스페인어 사용자를 위한 간질 자기 관리: HOBSCOTCH - ESPANOL
2024년 8월 29일 업데이트: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
홈 기반 자기 관리 및 인지 훈련이 삶을 변화시킵니다(HOBSCOTCH) - 스페인어/ESPAÑOL
이 파일럿 연구의 목표는 기본 언어가 스페인어인 간질 환자를 위해 기존의 가정 기반 간질 자가 관리 중재인 HOBSCOTCH를 번역하고 제공하는 타당성을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 현재 HOBSCOTCH 프로그램이 간질이 있는 스페인어 사용자를 위해 성공적으로 번역될 수 있습니까?
- 스페인어를 사용하는 간질 환자는 영어로 HOBSCOTCH 프로그램을 받은 간질 환자와 유사한 삶의 질 향상을 경험하게 될까요?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 일대일 공인 이중 언어 HOBSCOTCH 코치와 함께 1시간짜리 가상(온라인 및/또는 전화) HOBSCOTCH-SPANISH 세션 9회 참석
- 간질 진단에 관한 간단한 임상 설문지를 작성합니다.
- HOBSCOTCH 세션 전후에 삶의 질과 기억 및 사고 과정에 관한 두 개의 설문지를 작성합니다.
- HOBSCOTCH 프로그램에서 가르치는 자기 관리 전략의 발작, 증상 및 사용에 대해 짧은 일일 일기를 작성하십시오.
- 전체 HOBSCOTCH 프로그램이 끝난 후 공유된 의사 결정에 관한 간략한 만족도 설문조사와 3가지 질문 설문조사를 완료하세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Sarah J Kaden, BA
- 전화번호: 603-650-4225
- 이메일: sarah.j.kaden@hitchcock.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 조절되거나 조절되지 않는 발작을 동반한 자가 보고된 간질
- 스페인어를 기본 언어로
- 스페인어 읽기 가능(이중 언어 인지 코치 기준)
- 인터넷 및/또는 전화 이용
제외 기준:
- 치매 질환에 대한 자가 보고, 가능한 경우 의료 기록에 나타나거나 수석 조사자 또는 이중 언어 코치의 판단에 따라 나타나는 치매 질환
- 심각한 정신 장애 또는 수석 연구자 또는 이중 언어 코치의 임상 판단에 따라 추정 IQ가 70 미만인 경우
- 읽기 또는 쓰기를 방해하는 심각한 시각 장애
- 안정적인 전화나 인터넷 접속이 불가능함
- 스스로 보고한 간질 진단은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스스로 보고한 간질과 인지 및 기억 장애가 있는 스페인어를 구사하는 참가자
참가자는 다음을 포함하여 일주일에 한 번 제공되는 1:1 세션으로 구성된 HOBSCOTCH 개입(스페인어)을 받게 됩니다. HOBSCOTCH 사전 세션 1회(웹캠 또는 전화로) 교육 세션 1회(웹캠) HOBSCOTCH 개입 세션 6회(웹캠 또는 전화) 마무리 세션 1회(웹캠 또는 전화) |
HOBSCOTCH는 인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키는 동시에 치료 접근 장벽을 최소화하기 위한 가정 기반 자가 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료(PST)를 기반으로 하며 인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 문제 해결 전략과 보상 메커니즘을 가르칩니다.
전체 HOBSCOTCH 프로그램은 스페인어를 사용하는 간질 환자를 위해 스페인어로 번역되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질-10(QOLIE-10)의 삶의 질에 대한 HOBSCOTCH-Spanish/Espanol 개입 전후의 점수를 비교하여 측정한 삶의 질 변화.
기간: HOBSCOTCH 프로그램 전과 HOBSCOTCH 프로그램 후, 약 9주 후.
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QOLIE-10은 간질 환자에게 자신의 상태가 삶에 미치는 영향에 대해 묻는 표준적이고 간단한 설문지입니다.
'항상 그렇지 않다'부터 '항상 그렇지 않다'까지 5점 리커트 척도로 구성된 10개 문항으로 구성되어 있다.
채점을 통해 긍정적인 응답은 더 낮은 숫자로 표시되고 부정적인 응답은 더 높은 숫자로 표시됩니다.
총점은 답변한 모든 질문의 점수를 합산하고 답변한 항목 수로 나누어 계산됩니다.
점수가 낮은 환자는 간질과 관련된 문제를 덜 경험합니다.
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HOBSCOTCH 프로그램 전과 HOBSCOTCH 프로그램 후, 약 9주 후.
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NeuroQOL - 인지 기능 하위 척도에 대한 HOBSCOTCH-스페인어/에스파놀 개입 전후의 점수를 비교하여 측정한 주관적 인지의 변화.
기간: HOBSCOTCH 프로그램 전과 HOBSCOTCH 프로그램 후, 약 9주 후.
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NeuroQOL의 인지 기능 하위 척도는 신경 질환 환자에게 사용하기 위해 NIH에서 개발한 간략하고 검증된 도구입니다.
점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
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HOBSCOTCH 프로그램 전과 HOBSCOTCH 프로그램 후, 약 9주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구가 끝날 때 참가자 만족도 설문조사를 분석하여 측정한 HOBSCOTCH-스페인어/스페인어 프로그램에 대한 참가자 만족도입니다.
기간: HOBSCOTCH-스페인어/에스파뇰 프로그램 완료 후, 약 9주 후.
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참가자 만족도 조사는 오리지널 HOBSCOTH 프로그램을 통해 개발되었으며, 품질 개선을 위해 임상 실습에 활용되고 스페인어로 번역되었습니다.
5점 Likert 척도로 10개의 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 프로그램에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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HOBSCOTCH-스페인어/에스파뇰 프로그램 완료 후, 약 9주 후.
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CollaboRATE 점수로 측정한 HOBSCOTCH-스페인어/에스파뇰 개입 중 공유 의사결정에 대한 참가자의 인식 평가.
기간: HOBSCOTCH-스페인어/에스파뇰 프로그램 완료 후, 약 9주 후.
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CollaboRATE는 공유된 의사결정에 초점을 맞춘 간단한 환자 설문조사입니다.
이는 환자의 우려 사항을 듣고, 이해하고, 프로그램에 통합하기 위해 얼마나 많은 노력을 기울였는지에 대한 환자 인식에 대한 3개 항목 평가를 사용합니다.
항목은 10점 Likert 척도로 측정되며, 0은 노력이 전혀 이루어지지 않았음을 나타내고 9는 모든 노력을 기울였음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 공유된 의사 결정에 대한 환자의 인식 정도가 높거나 긍정적인 인상을 나타냅니다.
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HOBSCOTCH-스페인어/에스파뇰 프로그램 완료 후, 약 9주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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