachigen Coaches erscheint
  • Schwere geistige Behinderung oder geschätzter IQ von weniger als 70 gemäß klinischer Beurteilung des Hauptermittlers oder des zweisprachigen Coaches
  • Erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben unmöglich macht
  • Kein zuverlässiger Telefon- oder Internetzugang
  • Keine selbstberichtete Diagnose einer Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spanisch sprechender Teilnehmer mit selbstberichteter Epilepsie und kognitiven und Gedächtnisstörungen

Die Teilnehmer erhalten die HOBSCOTCH-Intervention (auf Spanisch), die aus 1:1-Sitzungen besteht, die einmal pro Woche stattfinden, einschließlich:

1 Pre-HOBSCOTCH-Sitzung (vor der Webcam oder per Telefon)

1 Aufklärungssitzung (per Webcam) 6 HOBSCOTCH-Interventionssitzungen (Webcam oder Telefon)

1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Selbstmanagement und kognitives Training zu Hause verändern das Leben (HOBSCOTCH) – Spanisch/Espanol
HOBSCOTCH ist ein häusliches Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Hürden beim Zugang zur Gesundheitsversorgung. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und vermittelt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern. Das gesamte HOBSCOTCH-Programm wurde für Menschen mit Epilepsie, die Spanisch sprechen, ins Spanische übersetzt.
Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-Spanisch/Espanol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen durch Vergleich der Scores vor und nach der HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-Intervention zur Lebensqualität bei Epilepsie-10 (QOLIE-10).
Zeitfenster: Vor dem HOBSCOTCH-Programm und nach dem HOBSCOTCH-Programm, etwa 9 Wochen später.
Der QOLIE-10 ist ein standardmäßiger, kurzer Fragebogen, der Menschen mit Epilepsie zu den Auswirkungen ihrer Erkrankung auf ihr Leben befragt. Es besteht aus 10 Fragen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala basieren, die von „keine Zeit oder überhaupt nicht“ bis „immer oder äußerst“ reicht. Durch die Bewertung wird sichergestellt, dass positive Antworten durch niedrigere Zahlen dargestellt werden, während negative Antworten höheren Zahlen entsprechen. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen aller beantworteten Fragen summiert und durch die Anzahl der beantworteten Punkte dividiert werden. Patienten mit niedrigeren Werten haben weniger Probleme im Zusammenhang mit ihrer Epilepsie.
Vor dem HOBSCOTCH-Programm und nach dem HOBSCOTCH-Programm, etwa 9 Wochen später.
Veränderung der subjektiven Kognition, gemessen durch Vergleich der Ergebnisse vor und nach der HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-Intervention auf der Unterskala NeuroQOL – Kognitive Funktion.
Zeitfenster: Vor dem HOBSCOTCH-Programm und nach dem HOBSCOTCH-Programm, etwa 9 Wochen später.
Die Unterskala „Kognitive Funktion“ des NeuroQOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH für den Einsatz bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurde. Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Funktion hinweist.
Vor dem HOBSCOTCH-Programm und nach dem HOBSCOTCH-Programm, etwa 9 Wochen später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem HOBSCOTCH-Spanisch/Espanol-Programm, gemessen durch die Analyse einer Umfrage zur Teilnehmerzufriedenheit am Ende der Studie.
Zeitfenster: Nach Abschluss des HOBSCOTCH-Spanisch/Espanol-Programms, etwa 9 Wochen später.
Die Umfrage zur Teilnehmerzufriedenheit wurde im Rahmen des ursprünglichen HOBSCOTH-Programms entwickelt und wird in der klinischen Praxis zur Qualitätsverbesserung eingesetzt. Sie wurde ins Spanische übersetzt. Es enthält 10 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Zufriedenheit mit dem Programm hinweist.
Nach Abschluss des HOBSCOTCH-Spanisch/Espanol-Programms, etwa 9 Wochen später.
Bewertung der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der gemeinsamen Entscheidungsfindung während der HOBSCOTCH-Spanisch/Espanol-Intervention, gemessen anhand des CollaboRATE-Scores.
Zeitfenster: Nach Abschluss des HOBSCOTCH-Spanisch/Espanol-Programms, etwa 9 Wochen später.
CollaboRATE ist eine kurze Patientenbefragung, die sich auf die gemeinsame Entscheidungsfindung konzentriert. Dabei wird anhand einer Drei-Punkte-Bewertung beurteilt, wie viel Mühe der Patient unternommen hat, um seine Anliegen anzuhören, zu verstehen und in das Programm zu integrieren. Die Items werden auf einer 10-stufigen Likert-Skala gemessen, wobei 0 bedeutet, dass keine Anstrengung unternommen wurde und 9 bedeutet, dass jede Anstrengung unternommen wurde. Höhere Werte deuten auf einen größeren Grad oder einen positiven Eindruck der Patientenwahrnehmung der gemeinsamen Entscheidungsfindung hin.
Nach Abschluss des HOBSCOTCH-Spanisch/Espanol-Programms, etwa 9 Wochen später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02002468

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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