Самоконтроль эпилепсии для говорящих по-испански: HOBSCOTCH - ESPANOL
29 августа 2024 г. обновлено: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Самоуправление на дому и когнитивный тренинг меняет жизнь (HOBSCOTCH) - ИСПАНСКИЙ/ИСПАНСКИЙ
Целью этого пилотного исследования является оценка возможности перевода и проведения существующей программы самоконтроля эпилепсии на дому, HOBSCOTCH, для людей с эпилепсией, основным языком которых является испанский.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Можно ли успешно перевести текущую программу HOBSCOTCH для испаноязычных людей, страдающих эпилепсией?
- Улучшится ли качество жизни людей с эпилепсией, говорящих по-испански, аналогично тому, как это наблюдается у людей с эпилепсией, которые прошли программу HOBSCOTCH на английском языке?
Участникам будет предложено:
- посетить девять одночасовых виртуальных (онлайн и/или по телефону) занятий HOBSCOTCH-ИСПАНСКИЙ с индивидуальным сертифицированным двуязычным тренером HOBSCOTCH
- заполнить краткую клиническую анкету о диагнозе эпилепсии
- заполнить две анкеты до и после сеансов HOBSCOTCH о качестве жизни, а также о процессах памяти и мышления.
- вести краткий ежедневный дневник о своих припадках, симптомах и использовании стратегий самоконтроля, которым обучают в программе HOBSCOTCH.
- заполните краткий опрос об удовлетворенности и опрос из 3 вопросов о совместном принятии решений после всей программы HOBSCOTCH.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Sarah J Kaden, BA
- Номер телефона: 603-650-4225
- Электронная почта: sarah.j.kaden@hitchcock.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18+ лет)
- Самооценка эпилепсии с контролируемыми или неконтролируемыми припадками
- Испанский как основной язык
- Грамотный испанский язык (согласно двуязычному когнитивному тренеру)
- Доступ к Интернету и/или телефону
Критерий исключения:
- Самостоятельное сообщение о деменционном заболевании, указанное в медицинской документации, если таковая имеется, или по решению главного исследователя или двуязычного тренера.
- Тяжелая умственная отсталость или предполагаемый IQ менее 70 по клиническому заключению главного исследователя или двуязычного тренера.
- Значительные нарушения зрения, препятствующие чтению и письму.
- Нет надежного телефона или доступа в Интернет.
- Отсутствие самооценки диагноза эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испаноязычный участник с эпилепсией, когнитивной дисфункцией и дисфункцией памяти, о которой он сообщил сам.
Участники получат программу HOBSCOTCH (на испанском языке), состоящую из занятий 1:1, проводимых один раз в неделю, включая: 1 сеанс перед HOBSCOTCH (по веб-камере или по телефону) 1 обучающий сеанс (на веб-камеру) 6 сеансов вмешательства HOBSCOTCH (веб-камера или телефон) 1 итоговое занятие (веб-камера или телефон) |
HOBSCOTCH — это программа самоуправления на дому, предназначенная для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, сводя к минимуму барьеры доступа к медицинской помощи.
Программа основана на терапии решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторным механизмам, которые помогают справиться с когнитивной дисфункцией и улучшить качество жизни.
Вся программа HOBSCOTCH переведена на испанский язык для людей с эпилепсией, говорящих по-испански.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеренное путем сравнения показателей качества жизни при эпилепсии-10 до и после вмешательства HOBSCOTCH-Spanish/Espanol (QOLIE-10).
Временное ограничение: До программы HOBSCOTCH и после программы HOBSCOTCH, примерно через 9 недель.
|
QOLIE-10 — это стандартный краткий опросник, в котором людям с эпилепсией задают вопросы о влиянии их состояния на их жизнь.
Он состоит из 10 вопросов, основанных на 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда или совсем нет» до «всегда или крайне».
Оценка гарантирует, что положительные ответы представлены меньшими числами, а отрицательные ответы соответствуют более высоким числам.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов за все ответы на вопросы и деления на количество ответов.
Пациенты с более низкими баллами испытывают меньше проблем, связанных с эпилепсией.
|
До программы HOBSCOTCH и после программы HOBSCOTCH, примерно через 9 недель.
|
|
Изменение субъективных когнитивных функций, измеренное путем сравнения показателей до и после вмешательства HOBSCOTCH-Spanish/Espanol по подшкале NeuroQOL - Когнитивная функция.
Временное ограничение: До программы HOBSCOTCH и после программы HOBSCOTCH, примерно через 9 недель.
|
Подшкала когнитивных функций NeuroQOL — это краткий валидированный инструмент, разработанный НИЗ для использования у пациентов с неврологическими заболеваниями.
Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование.
|
До программы HOBSCOTCH и после программы HOBSCOTCH, примерно через 9 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников программой HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, измеренная путем анализа опроса удовлетворенности участников в конце исследования.
Временное ограничение: После завершения программы HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, примерно через 9 недель.
|
Опрос удовлетворенности участников был разработан в рамках оригинальной программы HOBSCOTH, используется в клинической практике для повышения качества и переведен на испанский язык.
Он содержит 10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокий балл указывает на большую удовлетворенность программой.
|
После завершения программы HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, примерно через 9 недель.
|
|
Оценка восприятия участниками совместного принятия решений во время вмешательства HOBSCOTCH-Spanish/Espanol по шкале CollaboRATE.
Временное ограничение: После завершения программы HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, примерно через 9 недель.
|
CollaboRATE — это краткий опрос пациентов, ориентированный на совместное принятие решений.
В нем используется оценка по 3 пунктам восприятия пациентами того, сколько усилий было приложено, чтобы услышать, понять и включить их проблемы в программу.
Элементы измеряются по 10-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает, что не было предпринято никаких усилий, а 9 — все усилия были предприняты.
Более высокие баллы указывают на большую степень или положительное впечатление от восприятия пациентом совместного принятия решений.
|
После завершения программы HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, примерно через 9 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02002468
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .