Samozvládání epilepsie pro španělsky mluvící: HOBSCOTCH - ESPANOL
29. srpna 2024 aktualizováno: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy (HOBSCOTCH) – ŠPANĚLSKO/ESPAÑOL
Cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost překladu a poskytování stávající domácí intervence samořízení epilepsie, HOBSCOTCH, pro lidi s epilepsií, jejichž primárním jazykem je španělština.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může být aktuální program HOBSCOTCH úspěšně přeložen pro španělsky mluvící lidi s epilepsií?
- Zažijí lidé s epilepsií, kteří mluví španělsky, zlepšenou kvalitu života podobnou té, kterou mají lidé s epilepsií, kteří absolvovali program HOBSCOTCH v angličtině?
Účastníci budou požádáni, aby:
- zúčastnit se devíti hodinových virtuálních (online a/nebo telefonicky) HOBSCOTCH-SPANISH sezení s certifikovaným bilingvním koučem HOBSCOTCH jeden na jednoho
- vyplnit krátký klinický dotazník o diagnóze epilepsie
- vyplňte dva dotazníky před a po sezení HOBSCOTCH o kvalitě jejich života ao procesech paměti a myšlení
- vést si krátký denní deník o svých záchvatech, příznacích a používání strategií sebeřízení vyučovaných v programu HOBSCOTCH
- vyplňte krátký průzkum spokojenosti a průzkum se 3 otázkami o společném rozhodování po skončení celého programu HOBSCOTCH
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah J Kaden, BA
- Telefonní číslo: 603-650-4225
- E-mail: sarah.j.kaden@hitchcock.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18+ let)
- Samostatně hlášená epilepsie s kontrolovanými nebo nekontrolovanými záchvaty
- Španělština jako primární jazyk
- gramotná španělština (na dvojjazyčný kognitivní kouč)
- Přístup k internetu a/nebo telefonu
Kritéria vyloučení:
- Vlastní hlášení o dementní nemoci, dementní nemoci, která se objeví v jejich lékařském záznamu, pokud je k dispozici, nebo na základě úsudku hlavního zkoušejícího nebo bilingválního kouče
- Těžké mentální postižení nebo odhadované IQ nižší než 70 podle klinického posouzení hlavního zkoušejícího nebo bilingválního kouče
- Výrazné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
- Žádný spolehlivý telefon nebo internet
- Žádná vlastní diagnóza epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Španělsky mluvící účastník s epilepsií, kterou sám uvedl, a kognitivní a paměťovou dysfunkcí
Účastníci obdrží intervenci HOBSCOTCH (ve španělštině) sestávající z 1:1 sezení poskytovaných jednou týdně, včetně: 1 před-HOBSCOTCH session (na webové kameře nebo po telefonu) 1 vzdělávací sezení (na webové kameře) 6 intervenčních sezení HOBSCOTCH (webová kamera nebo telefon) 1 závěrečné sezení (webová kamera nebo telefon) |
HOBSCOTCH je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života při minimalizaci překážek v přístupu k péči.
Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládat kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života.
Celý program HOBSCOTCH byl přeložen do španělštiny pro lidi s epilepsií, kteří mluví španělsky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života měřená porovnáním před a po HOBSCOTCH-španělsko/španělských intervenčních skóre na kvalitě života u epilepsie-10 (QOLIE-10).
Časové okno: Před programem HOBSCOTCH a po programu HOBSCOTCH přibližně o 9 týdnů později.
|
QOLIE-10 je standardní krátký dotazník, který se ptá lidí s epilepsií na dopad jejich stavu na jejich život.
Skládá se z 10 otázek založených na 5bodové Likertově škále od „nikdy nebo vůbec“ po „vždy nebo extrémně“.
Bodování zajišťuje, že pozitivní odpovědi jsou reprezentovány nižšími čísly, zatímco negativní odpovědi odpovídají vyšším číslům.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre za všechny zodpovězené otázky a vydělením počtem zodpovězených položek.
Pacienti s nižším skóre mají méně problémů souvisejících s jejich epilepsií.
|
Před programem HOBSCOTCH a po programu HOBSCOTCH přibližně o 9 týdnů později.
|
|
Změna subjektivní kognice měřená porovnáním před a po HOBSCOTCH-španělsko/španělských intervenčních skóre na dílčí škále NeuroQOL - kognitivní funkce.
Časové okno: Před programem HOBSCOTCH a po programu HOBSCOTCH přibližně o 9 týdnů později.
|
Subškála kognitivních funkcí NeuroQOL je krátký ověřený nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním.
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší uváděné kognitivní funkce.
|
Před programem HOBSCOTCH a po programu HOBSCOTCH přibližně o 9 týdnů později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků s programem HOBSCOTCH-Španělsko/Espanol měřená analýzou průzkumu spokojenosti účastníků na konci studie.
Časové okno: Po dokončení programu HOBSCOTCH-španělsko/španělština, přibližně o 9 týdnů později.
|
Průzkum spokojenosti účastníků byl vyvinut prostřednictvím původního programu HOBSCOTH a používá se v klinické praxi pro zlepšení kvality a byl přeložen do španělštiny.
Obsahuje 10 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší spokojenost s programem.
|
Po dokončení programu HOBSCOTCH-španělsko/španělština, přibližně o 9 týdnů později.
|
|
Hodnocení vnímání účastníků sdíleného rozhodování během intervence HOBSCOTCH-španělsko/španělština měřeno skóre CollaboRATE.
Časové okno: Po dokončení programu HOBSCOTCH-španělsko/španělština, přibližně o 9 týdnů později.
|
CollaboRATE je krátký pacientský průzkum zaměřený na sdílené rozhodování.
Využívá 3-položkové hodnocení vnímání pacientů toho, kolik úsilí bylo vynaloženo na to, aby slyšeli, porozuměli a začlenili jejich obavy do programu.
Položky jsou měřeny na 10bodové Likertově škále, ve které 0 znamená, že nebylo vynaloženo žádné úsilí a 9 znamená, že bylo vynaloženo veškeré úsilí.
Vyšší skóre značí větší míru nebo pozitivní dojem z toho, jak pacient vnímá sdílené rozhodování.
|
Po dokončení programu HOBSCOTCH-španělsko/španělština, přibližně o 9 týdnů později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02002468
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .