ガドリニウム造影剤低減脳 MRI の実現可能性: 深層学習の可能性
2025年2月3日 更新者：DeepMeds
MRI スキャンは、8 チャンネルのヘッド コイルを備えた 3 つの異なる 1.5T スキャナーを使用して実行されました。 3D プレコントラスト T1w スキャンに続いて、標準用量の 20% (0.02 mmol/kg) のガドテル酸メグルミンを使用して、低用量の造影剤増強 3D T1w スキャンが得られました。
被験者には、標準用量の 0.1 mmol/kg に達するように残りの 80% (0.08 mmol/kg) の造影剤が直ちに投与されました。これは、さらなる定量的評価のためのトレーニングの基準として機能しました。 3 つの取得はすべて 1 回のイメージング セッション中に実行され、標準プロトコールを超える追加のガドリニウム投与量は投与されませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 造影 3D-T1w MRI シーケンスによるイメージングの臨床適応には、腫瘍の疑い、術後の腫瘍の追跡調査、多発性硬化症、日常的な脳イメージングなどが含まれます。
- 動的造影剤投与の計画がない、または標準用量の0.1 mmol/kg体重からの逸脱（例：セライメージング、磁気共鳴血管造影）、
- 画像処理の延長に対する臨床的禁忌（緊急時、患者の状態が悪い場合など）がないこと。
除外基準:
- 顕著な画像アーティファクト、
- 不完全な研究順序（早期終了など）
- 造影剤投与に関連するエラー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディープガッド
データセットは合計 500 人の患者で構成されており、300 人の患者はモデルのトレーニングに使用され、200 人の患者はモデルのテストに予約されています。
各患者には、信号対雑音比 (SNR) が低いため、取得したボリュームの基部の 5 つのスライスと上部の 5 つのスライスを除いて、同時登録された 3D ボリュームの約 350 の 2D 脳スライスがありました。
堅牢性を確保し、過剰適合を回避するために、8 種類の変換で構成される標準の DL データ拡張技術がトレーニング セットの各ケースに適用されました。
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プレコントラストおよび低線量のコントラスト強化磁気共鳴 (CE-MRI) 画像を入力として使用し、真の全線量 CE-MRI 画像をグランド トゥルースとして使用します。
Cycle GAN ディープ ネットワーク (DeepGad) は、低線量 CE-MRI 画像から全線量 CE-MRI 画像を再構成するようにトレーニングされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質
時間枠：MRI検査から1日後
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1 (なし)、2 (悪い)、3 (中)、4 (良い)、5 (優れた) 評価をカバーする 5 ポイントのリッカート スケールを使用した画質
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MRI検査から1日後
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血管の目立ち度
時間枠：MRI検査から1日後
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(0) 正常な血管は観察されない、(1) 顕著な減少は診断に影響を与える可能性がある、(2) 顕著は軽度に減少するが、診断に影響を与える可能性は低い、(3) 正常な血管は観察されない、(4) 顕著は軽度に増加するが影響は考えにくい(5) 診断に影響を与える可能性のある顕著性の大幅な増加。
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MRI検査から1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強化パターン
時間枠：MRI検査から1日後
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(a) 強化なし、(b) 均一強化、(c) 不均一強化、(d) リング強化、(e) 線形強化、および (f) その他の強化。
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MRI検査から1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月30日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DG53024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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