Gennemførlighed af Gadolinium-kontrastreduceret hjerne-MR: potentialet for dyb læring
3. februar 2025 opdateret af: DeepMeds
MR-scanninger blev udført ved hjælp af 3 forskellige 1,5T-scannere med en otte-kanals hovedspoler. Efter en 3D præ-kontrast T1w-scanning blev en lavdosis kontrastforstærket 3D T1w-scanning opnået ved anvendelse af 20% (0,02 mmol/kg) af standarddoseringen af gadoterat meglumin.
Forsøgspersonerne fik straks administreret de resterende 80 % (0,08 mmol/kg) af kontrastmidlet for at nå standarddosis på 0,1 mmol/kg, hvilket tjente som træningsgrundlag for yderligere kvantitativ vurdering. Alle tre erhvervelser blev udført under en enkelt billedbehandlingssession, uden yderligere gadoliniumdosis administreret over standardprotokollen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske indikationer for billeddannelse med en kontrastforstærket 3D-T1w MR-sekvens inklusive tumormistanke, postoperativ tumoropfølgning, multipel sklerose, rutinemæssig hjernebilleddannelse osv.
- ingen plan for dynamisk kontrastadministration eller afvigelse fra standarddosis på 0,1 mmol/kg kropsvægt (f.eks. sella-billeddannelse, magnetisk resonansangiografi)
- ingen kliniske kontraindikationer til billeddannelsesforlængelse (dvs. nødsituation, dårlig patienttilstand).
Ekskluderingskriterier:
- fremtrædende billedartefakter,
- ufuldstændige undersøgelsessekvenser (f.eks. tidlig afslutning)
- fejl relateret til administration af kontrastmiddel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DeepGad
Datasættet omfatter i alt 500 patienter, hvoraf 300 patienter bruges til modeltræning og 200 patienter reserveret til modeltest.
Hver patient havde ca. 350 2D-hjernesnit af de coregistrerede 3D-volumener ekskl. de fem skiver ved bunden og fem skiver i toppen af det erhvervede volumen på grund af deres lave signal-til-støj-forhold (SNR).
For robusthed og for at undgå overfitting blev standard DL-dataforstærkningsteknikker bestående af otte typer transformationer anvendt på hvert tilfælde i træningssættet.
|
Brug af præ-kontrast og lavdosis Contrast-Enhanced Magnetic Resonance (CE-MRI) billeder som input og de ægte fulddosis CE-MRI billeder som grundsandheden.
Cycle GAN dybe netværk (DeepGad), blev trænet til at rekonstruere fulddosis CE-MRI billeder fra lavdosis CE-MRI billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billede kvalitet
Tidsramme: 1 dag efter MR-session
|
Billedkvalitet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der dækker vurderingerne 1 (ingen), 2 (dårlig), 3 (moderat), 4 (god) og 5 (fremragende).
|
1 dag efter MR-session
|
|
Fartøjs iøjnefaldende
Tidsramme: 1 dag efter MR-session
|
(0) ingen normale kar observeret, (1) signifikant fald i synligheden med potentiel indvirkning på diagnosen, (2) let fald i synligheden med usandsynlig indvirkning på diagnosen, (3) normal iøjnefaldet, (4) let stigning i synligheden med usandsynlig indvirkning på diagnose, og (5) signifikant stigning i synligheden med potentiel indvirkning på diagnosen.
|
1 dag efter MR-session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringsmønster
Tidsramme: 1 dag efter MR-session
|
(a) ingen forstærkning, (b) homogen forstærkning, (c) heterogen forstærkning, (d) ringforstærkning, (e) lineær forstærkning og (f) anden forstærkning.
|
1 dag efter MR-session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DG53024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .