Wykonalność rezonansu magnetycznego mózgu o zmniejszonym kontraście gadolinu: potencjał głębokiego uczenia się
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: DeepMeds
Skany MRI przeprowadzono przy użyciu 3 różnych skanerów 1,5 T z ośmiokanałowymi cewkami nagłownymi. Po skanowaniu 3D T1w przed podaniem kontrastu uzyskano skan 3D T1w z niską dawką wzmocnionego kontrastu, stosując 20% (0,02 mmol/kg) standardowej dawki gadoteranu megluminy.
Osobom natychmiast podano pozostałe 80% (0,08 mmol/kg) środka kontrastowego, aby osiągnąć standardową dawkę 0,1 mmol/kg, co posłużyło jako poligon doświadczalny do dalszej oceny ilościowej. Wszystkie trzy akwizycje przeprowadzono podczas jednej sesji obrazowania, bez podawania dodatkowej dawki gadolinu powyżej standardowego protokołu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania kliniczne do obrazowania sekwencją MRI 3D-T1w ze wzmocnionym kontrastem, w tym podejrzenie guza, pooperacyjna obserwacja guza, stwardnienie rozsiane, rutynowe obrazowanie mózgu itp.,
- brak planu podawania dynamicznego kontrastu lub odstępstwa od standardowej dawki 0,1 mmol/kg masy ciała (np. obrazowanie siodła, angiografia rezonansu magnetycznego),
- brak przeciwwskazań klinicznych do przedłużenia obrazowania (tj. nagły przypadek, zły stan pacjenta).
Kryteria wyłączenia:
- widoczne artefakty obrazu,
- niekompletne sekwencje badania (np. wcześniejsze zakończenie)
- błędy związane z podaniem środka kontrastowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DeepGad
Zbiór danych obejmuje łącznie 500 pacjentów, z czego 300 pacjentów wykorzystano do szkolenia modeli, a 200 pacjentów zarezerwowano do testowania modeli.
Każdy pacjent miał około 350 dwuwymiarowych wycinków mózgu współrejestrowanych objętości 3D, z wyłączeniem pięciu wycinków u podstawy i pięciu wycinków na górze pobranej objętości ze względu na ich niski stosunek sygnału do szumu (SNR).
Aby zapewnić solidność i uniknąć nadmiernego dopasowania, do każdego przypadku w zestawie treningowym zastosowano standardowe techniki powiększania danych DL składające się z ośmiu typów transformacji.
|
Wykorzystanie obrazów rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem (CE-MRI) przed kontrastem i przy niskiej dawce jako danych wejściowych oraz prawdziwych obrazów CE-MRI z pełną dawką jako podstawowej prawdy.
głęboką sieć Cycle GAN (DeepGad) przeszkolono w zakresie rekonstrukcji obrazów CE-MRI przy pełnej dawce na podstawie obrazów CE-MRI przy małej dawce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 1 dzień po sesji MRI
|
Jakość obrazu w 5-punktowej skali Likerta obejmującej oceny 1 (brak), 2 (słaby), 3 (umiarkowany), 4 (dobry) i 5 (doskonały)
|
1 dzień po sesji MRI
|
|
Widoczność statku
Ramy czasowe: 1 dzień po sesji MRI
|
(0) nie zaobserwowano żadnych normalnych naczyń, (1) znaczne zmniejszenie widoczności z potencjalnym wpływem na diagnozę, (2) łagodne zmniejszenie widoczności z mało prawdopodobnym wpływem na diagnozę, (3) normalna widoczność, (4) łagodne zwiększenie widoczności z mało prawdopodobnym wpływem na diagnozę oraz (5) znaczny wzrost widoczności z potencjalnym wpływem na diagnozę.
|
1 dzień po sesji MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór wzmocnienia
Ramy czasowe: 1 dzień po sesji MRI
|
(a) brak wzmocnienia, (b) wzmocnienie jednorodne, (c) wzmocnienie heterogeniczne, (d) wzmocnienie pierścieniowe, (e) wzmocnienie liniowe oraz (f) inne wzmocnienie.
|
1 dzień po sesji MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DG53024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .