Autogestão da epilepsia para falantes de espanhol: HOBSCOTCH - ESPANOL
29 de agosto de 2024 atualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Autogestão baseada em casa e treinamento cognitivo mudam vidas (HOBSCOTCH) - ESPANHOL/ESPAÑOL
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de traduzir e entregar a intervenção de autogestão da epilepsia existente em casa, HOBSCOTCH, para pessoas com epilepsia cujo idioma principal é o espanhol.
As principais questões que pretende responder são:
- O atual programa HOBSCOTCH pode ser traduzido com sucesso para pessoas com epilepsia que falam espanhol?
- As pessoas com epilepsia que falam espanhol terão uma melhor qualidade de vida semelhante à encontrada em pessoas com epilepsia que receberam o programa HOBSCOTCH em inglês?
Os participantes serão convidados a:
- participar de nove sessões virtuais de uma hora (online e/ou por telefone) HOBSCOTCH-SPANISH com um treinador HOBSCOTCH bilíngue certificado e individual
- preencher um breve questionário clínico sobre seu diagnóstico de epilepsia
- preencher dois questionários antes e depois das sessões HOBSCOTCH sobre sua qualidade de vida e sobre processos de memória e pensamento
- manter um pequeno diário diário sobre suas convulsões, sintomas e uso das estratégias de autogestão ensinadas no programa HOBSCOTCH
- preencher uma breve pesquisa de satisfação e uma pesquisa de 3 perguntas sobre a tomada de decisão compartilhada após todo o programa HOBSCOTCH
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contato:
- Sarah J Kaden, BA
- Número de telefone: 603-650-4225
- E-mail: sarah.j.kaden@hitchcock.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18+ anos)
- Epilepsia autorreferida com crises controladas ou não controladas
- Espanhol como idioma principal
- Alfabetizado em espanhol (por Coach Cognitivo bilíngue)
- Acesso à internet e/ou telefone
Critério de exclusão:
- Autorrelato de uma doença demencial, uma doença demencial que apareça em seu prontuário médico, se disponível, ou no julgamento do Investigador Principal ou do Treinador Bilíngue
- Incapacidade mental grave ou QI estimado inferior a 70 por julgamento clínico do Investigador Principal ou Treinador Bilíngue
- Deficiência visual significativa que impede a leitura ou a escrita
- Sem telefone confiável ou acesso à Internet
- Nenhum diagnóstico auto-relatado de epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participante de língua espanhola com epilepsia autorreferida e disfunção cognitiva e de memória
Os participantes receberão a intervenção HOBSCOTCH (em espanhol) que consiste em sessões 1:1 ministradas uma vez por semana, incluindo: 1 sessão pré-HOBSCOTCH (pela webcam ou por telefone) 1 sessão educativa (na webcam) 6 sessões de intervenção HOBSCOTCH (webcam ou telefone) 1 sessão de encerramento (webcam ou telefone) |
HOBSCOTCH é um programa de autogestão domiciliar para tratar sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, ao mesmo tempo que minimiza as barreiras de acesso aos cuidados.
O programa é baseado na Terapia de Resolução de Problemas (PST) e ensina estratégias de resolução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a controlar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida.
Todo o programa HOBSCOTCH foi traduzido para o espanhol para pessoas com epilepsia que falam espanhol.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida medida pela comparação das pontuações pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-Spanish/Espanol na Qualidade de Vida na Epilepsia-10 (QOLIE-10).
Prazo: Antes do programa HOBSCOTCH e depois do programa HOBSCOTCH, aproximadamente 9 semanas depois.
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O QOLIE-10 é um questionário breve e padrão que pergunta às pessoas com epilepsia sobre o impacto da sua condição nas suas vidas.
É composto por 10 questões baseadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “nenhuma vez ou nunca” a “sempre ou extremamente”.
A pontuação garante que as respostas positivas sejam representadas por números mais baixos, enquanto as respostas negativas correspondem a números mais altos.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de todas as questões respondidas e dividindo pelo número de itens respondidos.
Pacientes com pontuações mais baixas apresentam menos problemas relacionados à epilepsia.
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Antes do programa HOBSCOTCH e depois do programa HOBSCOTCH, aproximadamente 9 semanas depois.
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Mudança na cognição subjetiva medida pela comparação das pontuações pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-Espanhol/Espanol na subescala NeuroQOL - Função Cognitiva.
Prazo: Antes do programa HOBSCOTCH e depois do programa HOBSCOTCH, aproximadamente 9 semanas depois.
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A subescala de Função Cognitiva do NeuroQOL é uma breve ferramenta validada desenvolvida pelo NIH para uso em pacientes com doenças neurológicas.
As pontuações variam de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionamento cognitivo relatado.
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Antes do programa HOBSCOTCH e depois do programa HOBSCOTCH, aproximadamente 9 semanas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos participantes com o programa HOBSCOTCH-Spanish/Espanol medida pela análise de uma Pesquisa de Satisfação dos Participantes no final do estudo.
Prazo: Após a conclusão do programa HOBSCOTCH-Espanhol/Espanol, aproximadamente 9 semanas depois.
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A Pesquisa de Satisfação dos Participantes foi desenvolvida através do programa HOBSCOTH original e é usada na prática clínica para melhoria da qualidade e foi traduzida para o espanhol.
Contém 10 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação com o programa.
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Após a conclusão do programa HOBSCOTCH-Espanhol/Espanol, aproximadamente 9 semanas depois.
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Avaliação da percepção dos participantes sobre a tomada de decisão compartilhada durante a intervenção HOBSCOTCH-Spanish/Espanol medida pela pontuação CollaboRATE.
Prazo: Após a conclusão do programa HOBSCOTCH-Espanhol/Espanol, aproximadamente 9 semanas depois.
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CollaboRATE é uma breve pesquisa com pacientes focada na tomada de decisão compartilhada.
Ele emprega uma avaliação de três itens da percepção do paciente sobre quanto esforço foi feito para ouvir, compreender e incorporar suas preocupações no programa.
Os itens são medidos numa escala Likert de 10 pontos, em que 0 indica que nenhum esforço foi feito e 9 indica que todos os esforços foram feitos.
Pontuações mais altas indicam um maior grau ou impressão positiva da percepção do paciente sobre a tomada de decisão compartilhada.
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Após a conclusão do programa HOBSCOTCH-Espanhol/Espanol, aproximadamente 9 semanas depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02002468
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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