Gadolinium-kontrastia vähentävän aivojen MRI:n toteutettavuus: syvän oppimisen mahdollisuudet
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: DeepMeds
MRI-skannaukset suoritettiin käyttämällä kolmea erilaista 1,5T-skanneria, joissa oli kahdeksan kanavainen pääkela. 3D esikontrasti T1w-skannauksen jälkeen saatiin pieniannoksinen kontrastitehostettu 3D T1w-skannaus käyttämällä 20 % (0,02 mmol/kg) gadoteraatti-meglumiinin standardiannoksesta.
Koehenkilöille annettiin välittömästi loput 80 % (0,08 mmol/kg) varjoaineesta, jotta saavutettiin standardiannos 0,1 mmol/kg, mikä toimi harjoittelualueen totuutena lisäkvantitatiivista arviointia varten. Kaikki kolme hankintaa suoritettiin yhden kuvantamisistunnon aikana, eikä ylimääräistä gadoliiniannosta annettu standardiprotokollan yläpuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset indikaatiot kuvantamiseen kontrastitehostetulla 3D-T1w MRI-sekvenssillä, mukaan lukien kasvainepäily, leikkauksen jälkeinen kasvaimen seuranta, multippeliskleroosi, rutiinikuvaus aivoista jne.
- ei ole suunnitelmaa dynaamiseksi kontrastin antamiseksi tai poikkeamaan normaaliannoksesta 0,1 mmol/kg (esim. sella-kuvaus, magneettiresonanssiangiografia),
- ei kliinisiä vasta-aiheita kuvantamisen pitenemiselle (eli hätätilanne, potilaan huono tila).
Poissulkemiskriteerit:
- näkyvät kuvaesineet,
- epätäydelliset tutkimusjaksot (esim. varhainen lopetus)
- varjoaineen antamiseen liittyvät virheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DeepGad
Aineisto sisältää yhteensä 500 potilasta, joista 300 potilasta käytetään mallikoulutukseen ja 200 potilasta mallitestaukseen.
Jokaisella potilaalla oli noin 350 2D-aivoviipaletta rekisteröidyistä 3D-tilavuuksista, lukuun ottamatta viittä viipaletta tyvessä ja viisi viipaletta hankitun tilavuuden yläosassa niiden alhaisen signaali-kohinasuhteen (SNR) vuoksi.
Kestävyyden ja ylisovituksen välttämiseksi jokaisessa harjoitussarjan tapauksessa sovellettiin standardeja DL-datan lisäystekniikoita, jotka koostuivat kahdeksasta muunnoksesta.
|
Esikontrasti- ja pieniannoksisten kontrastitehostettujen magneettiresonanssikuvien (CE-MRI) käyttäminen syötteenä ja todellisten täyden annoksen CE-MRI-kuvien perustavanlaatuisena totuutena.
Cycle GAN syväverkko (DeepGad) koulutettiin rekonstruoimaan täyden annoksen CE-MRI-kuvat pieniannoksisista CE-MRI-kuvista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä MRI-istunnon jälkeen
|
Kuvanlaatu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka kattaa arvosanat 1 (ei mitään), 2 (huono), 3 (kohtalainen), 4 (hyvä) ja 5 (erinomainen)
|
1 päivä MRI-istunnon jälkeen
|
|
Aluksen näkyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä MRI-istunnon jälkeen
|
(0) ei havaittu normaaleja verisuonia, (1) huomattavaa näkyvyyden heikkenemistä, joka voi vaikuttaa diagnoosiin, (2) lievä näkyvyyden heikkeneminen, jolla on epätodennäköinen vaikutus diagnoosiin, (3) normaali näkyvyys, (4) lievä näkyvyyden lisääntyminen, mutta vaikutus on epätodennäköinen diagnoosin yhteydessä ja (5) näkyvyyden merkittävä lisääntyminen, mikä voi vaikuttaa diagnoosiin.
|
1 päivä MRI-istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehostuskuvio
Aikaikkuna: 1 päivä MRI-istunnon jälkeen
|
(a) ei vahvistusta, (b) homogeeninen vahvistus, (c) heterogeeninen vahvistus, (d) renkaan vahvistus, (e) lineaarinen vahvistus ja (f) muu vahvistus.
|
1 päivä MRI-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DG53024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .