Fattibilità della risonanza magnetica cerebrale con contrasto ridotto del gadolinio: il potenziale dell'apprendimento profondo
3 febbraio 2025 aggiornato da: DeepMeds
Le scansioni MRI sono state eseguite utilizzando 3 diversi scanner da 1,5 T con bobine per la testa a otto canali. Dopo una scansione 3D T1w pre-contrasto, è stata ottenuta una scansione 3D T1w con contrasto potenziato a basso dosaggio utilizzando il 20% (0,02 mmol/kg) del dosaggio standard di gadoterato meglumine.
Ai soggetti è stato immediatamente somministrato il restante 80% (0,08 mmol/kg) dell'agente di contrasto per raggiungere la dose standard di 0,1 mmol/kg, che è servita come terreno di allenamento per un'ulteriore valutazione quantitativa. Tutte e tre le acquisizioni sono state eseguite durante una singola sessione di imaging, senza somministrare alcuna dose aggiuntiva di gadolinio oltre al protocollo standard.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazioni cliniche per l'imaging con una sequenza MRI 3D-T1w con contrasto incluso sospetto di tumore, follow-up postoperatorio del tumore, sclerosi multipla, imaging cerebrale di routine, ecc.,
- nessun piano per la somministrazione del contrasto dinamico o deviazione dalla dose standard di 0,1 mmol/kg di peso corporeo (ad es. imaging della sella, angiografia con risonanza magnetica),
- nessuna controindicazione clinica al prolungamento dell'imaging (ad esempio, emergenza, cattive condizioni del paziente).
Criteri di esclusione:
- artefatti di immagine prominenti,
- sequenze di studio incomplete (ad esempio, interruzione anticipata)
- errori legati alla somministrazione del mezzo di contrasto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: DeepGad
Il set di dati comprende un totale di 500 pazienti, di cui 300 pazienti utilizzati per l'addestramento del modello e 200 pazienti riservati per il test del modello.
Ciascun paziente aveva circa 350 sezioni cerebrali 2D dei volumi 3D coregistrati, escluse le cinque sezioni alla base e le cinque sezioni nella parte superiore del volume acquisito a causa del basso rapporto segnale-rumore (SNR).
Per robustezza e per evitare un adattamento eccessivo, a ciascun caso nel set di addestramento sono state applicate tecniche standard di aumento dei dati DL costituite da otto tipi di trasformazioni.
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Utilizzando le immagini di risonanza magnetica con contrasto (CE-MRI) pre-contrasto e a dose bassa come input e le immagini CE-MRI a dose piena reali come verità fondamentale.
la rete profonda Cycle GAN (DeepGad), è stata addestrata a ricostruire le immagini CE-MRI a dose piena da immagini CE-MRI a dose bassa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la sessione di risonanza magnetica
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Qualità dell'immagine utilizzando una scala Likert a 5 punti che copre le valutazioni 1 (nessuno), 2 (scarso), 3 (moderato), 4 (buono) e 5 (eccellente)
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1 giorno dopo la sessione di risonanza magnetica
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Visibilità dei vasi
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la sessione di risonanza magnetica
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(0) nessun vaso normale osservato, (1) diminuzione significativa della visibilità con potenziale impatto sulla diagnosi, (2) lieve diminuzione della visibilità con impatto improbabile sulla diagnosi, (3) visibilità normale, (4) lieve aumento della visibilità con impatto improbabile sulla diagnosi e (5) aumento significativo della visibilità con potenziale impatto sulla diagnosi.
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1 giorno dopo la sessione di risonanza magnetica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di miglioramento
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la sessione di risonanza magnetica
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(a) nessun miglioramento, (b) miglioramento omogeneo, (c) miglioramento eterogeneo, (d) miglioramento dell'anello, (e) miglioramento lineare e (f) altro miglioramento.
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1 giorno dopo la sessione di risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DG53024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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