Haalbaarheid van Gadolinium Contrast Reduced Brain MRI: het potentieel van Deep Learning
3 februari 2025 bijgewerkt door: DeepMeds
MRI-scans werden uitgevoerd met behulp van 3 verschillende 1,5T-scanners met achtkanaals hoofdspoelen. Na een 3D pre-contrast T1w-scan werd een lage dosis contrastversterkte 3D T1w-scan verkregen met behulp van 20% (0,02 mmol/kg) van de standaarddosering gadoteraatmeglumine.
De proefpersonen kregen onmiddellijk de resterende 80% (0,08 mmol/kg) van het contrastmiddel toegediend om de standaarddosis van 0,1 mmol/kg te bereiken, wat diende als oefenterrein voor verdere kwantitatieve beoordeling. Alle drie de acquisities werden uitgevoerd tijdens één enkele beeldvormingssessie, zonder dat er een extra dosis gadolinium werd toegediend boven het standaardprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische indicaties voor beeldvorming met een contrastversterkte 3D-T1w MRI-sequentie, inclusief tumorverdenking, postoperatieve tumorfollow-up, multiple sclerose, routinematige beeldvorming van de hersenen, enz.,
- geen plan voor dynamische contrasttoediening of afwijking van de standaarddosis van 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht (bijv. sella-beeldvorming, magnetische resonantie-angiografie),
- geen klinische contra-indicaties voor verlenging van de beeldvorming (d.w.z. noodgeval, slechte toestand van de patiënt).
Uitsluitingscriteria:
- prominente beeldartefacten,
- onvolledige onderzoekssequenties (bijvoorbeeld vroegtijdige beëindiging)
- fouten gerelateerd aan de toediening van contrastmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DiepGad
De dataset omvat in totaal 500 patiënten, waarvan 300 patiënten worden gebruikt voor modeltraining en 200 patiënten gereserveerd voor modeltesten.
Elke patiënt had ongeveer 350 2D-hersenplakjes van de gecoregistreerde 3D-volumes, met uitzondering van de vijf plakjes aan de basis en vijf plakjes aan de bovenkant van het verworven volume vanwege hun lage signaal-ruisverhouding (SNR).
Voor robuustheid en om overfitting te voorkomen, werden standaard DL-gegevensvergrotingstechnieken, bestaande uit acht soorten transformaties, op elk geval in de trainingsset toegepast.
|
Gebruikmakend van de pre-contrast- en lage-dosis Contrast-Enhanced Magnetic Resonance (CE-MRI)-beelden als input en de echte CE-MRI-beelden met volledige dosis als de grondwaarheid.
het Cycle GAN diepe netwerk (DeepGad) werd getraind om de CE-MRI-beelden met volledige dosis te reconstrueren op basis van CE-MRI-beelden met een lage dosis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag na MRI-sessie
|
Beeldkwaliteit met behulp van een 5-punts Likert-schaal met beoordelingen van 1 (geen), 2 (slecht), 3 (matig), 4 (goed) en 5 (uitstekend)
|
1 dag na MRI-sessie
|
|
Zichtbaarheid van het schip
Tijdsspanne: 1 dag na MRI-sessie
|
(0) geen normale bloedvaten waargenomen, (1) significante afname van de opvallendheid met potentiële impact op de diagnose, (2) milde afname van de opvallendheid met onwaarschijnlijke impact op de diagnose, (3) normale opvallendheid, (4) milde toename van de opvallendheid met onwaarschijnlijke impact op de diagnose, en (5) significante toename van de opvallendheid met potentiële impact op de diagnose.
|
1 dag na MRI-sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringspatroon
Tijdsspanne: 1 dag na MRI-sessie
|
(a) geen verbetering, (b) homogene verbetering, (c) heterogene verbetering, (d) ringverbetering, (e) lineaire verbetering, en (f) andere verbetering.
|
1 dag na MRI-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DG53024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .