Gjennomførbarhet av Gadolinium-kontrastredusert hjerne-MR: potensialet for dyp læring
3. februar 2025 oppdatert av: DeepMeds
MR-skanninger ble utført ved bruk av 3 forskjellige 1,5T-skannere med en åtte-kanals hodespoler. Etter en 3D pre-kontrast T1w skanning, ble en lavdose kontrastforsterket 3D T1w skanning oppnådd ved bruk av 20 % (0,02 mmol/kg) av standarddosen av gadoterat meglumin.
Forsøkspersonene ble umiddelbart administrert de resterende 80 % (0,08 mmol/kg) av kontrastmidlet for å nå standarddosen på 0,1 mmol/kg, som fungerte som en treningsgrunn for videre kvantitativ vurdering. Alle tre anskaffelsene ble utført under en enkelt bildebehandlingsøkt, uten ytterligere gadoliniumdose administrert over standardprotokollen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske indikasjoner for avbildning med en kontrastforsterket 3D-T1w MR-sekvens inkludert tumormistanke, postoperativ tumoroppfølging, multippel sklerose, rutinemessig hjerneavbildning, etc.,
- ingen plan for dynamisk kontrastadministrering eller avvik fra standarddosen på 0,1 mmol/kg kroppsvekt (f.eks. sella-avbildning, magnetisk resonansangiografi),
- ingen kliniske kontraindikasjoner for forlengelse av bildediagnostikk (dvs. nødsituasjon, dårlig pasienttilstand).
Ekskluderingskriterier:
- fremtredende bildeartefakter,
- ufullstendige studiesekvenser (f.eks. tidlig avslutning)
- feil knyttet til administrering av kontrastmiddel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DeepGad
Datasettet omfatter totalt 500 pasienter, med 300 pasienter brukt til modelltrening og 200 pasienter reservert for modelltesting.
Hver pasient hadde omtrent 350 2D-hjerneskiver av de samregistrerte 3D-volumene unntatt de fem skivene ved basen og fem skiver på toppen av det ervervede volumet på grunn av deres lave signal-til-støy-forhold (SNR).
For robusthet og for å unngå overtilpasning ble standard DL-dataforsterkningsteknikker bestående av åtte typer transformasjoner brukt på hvert tilfelle i treningssettet.
|
Bruk av pre-kontrast og lavdose Contrast-Enhanced Magnetic Resonance (CE-MRI) bilder som input og de sanne fulldose CE-MRI bildene som grunnsannheten.
Cycle GAN deep network (DeepGad), ble opplært til å rekonstruere fulldose CE-MRI-bilder fra lavdose CE-MRI-bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: 1 dag etter MR-økt
|
Bildekvalitet med en 5-punkts Likert-skala som dekker vurderingene 1 (ingen), 2 (dårlig), 3 (moderat), 4 (god) og 5 (utmerket).
|
1 dag etter MR-økt
|
|
Fartøys iøynefallende
Tidsramme: 1 dag etter MR-økt
|
(0) ingen normale kar observert, (1) signifikant reduksjon i synligheten med potensiell innvirkning på diagnosen, (2) mild reduksjon i synligheten med usannsynlig innvirkning på diagnosen, (3) normal synligheten, (4) mild økning i synligheten med usannsynlig innvirkning på diagnose, og (5) betydelig økning i synligheten med potensiell innvirkning på diagnosen.
|
1 dag etter MR-økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringsmønster
Tidsramme: 1 dag etter MR-økt
|
(a) ingen forsterkning, (b) homogen forsterkning, (c) heterogen forsterkning, (d) ringforsterkning, (e) lineær forsterkning og (f) annen forsterkning.
|
1 dag etter MR-økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DG53024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .