Faisabilité de l’IRM cérébrale à contraste réduit au gadolinium : le potentiel de l’apprentissage profond
3 février 2025 mis à jour par: DeepMeds
Les examens IRM ont été réalisés à l'aide de 3 scanners 1,5T différents dotés de bobines de tête à huit canaux. Suite à une analyse 3D T1 avant contraste, une analyse 3D T1 avec contraste amélioré à faible dose a été obtenue en utilisant 20 % (0,02 mmol/kg) de la dose standard de gadotérate méglumine.
Les sujets ont reçu immédiatement les 80 % restants (0,08 mmol/kg) de l'agent de contraste pour atteindre la dose standard de 0,1 mmol/kg, qui a servi de vérité terrain pour une évaluation quantitative plus approfondie. Les trois acquisitions ont été réalisées au cours d’une seule séance d’imagerie, sans dose supplémentaire de gadolinium administrée au-dessus du protocole standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indications cliniques de l'imagerie avec une séquence IRM 3D-T1 avec injection de produit de contraste incluant suspicion de tumeur, suivi postopératoire de tumeur, sclérose en plaques, imagerie cérébrale de routine, etc.,
- aucun plan d'administration de produit de contraste dynamique ou écart par rapport à la dose standard de 0,1 mmol/kg de poids corporel (par exemple, imagerie sella, angiographie par résonance magnétique),
- aucune contre-indication clinique à la prolongation de l'imagerie (c'est-à-dire urgence, mauvais état du patient).
Critère d'exclusion:
- des artefacts d'image importants,
- séquences d'études incomplètes (par exemple, interruption anticipée)
- erreurs liées à l’administration des produits de contraste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DeepGad
L'ensemble de données comprend un total de 500 patients, dont 300 patients utilisés pour la formation du modèle et 200 patients réservés aux tests sur le modèle.
Chaque patient disposait d'environ 350 tranches de cerveau 2D des volumes 3D co-enregistrés, à l'exclusion des cinq tranches à la base et des cinq tranches au sommet du volume acquis en raison de leur faible rapport signal/bruit (SNR).
Pour plus de robustesse et pour éviter le surajustement, des techniques standard d'augmentation des données DL comprenant huit types de transformations ont été appliquées à chaque cas de l'ensemble de formation.
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Utilisation des images de résonance magnétique améliorée par contraste (CE-MRI) avant contraste et à faible dose comme entrée et des véritables images CE-MRI à dose complète comme vérité terrain.
le réseau profond Cycle GAN (DeepGad) a été formé pour reconstruire les images CE-MRI à dose complète à partir d’images CE-MRI à faible dose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image
Délai: 1 jour après la séance d'IRM
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Qualité d'image utilisant une échelle de Likert à 5 points couvrant les notes 1 (aucune), 2 (mauvaise), 3 (modérée), 4 (bonne) et 5 (excellente).
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1 jour après la séance d'IRM
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Visibilité du navire
Délai: 1 jour après la séance d'IRM
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(0) aucun vaisseau normal observé, (1) diminution significative de la visibilité avec un impact potentiel sur le diagnostic, (2) légère diminution de la visibilité avec un impact peu probable sur le diagnostic, (3) visibilité normale, (4) légère augmentation de la visibilité avec un impact peu probable sur le diagnostic, et (5) une augmentation significative de la visibilité avec un impact potentiel sur le diagnostic.
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1 jour après la séance d'IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'amélioration
Délai: 1 jour après la séance d'IRM
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(a) aucune amélioration, (b) amélioration homogène, (c) amélioration hétérogène, (d) amélioration en anneau, (e) amélioration linéaire et (f) autre amélioration.
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1 jour après la séance d'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DG53024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .