Autogestione dell'epilessia per parlanti spagnoli: HOBSCOTCH - ESPANOL
29 agosto 2024 aggiornato da: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
L'autogestione a casa e la formazione cognitiva cambiano la vita (HOBSCOTCH) - SPAGNOLO/ESPAÑOL
L’obiettivo di questo studio pilota è valutare la fattibilità della traduzione e della fornitura dell’attuale intervento di autogestione dell’epilessia domiciliare, HOBSCOTCH, per le persone con epilessia la cui lingua principale è lo spagnolo.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’attuale programma HOBSCOTCH può essere tradotto con successo per le persone di lingua spagnola affette da epilessia?
- Le persone con epilessia che parlano spagnolo sperimenteranno un miglioramento della qualità della vita simile a quello riscontrato nelle persone con epilessia che hanno ricevuto il programma HOBSCOTCH in inglese?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- partecipare a nove sessioni virtuali di un'ora di HOBSCOTCH-SPAGNO (online e/o telefonicamente) con un coach HOBSCOTCH bilingue certificato individuale
- completare un breve questionario clinico sulla loro diagnosi di epilessia
- completare due questionari prima e dopo le sessioni di HOBSCOTCH sulla loro qualità di vita e sulla memoria e sui processi di pensiero
- tenere un breve diario quotidiano sulle crisi epilettiche, sui sintomi e sull'uso delle strategie di autogestione insegnate nel programma HOBSCOTCH
- completare un breve sondaggio sulla soddisfazione e un sondaggio di 3 domande sul processo decisionale condiviso dopo l'intero programma HOBSCOTCH
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Reclutamento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contatto:
- Sarah J Kaden, BA
- Numero di telefono: 603-650-4225
- Email: sarah.j.kaden@hitchcock.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18+ anni)
- Epilessia auto-riferita con convulsioni controllate o incontrollate
- Lo spagnolo come lingua principale
- Alfabetizzato in spagnolo (per Coach Cognitivo bilingue)
- Accesso a Internet e/o telefono
Criteri di esclusione:
- Autodenuncia di una malattia demenziale, una malattia demenziale che appare nella loro cartella clinica se disponibile o a giudizio del Ricercatore Principale o del Coach Bilingue
- Grave disabilità mentale o QI stimato inferiore a 70 secondo il giudizio clinico del ricercatore principale o del coach bilingue
- Significativo deficit visivo che impedisce la lettura o la scrittura
- Nessun telefono affidabile o accesso a Internet
- Nessuna diagnosi auto-riferita di epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipante di lingua spagnola con epilessia auto-riferita e disfunzione cognitiva e di memoria
I partecipanti riceveranno l'intervento HOBSCOTCH (in spagnolo) composto da sessioni 1:1 consegnate una volta alla settimana, tra cui: 1 Sessione pre-HOBSCOTCH (in webcam o telefonicamente) 1 sessione didattica (su webcam) 6 sessioni di intervento HOBSCOTCH (webcam o telefono) 1 sessione conclusiva (webcam o telefono) |
HOBSCOTCH è un programma di autogestione domiciliare per trattare i sintomi cognitivi e migliorare la qualità della vita, riducendo al minimo le barriere di accesso alle cure.
Il programma si basa sulla terapia di problem solving (PST) e insegna strategie di problem solving e meccanismi compensatori per aiutare a gestire la disfunzione cognitiva e migliorare la qualità della vita.
L'intero programma HOBSCOTCH è stato tradotto in spagnolo per le persone con epilessia che parlano spagnolo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della qualità della vita misurato confrontando i punteggi dell'intervento pre e post HOBSCOTCH-Spanish/Espanol sulla qualità della vita nell'epilessia-10 (QOLIE-10).
Lasso di tempo: Prima del programma HOBSCOTCH e dopo il programma HOBSCOTCH, circa 9 settimane dopo.
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Il QOLIE-10 è un breve questionario standard che chiede alle persone con epilessia l'impatto della loro condizione sulla loro vita.
Si compone di 10 domande basate su una scala Likert a 5 punti che va da "nessuna volta o per niente" a "sempre o estremamente".
Il punteggio garantisce che le risposte positive siano rappresentate da numeri più bassi, mentre le risposte negative corrispondano a numeri più alti.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tutte le domande con risposta e dividendo per il numero di elementi a cui è stata data risposta.
I pazienti con punteggi più bassi sperimentano meno problemi legati alla loro epilessia.
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Prima del programma HOBSCOTCH e dopo il programma HOBSCOTCH, circa 9 settimane dopo.
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Cambiamento nella cognizione soggettiva misurato confrontando i punteggi pre e post intervento HOBSCOTCH-Spanish/Espanol sulla sottoscala NeuroQOL - Funzione cognitiva.
Lasso di tempo: Prima del programma HOBSCOTCH e dopo il programma HOBSCOTCH, circa 9 settimane dopo.
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La sottoscala della funzione cognitiva del NeuroQOL è un breve strumento convalidato sviluppato dal NIH per l'uso in pazienti con malattie neurologiche.
I punteggi vanno da 8 a 40, con un punteggio più alto che indica un migliore funzionamento cognitivo riportato.
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Prima del programma HOBSCOTCH e dopo il programma HOBSCOTCH, circa 9 settimane dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma HOBSCOTCH-Spagnolo/Espanol misurata analizzando un sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti alla fine dello studio.
Lasso di tempo: Dopo il completamento del programma HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, circa 9 settimane dopo.
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Il sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti è stato sviluppato attraverso il programma HOBSCOTH originale e viene utilizzato nella pratica clinica per il miglioramento della qualità ed è stato tradotto in spagnolo.
Contiene 10 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione per il programma.
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Dopo il completamento del programma HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, circa 9 settimane dopo.
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Valutazione della percezione dei partecipanti del processo decisionale condiviso durante l'intervento HOBSCOTCH-Spanish/Espanol misurato dal punteggio CollaboRATE.
Lasso di tempo: Dopo il completamento del programma HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, circa 9 settimane dopo.
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CollaboRATE è una breve indagine sui pazienti incentrata sul processo decisionale condiviso.
Si avvale di una valutazione in 3 punti della percezione del paziente relativa allo sforzo compiuto per ascoltare, comprendere e incorporare le sue preoccupazioni nel programma.
Gli item sono misurati su una scala Likert a 10 punti in cui 0 indica che non è stato fatto alcuno sforzo e 9 indica che è stato fatto ogni sforzo.
I punteggi più alti indicano un grado maggiore o un’impressione positiva della percezione del paziente del processo decisionale condiviso.
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Dopo il completamento del programma HOBSCOTCH-Spanish/Espanol, circa 9 settimane dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02002468
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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