Epilepsi-selvstyring for spansktalende: HOBSCOTCH - ESPANOL
29. august 2024 opdateret af: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (HOBSCOTCH) - SPANSK/ESPAÑOL
Målet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at oversætte og levere den eksisterende hjemmebaserede epilepsi-selvledelsesintervention, HOBSCOTCH, for mennesker med epilepsi, hvis primære sprog er spansk.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan det nuværende HOBSCOTCH-program med succes oversættes til spansktalende mennesker med epilepsi?
- Vil personer med epilepsi, der taler spansk, opleve en forbedret livskvalitet svarende til den, der findes hos mennesker med epilepsi, som modtog HOBSCOTCH-programmet på engelsk?
Deltagerne vil blive bedt om at:
- deltage i ni, en times virtuelle (online og/eller telefonisk) HOBSCOTCH-SPANSKE sessioner med en en-til-en certificeret tosproget HOBSCOTCH coach
- udfylde et kort klinisk spørgeskema om deres diagnose af epilepsi
- udfylde to spørgeskemaer før og efter HOBSCOTCH-sessionerne om deres livskvalitet og om hukommelse og tankeprocesser
- føre en kort daglig dagbog om deres anfald, symptomer og brug af selvledelsesstrategierne undervist i HOBSCOTCH-programmet
- udfyld en kort tilfredshedsundersøgelse og en 3 spørgsmåls undersøgelse om fælles beslutningstagning efter hele HOBSCOTCH-programmet
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah J Kaden, BA
- Telefonnummer: 603-650-4225
- E-mail: sarah.j.kaden@hitchcock.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18+ år)
- Selvrapporteret epilepsi med kontrollerede eller ukontrollerede anfald
- Spansk som hovedsprog
- Kunne læse i spansk (pr. tosproget kognitiv coach)
- Adgang til internet og/eller telefon
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering af en demenssygdom, en demenssygdom, der optræder i deres lægejournal, hvis den er tilgængelig, eller efter hovedefterforskerens eller den tosprogede coachs vurdering
- Alvorlig mental funktionsnedsættelse eller estimeret IQ mindre end 70 pr. klinisk vurdering af hovedefterforskeren eller den tosprogede coach
- Betydelig synsnedsættelse, der udelukker læsning eller skrivning
- Ingen pålidelig telefon eller internetadgang
- Ingen selvrapporteret diagnose af epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spansktalende deltager med selvrapporteret epilepsi og kognitiv og hukommelsesdysfunktion
Deltagerne vil modtage HOBSCOTCH-interventionen (på spansk) bestående af 1:1 sessioner leveret en gang om ugen, herunder: 1 pre-HOBSCOTCH session (på webcam eller via telefon) 1 undervisningssession (på webcam) 6 HOBSCOTCH interventionssessioner (webcam eller telefon) 1 afslutningssession (webcam eller telefon) |
HOBSCOTCH er et hjemmebaseret selvledelsesprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedring af livskvaliteten, samtidig med at barriererne for adgang til pleje minimeres.
Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer til at hjælpe med at håndtere kognitiv dysfunktion og øge livskvaliteten.
Hele HOBSCOTCH-programmet er oversat til spansk for personer med epilepsi, der taler spansk.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet målt ved at sammenligne præ og post HOBSCOTCH-spansk/espanol interventionsscore på livskvaliteten ved epilepsi-10 (QOLIE-10).
Tidsramme: Før HOBSCOTCH-programmet og efter HOBSCOTCH-programmet, cirka 9 uger senere.
|
QOLIE-10 er et standard, kort spørgeskema, der spørger mennesker med epilepsi om indvirkningen af deres tilstand på deres liv.
Den består af 10 spørgsmål baseret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "ingen af tiden eller slet ikke" til "hele tiden eller ekstremt."
Scoringen sikrer, at positive svar repræsenteres af lavere tal, mens negative svar svarer til højere tal.
Den samlede score beregnes ved at summere pointene for alle besvarede spørgsmål og dividere med antallet af besvarede emner.
Patienter med lavere score oplever færre problemer relateret til deres epilepsi.
|
Før HOBSCOTCH-programmet og efter HOBSCOTCH-programmet, cirka 9 uger senere.
|
|
Ændring i subjektiv kognition målt ved at sammenligne præ og post HOBSCOTCH-spansk/espanol interventionsscore på NeuroQOL - Cognitive Function sub-skalaen.
Tidsramme: Før HOBSCOTCH-programmet og efter HOBSCOTCH-programmet, cirka 9 uger senere.
|
Den kognitive funktions underskala af NeuroQOL er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom.
Scorer varierer fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporteret kognitiv funktion.
|
Før HOBSCOTCH-programmet og efter HOBSCOTCH-programmet, cirka 9 uger senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med HOBSCOTCH-Spanish/Espanol-programmet målt ved at analysere en deltagertilfredshedsundersøgelse i slutningen af undersøgelsen.
Tidsramme: Efter afslutningen af HOBSCOTCH-Spansk/Espanol-programmet, cirka 9 uger senere.
|
Deltagertilfredshedsundersøgelsen er udviklet gennem det originale HOBSCOTH-program og bruges i klinisk praksis til kvalitetsforbedring og blev oversat til spansk.
Den indeholder 10 punkter scoret på en 5-punkts Likert-skala med en højere score, der indikerer større tilfredshed med programmet.
|
Efter afslutningen af HOBSCOTCH-Spansk/Espanol-programmet, cirka 9 uger senere.
|
|
Evaluering af deltagernes opfattelse af fælles beslutningstagning under HOBSCOTCH-spansk/espanol intervention målt ved CollaboRATE-score.
Tidsramme: Efter afslutningen af HOBSCOTCH-Spansk/Espanol-programmet, cirka 9 uger senere.
|
CollaboRATE er en kort patientundersøgelse med fokus på fælles beslutningstagning.
Den anvender en 3-punkts vurdering af patientens opfattelse af, hvor meget indsats der blev gjort for at høre, forstå og inkorporere deres bekymringer i programmet.
Emnerne måles på en 10-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver, at der ikke blev gjort en indsats, og 9 angiver, at hver indsats blev gjort.
Højere score indikerer en større grad eller positivt indtryk af patientens opfattelse af fælles beslutningstagning.
|
Efter afslutningen af HOBSCOTCH-Spansk/Espanol-programmet, cirka 9 uger senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02002468
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .