Viabilidade da ressonância magnética cerebral com contraste de gadolínio: o potencial do aprendizado profundo
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: DeepMeds
As varreduras de ressonância magnética foram realizadas usando três scanners diferentes de 1,5T com bobinas de cabeça de oito canais. Após uma varredura 3D pré-contraste T1w, uma varredura 3D T1w com baixa dose de contraste foi obtida usando 20% (0,02 mmol/kg) da dosagem padrão de gadoterato meglumina.
Os indivíduos receberam imediatamente os 80% restantes (0,08 mmol/kg) do agente de contraste para atingir a dose padrão de 0,1 mmol/kg, que serviu como base de treinamento para avaliação quantitativa adicional. Todas as três aquisições foram realizadas durante uma única sessão de imagem, sem dose adicional de gadolínio administrada acima do protocolo padrão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicações clínicas para imagens com uma sequência de ressonância magnética 3D-T1w com contraste, incluindo suspeita de tumor, acompanhamento pós-operatório de tumor, esclerose múltipla, imagens cerebrais de rotina, etc.,
- nenhum plano para administração de contraste dinâmico ou desvio da dose padrão de 0,1 mmol/kg de peso corporal (por exemplo, imagem da sela, angiografia por ressonância magnética),
- sem contra-indicações clínicas para prolongamento de imagem (ou seja, emergência, má condição do paciente).
Critério de exclusão:
- artefatos de imagem proeminentes,
- sequências de estudo incompletas (por exemplo, término antecipado)
- erros relacionados à administração do agente de contraste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DeepGad
O conjunto de dados compreende um total de 500 pacientes, sendo 300 pacientes usados para treinamento de modelo e 200 pacientes reservados para teste de modelo.
Cada paciente tinha aproximadamente 350 fatias cerebrais 2D dos volumes 3D co-registrados, excluindo as cinco fatias na base e as cinco fatias na parte superior do volume adquirido devido à sua baixa relação sinal-ruído (SNR).
Para robustez e para evitar overfitting, técnicas padrão de aumento de dados DL que consistem em oito tipos de transformações foram aplicadas a cada caso no conjunto de treinamento.
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Usando as imagens de ressonância magnética com contraste aprimorado (CE-MRI) de pré-contraste e baixa dose como entrada e as imagens verdadeiras de CE-MRI de dose completa como a verdade básica.
a rede profunda Cycle GAN (DeepGad), foi treinada para reconstruir as imagens de CE-MRI de dose completa a partir de imagens de CE-MRI de baixa dose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da imagem
Prazo: 1 dia após a sessão de ressonância magnética
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Qualidade de imagem usando uma escala Likert de 5 pontos cobrindo classificações de 1 (nenhum), 2 (ruim), 3 (moderado), 4 (bom) e 5 (excelente).
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1 dia após a sessão de ressonância magnética
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Conspicuidade do navio
Prazo: 1 dia após a sessão de ressonância magnética
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(0) nenhum vaso normal observado, (1) diminuição significativa na conspicuidade com impacto potencial no diagnóstico, (2) diminuição leve na conspicuidade com impacto improvável no diagnóstico, (3) conspicuidade normal, (4) aumento leve na conspicuidade com impacto improvável no diagnóstico e (5) aumento significativo na conspicuidade com impacto potencial no diagnóstico.
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1 dia após a sessão de ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de aprimoramento
Prazo: 1 dia após a sessão de ressonância magnética
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(a) sem realce, (b) realce homogêneo, (c) realce heterogêneo, (d) realce em anel, (e) realce linear e (f) outro realce.
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1 dia após a sessão de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DG53024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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